美沙拉秦栓

1g*7枚

黑龙江天宏药业股份有限公司

溃疡性结肠炎，直肠炎，克罗恩病(节段性回肠炎)。

本品主要成份为美沙拉秦。

1、给药方式：直肠给药。 2、成人推荐用量。 （1）急性发作期治疗：根据临床个体病例需要，一次0.5g，一日3次（每日1.5g美沙拉秦）。 （2）维持治疗：一次0.25g，一日3次（每日0.75g美沙拉秦）。 3、常规给药方法。 （1）每日使用3次，分别在早、中、晚时肛塞置入直肠部位。 （2）为获得理想的治疗效果，建议持续、规律地使用本品。由医生确定使用疗程。国外推荐溃疡性结肠炎急性发作治疗一般使用8-12周。

1.本品耐受性良好，主要不良反应为(1)消化系统偶见腹部不适，腹泻，胃肠胀气，恶心及呕吐等;(2)中枢神经系统个别患者可见头痛，头晕等;(3)过敏反应如同水杨酸及其衍生物一样，本品所出现的过敏反应呈现非剂量依赖性。极少数患者可见过敏性红肿、药物热、支气管痉挛、外周性心包心肌炎、急性胰腺炎和间质性肾炎等。(4)在用美沙拉秦治疗期间偶而会有肺泡炎出现，个别病例可能出现全肠炎(pancolitis)。(5)在一定条件下，一些与美沙拉秦有类似结构的药物可引起红癍狼疮样综合症，所以不排除美沙拉秦也有引起这种

1、根据医生判定，必要时在治疗前利治疗过程中检查血象（血细胞分类计数，肝功能参数如ALT或AsS，血肌酐）和尿液状况（试纸）。建议开治疗后14天检查这些项目，此后每隔4周进一步复查2-3次。如检查结果正常，每3个月例行检查一次。如发现其他症状，必须立即进行相关检查。 2、肝功能障碍者应慎用本品。 3、肾功能障碍者勿使用本品。如果治疗期间肾功能出现恶化则应考虑美沙拉秦诱导的肾毒性。 4、患有肺功能障碍的患者，特别是哮喘患者，应在医生的严密监控下使用本品治疗。 5、对含柳氮磺吡啶的药物过敏的患者，应在严密的医学监控下使用本品。如出现急性不耐受反应（腹部痉挛、急性腹痛、发热、严重头痛以及皮疹等症状），须立即停止治疗。 6、孕妇及哺乳期妇女用药。 （1）妊娠。 ①美沙拉秦可以通过胎盘屏障。目前关于孕妇使用本品的临床数据有限，尚无相关的流行病学数据。只有在预期的临床受益大于对胎儿的潜在风险时，孕妇才能使用本品。 ②经口给予美沙拉秦的动物研究显示，美沙拉秦对妊娠、胚胎或胎仔发育无直接或间接的不良影响。 （2）哺乳：少量美沙拉秦和N-乙酰-5-氨基水杨酸可以通过乳汁分泌。哺乳期妇女使用美沙拉秦的经验有限。不排除会导致婴儿出现如腹泻等过敏反应。只有在预期的临床受益大于对婴儿的潜在风险时，哺乳期妇女才应使用本品。 7、儿童用药：由于缺乏儿童的使用经验，暂建议儿童不使用本品。 8、老年用药：高龄患者使用本品应酌减剂量。 9、药物过量：关于药物过量的资料罕见（如意图通过口服高剂量美沙拉秦自杀），这些资料未表现出肾毒性或肝毒性，无特异性解毒剂，应采取对症和支持性治疗。

1、对美沙拉秦、水杨酸类药物过敏者禁用。 2、严重肝、肾功能不全者禁用。3、2岁以下儿童禁用。