【药品名称】 琥珀酸美托洛尔缓释片(华美克)

【通用名称】 琥珀酸美托洛尔缓释片

【规格型号】 47.5mg*7片

【生产企业】 华益泰康药业股份有限公司

【批准文号/生产许可证号】 国药准字H20213579

【有 效 期】 24 月

【功能主治】 高血压.心绞痛。伴有左心室收缩功能异常的症状稳定的慢性心力衰竭。

【用法用量】 口服,一天一次,最好在早晨服用,可掰开服用,但不能咀嚼或压碎,服用时应该用至少半杯液体送服。同时摄入食物不影响其生物利用度。剂量应个体化,以避免心动过缓的发生。下列是有效的用药指导: 高血压 47.5-95mg,一日一次。服用95mg无效的患者可合用其他抗高血压药,最好是利尿剂和二氢吡啶类的钙拮抗剂,或者增加剂量 心绞痛 95-190mg,一日一次。需要时可合用硝酸酯类药物或增加剂量,长期使用可以降低心绞痛发作次数,提高心肌耐受性,在症状稳定的心力衰竭中,与血管紧张素转化酶抑制剂、利尿剂、也许还有洋地黄类药物联合治疗。(详见说明书)

【不良反应】 不良反应的发生率约为10%，通常与剂量有关。美托洛尔的相关不良反应按照下列系统器官和发生频率分类。发生频率按照以下方式定义：十分常见（≥1/10），常见（≥1/100，＜1/10），偶见（≥1/1000，<1/100），罕见（≥1/10000，＜1/1000），十分罕见（＜1/10000）和未知（无法从现有数据估计）。 1、血液及淋巴系统疾病 罕见：血小板减少症。 2、精神病类 （1）偶见：抑郁，梦魇，睡眠障碍。 （2）罕见：记忆力损害，意识模糊，幻觉，神经质，焦虑。 （3）未知：注意力损害。 3、中枢及周围神经系统 （1）十分常见：疲劳。 （2）常见：头晕，头痛。 （3）偶见：感觉异常。 （4）罕见：味觉改变。 （5）未知：肌肉疼痛性痉挛。 4、眼器官 （1）罕见：视觉损害，干眼和/或刺激性眼病。 （2）未知：结膜炎样症状。 5、耳及迷路类疾病 罕见：耳鸣。 6、心脏器官疾病 （1）常见：肢端发冷，心动过缓，心悸。 （2）偶见：心力衰竭暂时恶化，急性心肌梗死患者心源性休克。 （3）罕见：房室传导时间延长，心率失常，晕厥。 （4）未知：伴有严重外周血管疾病的患者中出现坏疽。 7、呼吸系统 （1）常见：运动时呼吸短促。 （2）偶见：支气管哮喘或哮喘疾病的患者发生支气管痉挛。 （3）未知：鼻炎。 8、胃肠系统 （1）常见：腹痛，恶心，呕吐，腹泻，便秘。 （2）未知：口干。 9、肝胆系统 （1）罕见：转氨酶升高。 （2）未知：肝炎。 10、皮肤及皮下组织 （1）偶见：皮肤超敏反应。 （2）罕见：银屑病加重，光敏反应，多汗，脱发。 11、肌肉骨骼及结缔组织 未知：关节痛。 12、生殖系统及乳腺 罕见：可逆性性功能异常。 13、全身性疾病及给药部位各种反应 偶见：胸痛，水肿，体重增加。(详见说明书)

【注意事项】 1、使用β受体阻滞剂治疗的患者不应静脉给予维拉帕米。 2、美托洛尔可能使外周血管循环障碍疾病的症状如间歇性跛行加重。对严重的肾功能损害、伴代谢性酸中毒的各种急症，及合用洋地黄时，必须慎重。 3、在罕见的情况下，原有的中度房室传导异常加重（很可能导致房室阻滞）。 4、对支气管哮喘或其他慢性阻塞性肺病患者，应同时给予足够的扩支气管治疗，β2受体激动剂的剂量可能需要增加。 5、美托洛尔的治疗对糖代谢的影响或掩盖低血糖的危险低于非选择性β受体阻滞剂。 6、患变异型心绞痛的患者，在使用β受体阻滞剂后可能会由于α受体介导的冠状血管收缩而导致心绞痛发作的频度和程度加重。因此，非选择性β受体阻滞剂不能用于此类患者。选择性β1受体阻滞剂在使用时也必须慎重。 7、β受体阻滞剂的治疗可能会妨碍对过敏反应的治疗，常规剂量的肾上腺素治疗并不总能得到预期的疗效。嗜铬细胞瘤患者若使用琥珀酸美托洛尔，应考虑合并使用α受体阻滞剂。 8、在严重的症状稳定性心力衰竭患者中，有关本品的有效性/安全性的临床对照研究资料有限，因此，这类患者的治疗只能由经验丰富且训练有素的医生来开始。(详见说明书)

【禁 忌】 以下情况禁用本品： 1、心源性休克。 2、病态窦房结综合征。 3、Ⅱ、Ⅲ度房室传导阻滞。 4、不稳定的、失代偿性心力衰竭患者（肺水肿、低灌注或低血压），持续地或间歇地接受β受体激动剂正变力性治疗的患者。 5、有症状的心动过缓或低血压。 6、本品不可给予心率0.24秒或收缩压7、心力衰竭适应症患者，如果其平卧位收缩压在多次测量时均低于100mmHg，在开始治疗前应对其是否适用本品进行重新评估。 8、伴有坏疽危险的严重外周血管疾病患者。 9、对本品中任何成份或其它β受体阻滞剂过敏者。(详见说明书)

【上市许可持有人】 华益泰康药业股份有限公司

【包装单位】 盒

【主要成份】 琥珀酸美托洛尔。

【贮 藏】 常温