抗生素类
盐酸达泊西汀片
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生产厂家：烟台鲁银药业有限公司
包装单位：盒
药品规格：30mg*1片
批准文号：国药准字H20203169
件 装 量：180
【药品名称】 盐酸达泊西汀片(爱廷玖)
【通用名称】 盐酸达泊西汀片
【规格型号】 30mg*1s
【生产企业】 烟台鲁银药业有限公司
【药品类型】 西药
【批准文号】 国药准字H20203169
【有 效 期】 24 月
【功能主治】 本品适用于治疗符合下列所有条件的18至64岁男性早泄（PE）患者； 因早泄（PE）而导致的显著性个人苦恼或人际交往障碍； 和射精控制能力不佳。
【用法用量】 口服。药片应完整片吞下。建议患者至少用一满杯水送服药物。
【不良反应】 达泊西汀总有效率为98%，其副作用主要是轻度头痛、恶心，不过这些副作用都是暂时的，很快会消失。高血压、心脏病患者可服用。
【注意事项】 一般注意事项：本品仅用于患有早泄的男性患者。本品在未患有早泄的男性中的安全性尚不明确，同时，尚无有关本品在该人群中延迟射精作用的数据。建议患者不应将本品与“娱乐药”同时服用，原因是作用不详且有可能发生严重不良事件。 其余注意事项详见说明书。
【禁 忌】 禁止用于已知对盐酸达泊西汀片或任何辅料过敏的患者。 禁止用于中度和重度肝损伤患者。
【上市许可持有人】 山东华铂凯盛生物科技有限公司
【包装单位】 盒
【主要成份】 盐酸达泊西汀
【性 状】 本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。
【适用人群】 成人
【孕妇及哺乳期妇女用药】 妇女不适合使用本品。 妊娠 大鼠或家兔接受接受多至100 mg/kg(大鼠)或75 mg/kg（家兔）的本品没有发现致畸性，胚胎毒性或胎儿毒性的证据。基于目前来自临床试验数据库中有限的观察数据，没有证据表明服用达泊西汀会对母体的妊娠造成影响。目前尚未对妊娠妇女进行足够数量且经过良好控制的研究。 哺乳 尚不确切达泊西汀或其代谢产物是否能够在人乳中分泌。
【儿童用药】 本品不应用于18岁以下人群。
【老年患者用药】 尚未评估本品在65岁及以上患者人群中使用的安全性和疗效，其主要原因为本产品在该人群中使用的数据极为有限。 对使用60mg盐酸达泊西汀的单次给药临床药理学研究的分析表明，健康老年男性与健康青年男性在药代动力学参数(Cmax，AUCinf，Tmax)上没有显著差异。
【贮 藏】 常温保存
