【药品名称】

  通用名称：盐酸多塞平片

  商品名称：盐酸多塞平片(翔宇乐康)

  英文名称：Doxepin Hydrochloride Tablets

  拼音全码：YanSuanDuoSaiPingPian(XiangYuLeKang)

【主要成份】 本品主要成份为盐酸多塞平。

【成 份】

  化学名：N，N-二甲基-3-二苯并(b，e)-恶庚英-11(6H)亚基-1-丙胺酸盐顺反异构体混合物

   分子量：C19H21NO·HCl

【性 状】 本品为糖衣片，除去包衣后显白色至微黄色。

【适应症/功能主治】 用于治疗抑郁症及焦虑性神经症。

【规格型号】 25mg*100s

【用法用量】 口服常用量：开始一次1片，一日2～3次，以后逐渐增加至一日总量4～10片。 高量： 一日不超过12片。

【不良反应】 治疗初期可出现嗜睡与抗胆碱能反应，如多汗、口干、震颤、眩晕、视物模糊、排尿困难、便秘等。其它有皮疹、体位性低血压，偶见癫痫发作、骨髓抑制或中毒性肝损害。

【禁 忌】 严重心脏病、近期有心肌梗死发作史、癫痫、青光眼、尿潴留、甲状腺机能亢进、肝功能损害、谵妄、粒细胞减少、对三环类药物过敏者。

【注意事项】 肝、肾功能严重不全，前列腺肥大、老年或心血管疾病患者慎用，使用期间应监测心电图。本品不得与单胺氧化酶抑制剂合用，应在停用单胺氧化酶抑制剂后14天，才能使用本品。患者有转向躁狂倾向时应立即停药。用药期间不宜驾驶车辆、操作机械或高空作业。用药期间应定期检查血象、心、肝、肾功能。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【儿童用药】 慎用。

【老年患者用药】 从小剂量开始，视病情酌减用量。

【孕妇及哺乳期妇女用药】 慎用。

【药物相互作用】 1.本品与舒托必利合用，有增加室性心律失常的危险，严重者可致尖端扭转心律失常。 2.本品与乙醇或其他中枢神经系统抑制药合用，中枢神经抑制作用增强。 3.本品与肾上腺素、去甲肾上腺素合用，易致高血压及心律失常。 4.本品与可乐定合用，后者抗高血压作用减弱。 5.本品与抗惊厥药合用，可降低抗惊厥药的作用。 6.本品与氟西汀或氟伏沙明合用，可增加两者的血浆浓度，出现惊厥，不良反应增加。 7.本品与阿托品类合用，不良反应增加。 8.与单胺氧化酶合用，可发生高血压。

【药物过量】 中毒症状：可致心脏传导阻滞、心律失常，也可产生显著的呼吸抑制。 处理： 催吐、洗胃和采用支持疗法及对症治疗。

【药理毒理】 本品为三环类抗抑郁药，其作用在于抑制中枢神经系统对5-羟色胺及去甲肾上腺素的再摄取，从而使突触间隙中这二种神经递质浓度增高而发挥抗抑郁作用，也具有抗焦虑和镇静作用。

【药代动力学】 口服吸收好，生物利用度为13～45%，半衰期(t1/2)为8～12小时，表观分布容积(Vd) 9～33Ukg。主要在肝脏代谢，活性代谢产物为去甲基化物。代谢物自肾脏排泄，老年病人对本品的代谢和排泄能力下降。

【贮 藏】 遮光，密封保存。

【包 装】 100片/瓶

【有 效 期】 24 月

【批准文号】 国药准字H37020797

【生产企业】 仁和堂药业有限公司(原山东仁和堂药业有限公司)