抗生素类
医保乙类 托拉塞米片
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生产厂家:湖北亨迪药业股份有限公司
包装单位:盒
药品规格:5mg*14片
批准文号:国药准字H20040075
件 装 量:200
【药品名称】 托拉塞米片(伊迈格)
【通用名称】 托拉塞米片
【规格型号】 5mg*14片
【生产企业】 湖北亨迪药业股份有限公司(原湖北百科亨迪药业有限公司)
【批准文号/生产许可证号】 国药准字H20040075
【有 效 期】 24 月
【功能主治】 1.因充血性心衰引起的水肿; 2.原发性高血压。
【用法用量】 1.充血性心衰:口服,起始剂量为每日10mg,每日一次,根据病情需要可将剂量增至每日20mg,每日一次。 2.原发性高血压:通常的起始剂量为每日5mg,每日一次。若在服药4-6周内降压作用不理想,剂量可增至每次10mg,每日一次。若10mg/天仍未取得足够的降压作用,可考虑合用其他降压药。
【不良反应】 1.常见不良反应有头痛、眩晕、疲乏、食欲减退、肌肉痉挛、恶心呕吐、高血糖、高尿酸血症、便秘和腹泻;长期大量使用可能发生水和电解质平衡失调。 2.治疗初期和年龄较大的患者常发生多尿,个别患者由于血液浓缩而引起低血压、精神紊乱、血栓性并发症及心或脑缺血引起心律紊乱、心绞痛、急性心肌梗塞或昏厥等,低血钾可发生在低钾饮食、呕吐、腹泻、过多使用泻药和肝功能异常的患者。 3.个别患者可出现皮肤过敏,偶见瘙痒、皮疹、光敏反应,罕见口干、肢体感觉异常、视觉障碍。
【注意事项】 1.使用伊迈格托拉塞米片者应定期检查血电解质(特别是血钾)、血糖、尿酸、肌酐、血脂等。 2.伊迈格托拉塞米片开始治疗前排尿障碍必须纠正,特别对老年病人或治疗刚开始时要仔细监察电解质和血容量的不足和血液浓缩的有关症状。 3.肝硬化腹水患者应用本品进行利尿时,应住院进行治疗。这些病人如利尿过快,可造成严重的电解质紊乱和肝昏迷。 4.伊迈格托拉塞米片与醛固酮拮抗剂或与保钾药物一起使用可防止低钾血症和代谢性碱中毒。 5.前列腺肥大的患者排尿困难,使用本品尿量增多可导致尿潴留和膀胱扩张。 6.在刚开始用伊迈格托拉塞米片治疗或由其它药物转为使用本品治疗或开始一种新的辅助药物治疗时,个别人警觉状态受到影响(如在驾驶车辆或操作机器时)。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【禁 忌】 1.已知对托拉塞米或磺酸酰脲类药物过敏的患者禁用本品。 2.无尿的患者禁用本品。
【上市许可持有人】 湖北亨迪药业股份有限公司
【包装单位】 盒
【主要成份】 本品主要成份为托拉塞米。
【性 状】 本品为白色片。
【适用人群】 不限
【孕妇及哺乳期妇女用药】 1.孕妇:本品对大鼠的剂量至5mg/kg天(以mg/kg和体表面积计,剂量分别相当于人用20mg剂量的15倍和10倍)、对家兔的剂量至1.6mg/kg天(以mg/kg和体表面积计,剂量分别相当于人用20mg剂量的5倍和1.7倍)未发现胚胎毒性或致畸作用,兔子和大鼠的剂量分别增加4倍和5倍以上时,胎儿和母体的毒性包括平均体重下降、吸收胎增加、胎儿骨化延迟。由于未在孕妇中进行过充分的对照试验,且对动物的生殖毒性试验结果并不总能预示对人体的反应,故孕妇服用本品时利弊。 2.哺乳期妇女:目前尚不知本品是否能在人乳汁分泌。由于许多药物可在人乳汁中分泌,故哺乳期妇女应慎用本品。
【儿童用药】 儿童使用伊迈格(托拉塞米片)的疗效和安全性资料尚未建立,应慎用本品。
【老年患者用药】 在美国进行本品的临床试验中,24%的患者年龄在65岁以上,大约4%的患者的年龄在75岁以上老人。结果显示老年患者服用本品疗效及安全性与年轻患者相比并未显示与年龄有关的差异。
【贮 藏】 遮光,密闭保存。