骨肽注射液-飞兔药城

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生产厂家：安徽宏业药业有限公司

包装单位：盒

药品规格：2ml:10mg*10支

批准文号：国药准字H20003837

件装量：240
【药品名称】

通用名称: 骨肽注射液

【成分】
本品为新鲜或冷冻的猪或胎牛四肢骨经提取制成的无菌水溶液，每 1 ml 中含多肽类物质应不低于 5 mg。辅料为：无。

【性状】
本品为微黄色至淡黄色澄明液体。

【适应症】
用于促进骨折愈合。

【规格】
10 mL:50mg

【用法用量】
静脉滴注。一次 10-20 ml（1-2 支），一日一次，溶于 200ml0.9% 氯化钠溶液，15-30 天为一疗程。肌内注射。一次 2 ml，一日一次，20-30 日为一疗程。本品亦可在痛点和穴位注射或遵医嘱。

【不良反应】
上市后不良反应监测数据显示本品可见以下不良反应：
皮肤及其附件损害：皮疹、瘙痒、潮红、局部红肿、口唇肿胀、多汗等；
全身性损害：寒战、发热、高热、疼痛、面色苍白、乏力、水肿、胸痛等；
呼吸系统损害：胸闷、呼吸困难、气喘、咳嗽、喉头水肿、哮喘等；
消化系统损害：恶心、呕吐、腹胀、腹痛、腹泻、便秘、肝功能异常等；
免疫系统损害：过敏反应、过敏样反应、过敏性休克、面部水肿等；
神经系统损害：头晕、头痛、局部麻木、感觉异常、抽搐、震颤、肌肉痉挛、烦躁、意识模糊等；
心血管系统损害：心悸、紫绀、血压升高、血压降低、心前区不适等；
视觉损害：结膜充血、视物模糊、流泪等；
血液系统：紫癜、白细胞减少、粒细胞减少等，有溶血性贫血的个案报道；
其他：肾功能异常、尿失禁、静脉炎、注射部位红肿、注射部位疼痛、耳鸣、肌痛、关节痛等，有高血钙的个案报道。
【禁忌】
1. 对本品过敏者禁用。
2. 儿童禁用。
3. 严重肝肾功能不全者禁用。
4. 孕妇及哺乳期妇女禁用。
【注意事项】
1. 本品不良反应包括过敏性休克，应在有抢救条件的医疗机构使用，使用者应接受过过敏性休克抢救培训，用药后出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。
2. 加强用药监护。用药过程中，应密切观察用药反应，特别是开始 30 分钟。发现异常，立即停药，采用积极救治措施，救治患者。
3. 建议使用 0.9% 氯化钠注射液作为溶媒，首次用药，建议选用小剂量慢速滴注。
4. 临床使用应单独给药，需合并使用其他药物时，应分别滴注，且两组给药之间需冲管。
5. 用药期间注意监测肝肾功能。
6. 高血压患者用药期间严密监测血压变化。
7. 高钙血症者慎用。
8. 如本品出现浑浊，即停止使用。
9. 过敏体质着慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇及哺乳期妇女禁用。

【儿童用药】
儿童禁用。

【老年用药】
未进行该项试验，且无可靠参考文献。

【药物相互作用】
本品不可与其他类药物同时使用。

【药物过量】
未进行该项试验且无可靠参考文献。

【药理毒理】
本品具有调节骨代谢，刺激成骨细胞增殖，促进新骨形成，以及调节钙、磷代谢，增加骨钙沉积，防止骨质疏松作用。

【药代动力学】
未进行该项试验且无可靠参考文献。

【贮藏】在阴凉处（不超过 20 ℃ ）保存。

【包装】
管制抗生素玻璃瓶，10 ml/支 × 6 支/盒。

【有效期】 24个月

【执行标准】国家药品监督管理局国家药品标准 WS1-XG-035-2000

【批准文号】国药准字H20058196

【生产企业】安徽宏业药业有限公司(蚌埠宏业)