注射用盐酸氨溴索

15mg*10瓶

山东裕欣药业有限公司

本品适用于下述患者伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病，例如慢性支气管炎急性加重、喘息型支气管炎、支气管扩张、支气管哮喘、肺炎的祛痰治疗。

本品主要成份为盐酸氨溴索。

1、慢速静脉注射。 2、成人：每日2-3次，每次15mg（15mg：1瓶；30mg：1/2瓶），严重病例可以增至每次30mg（15mg：2瓶；30mg：1瓶）。 3、6岁以上儿童，每日2-3次，每次15mg（15mg：1瓶；30mg：1/2瓶）。 4、2-6岁儿童，每日3次，每次7.5mg（15mg：1/2瓶；30mg：1/4瓶）。 5、2岁以下儿童，每日2次，每次5mg（15mg：1/3瓶；30mg：1/6瓶）。 6、本注射液亦可与葡萄糖、果糖、盐水或林格氏液混合静脉点滴使用。本品不能与pH大于6.3的其他溶液混合，因为pH值增加会导致本品游离碱沉淀。

不良反应发生率的定义为非常常见：>1/10；常见：>1/100，但<1/10；不常见：>1/1000，但<1/100；罕见：>1/10000,但<1/1000；非常罕见：<1/10000；未知：现有数据无法评估其发生频率。 1、免疫系统疾病/皮肤种粘膜组织疾病。 （1）不常见：红斑。 （2）未知：变态反应(包括过敏性休克)、血符祌经性水肿、皮疹、荨麻疹、瘙痒及其他超敏反应；有严重急性过敏反应的报道，与本药的关系尚不确定，此类患者通常对其他物质亦出现过敏。 2、胃肠疾病。 （1）不常见：口干、便秘、流涎、咽干。 （2）未知：胃部灼热、恶心、呕吐、腹泻、消化不良、腹部疼痛。 3、呼吸系统、胸廓纵膈疾病。 不常见：流涕、呼吸困难（超敏反应症状之一）。 3、肾脏种泌尿系统疾病。 不常见：排尿闲难。 4、全身性疾病以及给药局部异常。 不常见：体温升高、畏寒，以及粘膜反应。

1、警告：该品种在上市后安全性监测中有严重过敏性休克的报告，故对特殊人群、有过敏史和高敏状态（如支气管哮喘等气道高反应）的患者应慎用本品。用药后如出现过敏反应须立即停药，并根据反应的严重程度给予对症治疗。一旦出现过敏性休克应立即给予急救。 2、以下情况慎用本品。 （1）肝、肾功能不全者。 （2）胃溃疡患者。 （3）支气管纤毛运动功能受阻及呼吸道出现大量分泌物的患者（恶性纤毛综合征患者等，可能有出现分泌物阻塞气道的危险）。 （4）青光眼患者。 3、一般注意事项。 （1）禁止本品与其他药物在同一容器内混合，注意配伍用药，应特别注意避免与头孢类抗生家、中药注射剂等配伍应用。 （2）禁止本品（pH5.0）pH大于6.3的其他偏碱性溶液混合，因为pH值增加会导致产生本品游离碱沉淀。 （3）若静脉用药时注射速度过快，极少数患者可能会出现头痛、疲劳、精疲力竭、下肢沉重等感觉。 （4）在极少数病例中，出现了严重的皮肤反应，比如Stevens-Johnson综合征和yell综合症（中毒性表皮坏死松懈症；TEN），这些症状的出现都与患者使用时的状态相关。上述病例中的大部分都是由潜在疾病或者伴随用药引起的。如果患者在用药后新出现皮肤或粘膜损伤，应及时报告医生，并停用本品。

已知对盐酸氨溴索或配方中其他成份过敏者不宜使用。