盐酸达泊西汀片

30mg*4片

沈阳红旗制药有限公司

本品用于治疗符合下列所有条件的18至64岁男性早泄(PE)患者： 1、阴茎在插入阴道之前、过程当中或者插入后不久，以及未获性满足之前仅仅由于极小的性刺激即发生持续的或反复的射精。 2、因早泄(PE)而导致的显著性个人苦恼或人际交往障碍。 3、射精控制能力不佳。

本品主要成分为盐酸达泊西汀。

1、口服，药片应完整片吞下，建议患者至少用一满杯水送服药物。患者应尽量避免晕厥或头晕等前驱症状所引起的受伤。 2、成年男性(18-64岁)：对于所有患者推荐的首次剂量为30mg，需要在性生活之前约1-3小时服用。如果服用30mg后效果不够满意且副作用尚在可接受范围以内，可以将用药剂量增加至最大推荐剂量的60mg。推荐的最大用药剂量使用频率为每24小时一次。本品可以在餐前或餐后服用(参见【药代动力学】)。如果医生选用本品治疗早泄，应当在使用该药品治疗后首个4周评价风险与患者报告的受益，或者在使用6次治疗剂量以后评估患者的风险利益平衡并决定是否继续使用本品治疗。

达泊西汀总有效率为98%，其副作用主要是轻度头痛、恶心，不过这些副作用都是暂时的，很快会消失。高血压、心脏病患者可服用。

1、一般注意事项：本品仅用于患有早泄的男性患者。本品在未患有早泄的男性中的安全性尚不明确，同时，尚无有关本品在该人群中延迟射精作用的数据。建议患者不应将本品与“娱乐药”同时服用，原因是作用不详且有可能发生严重不良事件。 2、建议患者不要在服用本品时同时服用具有兴奋作用的精神管制药品。 3、在服用本品时要避免服用酒精。 4、使用本品可能会引起晕厥或头晕。 5、本品不得用于有躁狂/轻躁狂或双相情感障碍病史的患者，同时，岀现上述疾病症状的任何患者均应停用本品。 6、同时服用中度细胞色素P4503A4抑制剂，像红霉素、克拉霉素、氟康唑、氨普那韦、呋山那韦、阿瑞吡坦、维拉帕米和地尔硫卓，本品服用剂量仅限于30mg，并且建议慎用。 7、同时服用强细胞色素P4502D6抑制剂或已知细胞色素P4502D6弱代谢患者要增加剂量至60mg时要谨慎，因为这样可能会导致暴露量增加，最终可能导致更高的剂量依赖性不良反应的发生率和严重性。 8、由于选择性5羟色胺再摄取抑制剂可能会降低巅痫的阈值，出现癫痫发作的任何患者均应停用本品，同时，患有不稳定癫痫的患者应避免使用本品。 9、和其他选择性5-羟色胺再摄取抑制剂一样，本品的使用和一些眼部反应有关联，例如瞳孔扩大和眼部疼痛。眼内压升高或有闭角型青光眼风险的患者应慎用本品。 10、请置于儿童不易拿到处。 11、老年人(65岁及以上)：尚未评估本品在65岁及以上患者人群中使用的安全性和疗效，其主要原因为有关本产品在该人群中使用的数据极为有限(参见【药代动力学】)。 12、儿童及青少年：本品不用于18岁以下人群。 13、肾脏损伤患者：轻度或中度肾脏损伤患者服用本品时不需要进行剂量调整，但是应谨慎服用。不推荐本品用于重度肾脏损伤患者(参见【药代动力学】)。

1、禁止用于已知对盐酸达泊西汀或任何辅料过敏的患者。 2、禁止用于中度和重度肝损伤患者。 3、本品既不能与单胶氧化酶抑制剂(MAOIs)共同使用，也不能在单胺氧化酶抑制剂治疗停止后14天内使用。同样，在停用本品后7天内也不能使用单胺氧化酶抑制剂(参见【药物相互作用】)。 4、本品既不能与硫利达嗪共同使用，也不能在硫利达嗪治疗停止后14天之内使用。同样，在停用本品后7天内也不能服用硫利达嗪(参见【药物相互作用】)。 5、禁用于同时服用酮康唑、伊曲康唑、利托纳韦、沙奎那韦、泰利霉素、奈法唑酮、萘芬纳韦、阿扎那韦等强细胞色素P4503A4抑制剂的患者。 6、禁止用于心脏有明显病理状况的患者。如心力衰竭(NYHAII-IV级)，没有用永久性起搏器治疗的传导异常(2级或3级的房室阻滞或病窦综合征)，明显的心肌缺血和瓣膜疾病。