*(带量采购)多索茶碱注射液-飞兔药城

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生产厂家：浙江北生药业汉生制药有限公司

包装单位：支

药品规格：10ml：0.1g

批准文号：国药准字H20040617

件装量：360
多索茶碱注射液

【药品名称】

通用名称: 多索茶碱注射液

商品名称: 索霁

【成分】
多索茶碱

【性状】
本品为无色的澄明液体。

【适应症】
支气管哮喘、慢性喘息型支气管炎引起的呼吸困难。

【规格】
10 ml：0.3g

【用法用量】
成人每次 200 mg，12 小时一次，以 50% 或 25% 葡萄糖注射液稀释至 40 ml 缓慢静脉注射，时间应在 20 分钟以上，5~10 日为一疗程或遵医嘱。也可将本品 300 mg 加入 5% 葡萄糖注射液或生理盐水注射液 100 ml 中，缓慢静脉滴注，每日一次。

【不良反应】
可能引起恶心、呕吐、上腹部疼痛、头痛、失眠、易怒、心动过速、期外收缩、呼吸急促、高血糖、蛋白尿等。如过量使用会出现严重心律不齐，阵发性痉挛等。此表现为初期中毒症状，应暂停用药，监测血药浓度，在上述中毒迹象和症状完全消失后仍可继续使用。

【禁忌】
对多索茶碱或黄嘌呤衍生物类药物过敏者，急性心肌梗塞患者禁用。
【注意事项】
1. 茶碱类药物个体差异较大，多索茶碱剂量亦要视个体病情变化选择最佳剂量和用药方法，在增大使用剂量时，应注意监测血药浓度（在 10 μg/ml 范围内治疗有效，20 μg/ml 以上为中毒浓度）。
2. 患有甲亢、窦性心动过速、心律失常者，请遵医嘱用药。
3. 严重心、肺、肝、肾功能异常者，高血压患者以及活动性胃、十二指肠溃疡患者或合并感染的病人慎用。
4. 本品不得与其他黄嘌呤类药物同时服用，建议不要同时饮用含咖啡因的饮料或食品。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
由于没有在妊娠期间进行足够的临床试验，所以孕妇慎用；哺乳期妇女禁用。

【儿童用药】
尚不明确。

【老年用药】
老年人慎用。老年人患者对本品清除率可能会不同，应进行血药浓度监测。
【药物相互作用】
1. 本品不得与其他黄嘌呤类药物同时使用。
2. 与麻黄素或其它肾上腺素类药物同时使用时须慎重。
3. 巴比妥类药物对本品代谢影响不明显。
4. 动物试验，大环内酯类（如红霉素）对本品代谢影响不明显。与氟喹诺酮类药物如依诺沙星、环丙沙星合用，宜减量。
【药物过量】
如过量使用会出现严重心律不齐，阵发性痉挛等。此表现为初期中毒症状，应暂停用药，监测血药浓度，在上述中毒迹象和症状完全消失后仍可继续使用。

【药理毒理】
多索茶碱是甲基黄嘌呤的衍生物，是一种支气管扩张剂，可直接作用于支气管，通过抑制平滑肌细胞内的磷酸二酯酶等作用，松驰支气管平滑肌，从而达到抑制哮喘的作用。

【药代动力学】
据文献报道，慢性支气管炎患者静脉注射多索茶碱 100 mg（注射时间 > 10 分钟），血浆药物达峰时间（T_max）约为 0.10 小时，血药浓度峰值（C_max）约为 2.50 μg/ml，消除半衰期（t_1/2）约为 1.83 小时，能迅速分布到各种体液和脏器，总清除率为 683.6±197.81 ml/min。

【贮藏】密闭保存。

【包装】
低硼硅玻璃安瓿，1 支/盒/或 2 支/盒。

【有效期】 36个月。

【执行标准】《中国药典》2015 年版二部

【批准文号】国药准字H20133217

【生产企业】浙江北生药业汉生制药有限公司