【药品名称】

  通用名称：盐酸左氧氟沙星胶囊

  商品名称：盐酸左氧氟沙星胶囊(联邦左福康)

  英文名称：Levofloxacine Hydrochloride Capsules

  拼音全码：YanSuanZuoYangFuShaXingJiaoNang(ZuoFuKang)

【主要成份】 本品主要成份为盐酸左氧氟沙星。

【性 状】 本品为硬胶囊剂，内容物为类白色或淡黄色粉末或颗粒。

【适应症/功能主治】 1.泌尿生殖系统感染，包括单纯性、复杂性尿路感染、细菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或宫颈炎（包括产酶株所致者）。 2.呼吸道感染，包括敏感革兰阴性杆菌所致支气管感染急性发作及肺部感染

【规格型号】 0.1g*20s

【用法用量】 口服。 成人常用量： 1.支气管感染、肺部感染：一次0.2g(2粒)，一日2次，或一次0.1g(1粒

【不良反应】 1.胃肠道反应：腹部不适或疼痛、腹泻、恶心或呕吐。 2.中枢神经系统反应可有头昏、头痛、嗜睡或失眠 3.过敏应：皮疹、皮肤瘙痒，偶可发生渗出性多形性红斑及血管神经性水肿。光敏反应较少见。 4.偶可发生： (1)癫痫作、精神异常、烦躁不安、意识混乱、幻觉、震颤； (2)血尿、发热、皮疹等间质性肾炎现； (3)静脉炎 ； (4)结晶尿，多见于高剂量应用时。 (5)关节疼痛。 5.少数患者可发生血清氨基转移酶升高、血尿素氮增高及周围血象白细胞降低，多属轻度，并呈一过性。

【禁 忌】 对本品及氟喹诺酮类药过敏患者禁用。

【注意事项】 1、肾功能不全者应减量或延长给药间期，重度肾功能不全者慎用。 2、有中枢神经系统疾病及有癫痫病史患者应慎用。 3、喹诺酮类药物尚可引起少见的光毒性反应（发生率＜0.1%）。在接受本品治疗时应避免过度阳光曝晒和人工紫外线。如出现光敏反应或皮肤损伤应停用本品。 4、若发生过敏，应立即停药，并根据临床具体情况而采取以下药物或方法治疗：肾上腺素及其它抢救措施，包括吸氧、静脉输液、抗组织胺药、皮质类固醇等。 5、此外偶有用药后发生跟踺炎或跟踺断裂的报告，故如有上述症状发生时须立即停药并休息，严禁运动，直到症状消失。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【儿童用药】 18岁以下患者禁用。

【老年患者用药】 本品主要以原形由肾液排出，老年患者常有肾功能减退，需酌情减量应用。高龄患者推荐剂量为一次一粒，每12小时一次。

【孕妇及哺乳期妇女用药】 孕妇、哺乳期妇女患者禁用。

【药物相互作用】 1、本品不能与多价金属离子如镁、钙等溶液在同一输液管中使用。 2、避免与茶碱同时使用，如需同时应用，应监测茶碱的血药浓度，据以调整剂量。 3、与华法令或其衍生物同时应用时，应监测凝血酶原时间或其他凝血试验。 4、与非甾体类抗炎药物同时应用，有引发抽搐的可能。 5、与口服降血糖药同时使用可能引起低血糖，因此用药过程中应注意监测血糖浓度，一旦发生低血糖时应立即停用本品，并给予适当处理。

【药物过量】 1、喹诺酮类药物过量时，可出现以下症状：恶心、呕吐、胃痛、胃灼热、腹泻、口渴、口腔炎、蹒跚、头晕、头痛、全身倦怠、麻木感、发冷、发热、锥体外系症状、兴奋、幻觉、抽搐、谵狂、小脑共济失调、颅内压升高（头痛、呕吐、视神经乳头水肿症状）、代谢性酸中毒、血糖增高、GOT/GPT/AL-P增高、白细胞减少、嗜酸性粒细胞增加、血小板减少、溶血性贫血、血尿、软骨/关节障碍、白内障、视力障碍、色觉异常或复视。 2、急救措施及解毒药： （1）洗胃； （2）吸附剂；活性碳（40～60g加水200ml口服）； （3）泻药：硫酸镁（30g加水200ml），或其他缓泻药； （4）输液（加保肝药物）；代谢性酸中毒给予碳酸氢钠注射液，尿碱化给予碳酸氢钠注射液，以增加本品由肾脏排泄； （5）强制利尿：给予呋喃苯氨酸注射液； （6）对症疗法：抽搐时应反复投以安定静脉注射液； （7）重症：可考虑进行血液透析。

【药理毒理】 本品为氧氟沙星的左旋体，其抗菌活性约为氧氟沙星的两倍，它的主要作用机理是通过抑制细菌DNA旋转酶（细菌拓扑异构酶Ⅱ）的活性，阻碍细菌DNA的复制而达到抗菌作用。本品具有抗菌谱广、抗菌作用强的特点，对大多数肠杆菌科细菌，如大肠埃希菌、克雷白菌属、沙雷氏菌属、变形杆菌属、志贺菌属、沙门氏菌属、枸椽酸杆菌、不动杆菌属以及铜绿假单胞菌、流感嗜血杆菌、淋球菌等革兰阴性细菌有较强的抗菌活性。对部分甲氧西林敏感葡萄球菌、肺炎链球菌、化脓性链球菌、溶血性链球菌等革兰阳性菌和军团菌、支原体、衣原体也有良好的抗菌作用，但对厌氧菌和肠球菌的作用较差。

【药代动力学】 健康成人单次口服左氧氟沙星胶囊0.2g（以C18H20FN3O4计）后0.67±0.15小时可达血药峰浓度。Cmax2.92±0.54ug/ml，消除半衰期为6小时，国外资料单次静注左氧氟沙星0.3g和相同剂量口服给药的药代动力学参数相似。

【贮 藏】 密封。

【包 装】 10粒/盒

【有 效 期】 24 月

【批准文号】 国药准字H19990328

【生产企业】 珠海联邦制药股份有限公司中山分公司