盐酸胺碘酮片

0.2g*24片

海南制药厂有限公司制药一厂

1.房性心律失常（心房扑动，心房纤颤转律和转律后窦性心律的维持）。2.结性心律失常。3.室性心律失常（治疗危及生命的室性期前收缩和室性心动过速以及室性心律过速或心室纤颤的预防）。4.伴W-P-W综合征的心律失常。依据其药理学特点，胺碘酮适用于上述心律失常，尤其合并器质性心脏病的患者（冠状动脉供血不足及心力衰竭）。

本品主要成分为盐酸胺碘酮。

1、负荷量：通常一日600mg，可以连续应用8-10日。 2、维持量：宜应用最小有效剂量。根据个体反应，可给予一日100-400mg。由于胺碘酮的延长治疗作用，可给予隔日200mg或一日100mg。已有推荐每周停药二日的间隙性治疗方法。

"(1)心血管较其他抗心律失常药对心血管的不良反应要少。①窦性心动过缓、窦性停搏或窦房阻滞,阿托品不能对抗此反应;②房室传导阻滞;③偶有Q-T间期延长伴扭转性室性心动过速;主要见于低血钾和并用其它延长QT的药物时;④以上不良反应主要见于长期大剂量和伴有低血钾时,以上情况均应停药,可用升压药、异丙肾上腺素、碳酸氢钠(或乳酸钠)或起搏器治疗;注意纠正电解质紊乱;扭转性室性心动过速发展成室颤时可用直流电转复。由于本品半衰期长,故治疗不良反应需持续5～10天。(2)甲状腺①甲状腺机能亢进,可发生在用药期间或停药"

1、心脏效应。 （1）在治疗开始之前，必须实施ECG检查和血清钾检查，治疗期间推荐监测转氨酶和ECG。 （2）在老年患者中，心率减慢效应可能更加突出。 （3）胺碘酮可修饰心电图。这种“可达龙”修饰包括QT间期的延长，这反映了复极化的延长，可伴U波：这是达到治疗浓度的征象，而不是毒性效应。 （4）如果出现Ⅱ度或Ⅲ度房室传导阻滞、窦房传导阻滞或双分支阻滞，则应该暂停治疗。如果出现Ⅰ度房室传导阻滞，那么需要加强监护。 （5）已经有报道称，在胺碘酮应用中，可以出现新发心律失常，原先存在的、被治疗的心律失常也可能出现恶化。 （6）胺碘酮的促心律失常效应是弱的，甚至小于各种抗心律失常药物，促心律失常效应一般见于与某些药物的联合应用（参见药物相互作用），或者在电解质平衡紊乱中出现。 （7）尤其在长期使用抗心律失常药物时，有心室除颤阈值和/或起搏器起搏阈值或植入式心律转复除颤器除颤阈值升高的报道。潜在地影响了上述治疗。因此推荐在使用胺碘酮治疗前和治疗中再次确认植入设备的作用。 2、甲状腺征象, （1）在药品中碘的存在，干扰了某些甲状腺化验（与放射性碘的结合，PBI）；但是，甲状腺功能评估仍然是可能的（T3、T4、TSHus）。 （2）胺碘酮可以引起甲状腺异常，特别是在具有甲状腺疾病病史的患者中。在治疗之前，推荐对所有的患者进行TSH分析，然后在治疗过程中以及治疗停止后的数月内，定期进行TSH分析，在临床上可疑出现甲状腺机能障碍的情况下，也需要进行TSH分析。 3、肺脏征象：如果出现呼吸困难或干咳，不管是单独出现，还是与全身状态恶化一起出现，均提示可能出现肺脏毒性（诸如间质性肺病），需要进行放射学对照检查。 4、肝脏征象：在开始应用胺碘酮治疗时，推荐对肝脏功能进行定期监测，然后，在整个胺碘酮治疗期间，应该定期对肝脏功能进行监测。 5、神经肌肉征象：胺碘酮可以引起感觉、运动或者混合性外周神经病和肌病。 6、眼睛的征象：在出现视觉模糊不清或者视觉敏锐度出现下降时，必须立即实施完全的眼科评估，包括观察眼底。如果出现了胺碘酮诱导的神经病或视神经炎时，由于存在着进展为失明的危险性，所以有必要停止胺碘酮治疗。 7、与以下药物的联合应用（参见药物相互作用）。 （1）可与β受体阻滞剂联合，但不能与索他洛尔联合（禁忌），与艾司洛尔联合需有预防措施。 （2）仅在预防具有生命威胁性室性心律失常的情况下，才考虑与维拉帕米和地尔硫卓联合。 （3）由于存在乳酸，所以该药在先天性半乳糖血症、葡萄糖和半乳糖吸收不良综合征或乳糖酶缺乏症患者中禁忌。 8、应用的特殊注意事项。 （1）电解质紊乱，特别是低钾血症：重视易于发生低钾血症的情况，因为低钾血症可能促进促心律失常效应的出现。在胺碘酮给药之前，应该纠正低钾血症。 （2）下面提及的不良效应通常与药物水平过高相关，通过严格选择最小维持剂量，可以避免这些情况，或者将它们的严重性最小化。 （3）在治疗期间，应该建议患者避免暴露于日光下，或者采取日光保护措施。 （4）在儿童中胺碘酮的安全性和有效性尚无对照临床试验评估。 9、麻醉：在患者接受手术治疗之前，应该告知麻醉师患者正在接受胺碘酮治疗。就不良反应而言，慢性胺碘酮使全身或局部麻醉者易发生血液动力学不稳，包括心动过缓、低血压、心输出量降低和传导障碍。此外，在接受胺碘酮治疗的患者中，在手术之后的即刻阶段，已经观察到一些急性呼吸窘迫综合征的病例。因此，在人工呼吸时应密切观察这些患者。 10、孕妇及哺乳期妇女用药。 （1）妊娠：动物研究没有显示该药物具有任何致畸效应。由于该药物在动物中缺乏致畸效应所以预期该药物在人体中也没有致畸效应，到目前为止，在人和动物中进行的研究已经显示，在人体中引起畸形的物质在动物中也显示了致畸效应。在临床情况下，对于在妊娠前三个月期间应用胺碘酮而言，现在尚没有足够的相关数据来评估其可能的致畸效应。由于从闭经的第14周开始，胎儿的甲状腺开始与碘结合，在以前的应用中没有预期到对胎儿甲状腺产生的效应，所以在这一时期之后，本药物的应用导致的碘过载可以引起胎儿的生物或临床（甲状腺肿）甲状腺机能减退。因此，本药物禁忌应用于妊娠中三个月和后三个月期间。 （2）哺乳期：胺碘酮及其代谢产物以及碘可以分泌在乳汁中，其浓度高于母体血浆中的浓度。由于存在新生儿甲状腺机能减退的危险性，所以在应用本药物的情况下，禁忌实施母乳喂养。 11、儿童用药：盐酸胺碘酮在儿童患者中用药的安全性有效性尚未建立，因此不推荐儿童用药。 12、老年用药;参见其它项下内容，或遵医嘱。 13、药物过量：大剂量的胺碘酮急性给药文献记录很少。已经有一些窦性心动过缓、室性心律失常（特别是尖端扭转性室性心律失常）和肝脏功能受损的病例报道。必须给予对疗。考虑到该药物的代谢动力学特性，在个别情况下推荐心脏监护时间长一点。胺碘酮及其代谢产物是不可透析的。

·无起搏治疗的宴性心动过缓和窦房传导阻带：·无起搏治疗帅窦房结疾病具有窦性停搏的危险性）：·无起搏治疗的高度房宣传导阻滞：·甲状腺机能亢进，由于胺碘酮可能导致甲状腺机能亢进的恶化：·已知对碘、胺碘酮或者其中的赋形剂过敏：·妊娠的中三个月和后三个月：·哺乳朗妇女：·联合应用以下药物，有可能诱导尖端扭转性室性心动过速的倾向：-Ia类抗心律失常药物（奎尼丁．氢化奎尼丁）—Ⅲ类抗心律失常药物(索他洛尔、多非利特；伊布利钙；—其它药品．诸如苄督地尔．西沙比利．二苯美伦；红霉素；静脉内给药．咪唑斯