人血白蛋白
会 员 价:会员可见
生产厂家:Grifols Therapeutics LLC
包装单位:瓶
药品规格:10g(20%,50ml)
批准文号:注册证号:S20190036
件 装 量:105
【药品名称】通用名称:人血白蛋白(美国)
【成份】主要成份:人血白蛋白。来源于健康人静脉血浆。辅料:氯化钠,辛酸钠,乙酰色氨酸钠
【适应症】1.血容量不足的紧急治疗,遵循相关临床治疗规范。经晶体扩容后仍不能维持有效血容量或伴有低蛋白血症的情况下使用。2.显著的低白蛋白血症(< 30g/L)的治疗。3.新生儿高胆红素血症的治疗。4.急性呼吸窘迫综合征的治疗。
5.用于心肺分流术、特殊类型血液透析、血浆【注意事项】置换的辅助治疗。在使用本品的过程中,密切观察生命体征、尿量和电解质等实验室数据,必要时监测血流动力学指标等。本品为略黏稠、近无色、黄色、琥珀色或绿色澄明液体,不应出现浑 浊。
【性状】本品为略黏稠、近无色、黄色、琥珀色或绿色澄明液体,不应出现浑浊。
【贮藏】30℃以下避光保存,不得冷冻。
【规格】10g/瓶(20%,50ml),125g/瓶(25%,50ml)
【不良反应】由于人血白蛋白的临床试验数据有限,根据国内外临床应用的报告,静脉注射使用人血白蛋白出现的不良反应包括过敏性休克、超敏反应等。
【禁忌】对白蛋白或本品中任一成份过敏者。
【警告】人血白蛋白由人类血液中提取,在生产过程中,已经通过筛查排除既往接触过或体内存在某些病原体感染的血浆供者,并且在制备过程中采取去除或灭活某些病毒的工艺,最大程度降低血液制品传播疾病的风险。临床使用人血白蛋白时应权衡利弊,并记录所用产品的生产企业和批号。当发现可能由本品导致的传染性疾病时,应将病例按照相关规定进行报告。
【执行标准】进口药品注册标准:JS20170043(10g),JS20170042(12.5g)
【注意事项】在使用本品的过程中,密切观察生命体征、尿量和电解质等实验室数据,必要时监测血流动力学指标等。
【用法用量】本品采用静脉输注。使用时应依据患者的疾病严重程度、有效循环状况和蛋白质损失情况,结合临床治疗需要由医生决定给予的浓度、齐量、输注速率等。通常在开始 15 分钟内,应缓慢滴注并观察患者反应,之后可根据临床调整输液速度。血容量正常的患者,滴注速度一般不超过 2ml/分钟为宜。
【生产批准文号】进口药品注册证号:S20190036(10g),S20190037(12.5g)(产地:美国)