【药品名称】 格列美脲片(护佑)

【通用名称】 格列美脲片

【规格型号】 2mg*10s

【生产企业】 扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司

【药品类型】 西药

【批准文号】 国药准字H20073592

【有 效 期】 36 月

【功能主治】 适用于控制饮食、运动疗法及减轻体重均不能充分控制血糖的2型糖尿病。

【用法用量】 用量原则上，应根据目标血糖水平调整格列美脲片的剂量。格列美脲片的剂量必须是足以达到目标代谢控制的最低剂量。应用格列美脲片治疗过程中，必须定期测定血糖和尿糖水平。另外，建议定期测定糖化血红蛋白。如果发生如漏服的错误，不得通过之后服用更大剂量的药物来纠正。用于处理无法在规定时间服药或各种原因下无法按时服药情况的措施必须由医生和病人双方讨论并同意。 起始剂量和剂量调整 1.起始剂量为每日1mg格列美脲片。 如有必要，可增加每日剂量。建议定期监测血糖进行剂量调整，建议剂量应逐渐增加，例如每隔1-2个星期，逐步增加剂量至每日2mg、3mg、4mg、6mg。糖尿病控制良好的患者的剂量范围，糖尿病控制良好的患者，通常每日剂量为1mg至4mg格列美脲片。每日剂量大于6mg仅对少数患者更有效。 2.给药分布 由医生根据患者当前的生活方式决定给药的时间和分布。一般一天一次服用即可建议早餐前立即服用，若不吃早餐，则于第一次正餐前立即服用。服药后不要漏用餐是非常重要的。由于糖尿病控制的改善和胰岛素的敏感性增加，治疗中格列美臊的需要量可能下降。因此为避免发生低血糖，必须考虑及时减小剂量或者停用格列美脲片。如果病人的体重、生活方式发生了变化，或存在其它增加低血糖或高血糖敏感性的因素，也应考虑调整剂量。 3.治疗持续时间 正常情况下应用格列美脲片是一种长期治疗。 4.从其它口服降糖药改用格列美脲片 格列美脲片和其他口服糖尿病治疗药物之间没有明确的剂量关系。当用格列美脲片代替其它口服降糖药时，建议采用与每天1mg开始的初始剂量相同的方法。这也适用于之前使用另一种口服糖尿病治疗药物最大剂量的患者。必须考虑之前所用糖尿病治疗药物的效能和作用持续时间。可能要求暂时停止用药，以避免药效叠加产生的低血糖风险。 5.从胰岛素改用格列美脲片 除个别情况外，用胰岛素治疗的2型糖尿病病人可改用格列美脲片治疗。用格列美脲片替换胰岛素应当在医生的严密监测下进行。 6.用法 格列美脲片须以足量的液体吞服，不得咀嚼。 7.特殊人群 肾功能不全关于肾功能不全的患者使用格列美脲片的信息有限。肾功能受损的患者可能对格列美脲片的降糖作用更敏感。

【不良反应】 1.全身性紊乱:偶尔可能发生过敏性或假性变态反应，例如搔痒、荨麻疹或皮疹。这些轻度的反应可能发展为伴有呼吸困难和血压降低的严重反应，有时发展为休克。如果发生荨麻疹，必须立即通知医生。在散发的病例中，可能发生血钠浓度下降和变应性脉管炎或皮肤光过敏。 2.血液和淋巴系统紊乱：在格列美脲片治疗的过程中血液学变化：罕见，血小板减少、在散发的病例可有白细胞减少、红细胞减少、粒细胞缺乏、溶血性贫血和全血细胞减少。 3.代谢和营养紊乱：由于格列美脲片的降血糖作用，基于已知的其他磺脲类药物的信息，可能发生低血糖或低血糖时间延长。低血糖的可能症状包括头痛、极度饥饿感、恶心呕吐、倦怠、困倦、睡眠障碍、烦躁不安、攻击性行为、注意力下降、警惕性和反应能力受损、抑郁、精神混乱、语言障碍、失语、视觉障碍、震颤、局部麻痹、感觉异常、头晕、无力、自我控制丧失、谵妄、惊厥、嗜睡和意识丧失甚至昏迷、呼吸表浅和心动过缓。另外，可能出现肾上腺素能反向调节的体征，例如大汗、皮肤潮湿、焦虑、心动过速、高血压、心悸、心绞痛和心律失常。重度低血糖发作的临床现象可能与中风相似。当低血糖被纠正后，这些症状几乎总是能够缓解。 4.眼部异常：尤其是在治疗开始阶段，由于血糖的改变，可能导致暂时性的视觉损害。原因可能是紧涨度暂时改变导致晶状体屈光度变化，这取决于血糖水平。 5.胃肠道紊乱：偶尔可能发生胃肠道症状，如恶心、呕吐和腹泻、上腹压迫感或饱胀感和腹痛。 在散发的病例中，可出现肝炎、肝酶升高和／或胆汁郁积和黄疸，可能发展成危及生命的肝功能衰竭，但可在格列美脲片撤药后恢复。

【注意事项】 1．病人用药时应遵医嘱，注意饮食，运动和用药时间。 2．治疗中应注意早期出现的低血糖症状，如头痛、兴奋、失眠、震颤和大量出汗，以便及时采取措施，严重者应静脉滴注葡萄糖液，对有创伤、术后，感染或发热病人应给与胰岛素维持正常血糖代谢。 3．避免饮酒，以免引起类戒断反应。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【禁 忌】 本品不能用于以下情况： 1.对格列美脲、其他磺脲类、其他磺胺类或本品中任何成份过敏者。 2.妊娠期妇女。 3.哺乳期妇女。 4.1型糖尿病，糖尿病昏迷，酮症酸中毒患者 还未积累关于重度肝功能损伤患者和透析患者使用格列美脲片的经验。对于重度肝功能损伤患者应改用胰岛素，更重要的是达到最佳代谢控制。

【上市许可持有人】 四川海汇药业有限公司

【包装单位】 盒

【主要成份】 格列美脲。

【贮 藏】 密封。