氨溴特罗口服溶液

60ml

海南万玮制药有限公司

本品用于治疗急慢性呼吸道疾病（如急、慢性支气管炎，支气管哮喘，肺气肿等）引起的咳嗽、痰液黏稠、排痰困难、喘息等。

本晶为复方制剂，其主要组份为盐酸氨溴索与盐酸克仑特罗。

（1）小儿（12岁以下）：口服，一次2.5～15ml，一日2次。根据年龄及体重调整剂量，请参考下表。未满8个月：4-8kg：2.5ml；8个月-1岁：8-12kg：5.0ml；2-3岁：12-16kg：7.5ml；4-5岁：16-22kg：10.0ml；6-12岁：22-35kg：15.0ml。（2）12岁以上儿童及成人：口服，一次20ml，一日2次；症状明显好转后可减至一次10ml，一日2～3次；对严重呼吸困难患者，最初2～3天，口服一次20ml，一日3次。

本品像所有其他药物一样可能会出现不良反应，但并不是所有人都会出现不良反应。本品的不良反应如下：免疫系统、皮肤及皮下组织：少见：过敏反应（如：皮肤和/或黏膜反应、脸部肿胀、呼吸困难、体温升高伴有寒颤、瘙痒、皮疹、皮肤发红、点状血瘀、血小板减少、肾炎）。非常罕见：过敏反应，包括：过敏性休克、过敏性接触性皮炎。代谢及营养：罕见：血钾降低。不详：血糖升高、胰岛素、游离脂肪酸、甘油和酮体升高。精神、神经系统：常见：不安、紧张、肌肉震颤、头痛。少见：头晕。心血管系统：常见：心悸、心跳加快。少见：心律失常、血压降低。非常罕见：胸闷、心室早搏。呼吸系统：非常罕见：呼吸道干燥、鼻内分泌物增多。胃肠道：常见：恶心。少见：呕吐、胃肠不适（消化不良）、腹痛和腹泻、口干。非常罕见：便秘、唾液增多。肌肉骨骼及结缔组织：少见：肌肉疼痛、肌肉痉挛。肾脏及泌尿系统：少见：排尿不畅。本品中两种有效成分还有下列已知不良反应：克仑特罗的不良反应：心血管系统：不详：心肌供血不足（心肌缺血）。氨溴索的不良反应：免疫系统、皮肤及皮下组织：罕见：过敏反应、皮疹、荨麻疹。不详：过敏性休克、血管性水肿（皮肤、皮下组织、黏膜或黏膜下组织肿大）和瘙痒。严重皮肤反应（包括：多形性红斑、史蒂文斯-约翰逊综合征/中毒性表皮坏死松解症和急性全身发疹性脓疱病）。神经系统：不详：味觉障碍。呼吸系统：不详：咽腔感觉障碍。胃肠道：不详：口腔感觉障碍

1.本品辅料中含有亚硫酸盐（亚硫酸氢钠），可能会引起敏感性人群的过敏反应或哮喘发作。严重的过敏反应可能会危及生命。在一般人群中，亚硫酸盐敏感性的总体患病率尚不清楚，可能很低。哮喘患者对亚硫酸盐敏感，哮喘患者慎用2.曾在服用本品前患心肌梗塞和/或严重冠心病者，应谨慎地用小剂量进行治疗。3.如果有支气管舒缩障碍和大量分泌物（例如：恶性纤毛综合征）者，必须慎用本品，因为可能发生分泌物阻塞。4.糖尿病患者，必须在服用本品期间，根据医生的医嘱，接受相关检查。5.患有肾功能不全或严重肝病者，重度肾功能不全患者，肝内形成的氨溴索代谢产物的作用会越来越强（蓄积作用），因此必须慎用本品（延长服药间隔时间或减少剂量）。6.患有基础心脏疾病（例如：心脏供血不足、心律失常、严重心衰），并且出现胸痛、呼吸困难或其他表明心脏病加重的迹象。在服用本品前应咨询医生。7.氨溴索可能会引起皮疹（包括：口腔、咽喉部、鼻部、眼部和生殖器部位黏膜损伤），请停用本品，并立即咨询医生。8.如果按处方接受治疗，但症状没有充分改善，甚至加重，则必须咨询医生，以便医生判定是否需要将本品与其他药物合用。另外一旦出现急性或严重的呼吸困难，必须立即就医。如果短时间内的服用量大大超过规定的单次剂量或日剂量，可能造成生命危险。9.多份报告称，如果在未进行充分的抗炎治疗的情况下长期用大量或过量的吸入型β2拟交感神经药治疗支气管哮喘，将会提高出现基础疾病并发症，甚至死亡的风险。尚不十分清楚该关联性的成因，但不充分的抗炎治疗很可能起到了关键作用。10.服用本品可能会造成毒品检测结果显阳性。11.服用本品可能出现头晕等副作用，这些副作用会降低车辆驾驶能力和机器操作能力。如果出现头晕现象，则不得从事驾驶车辆、操作机器等有潜在危险性的活动。

肥厚型心肌病患者；严重甲状腺功能亢进患者；心动过速性心律失常患者；嗜铬细胞瘤患者；对本品过敏者禁用。