注射用七叶皂苷钠-飞兔药城

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生产厂家：武汉长联来福制药股份有限公司

包装单位：支

药品规格：10mg

批准文号：国药准字H20067083

件装量：1000
注射用七叶皂苷钠

【药品名称】

通用名称: 注射用七叶皂苷钠

【成分】
本品的主要成份为七叶皂苷钠 A 和七叶皂苷钠 B，是从七叶树科植物天师粟的干燥成熟种子中提取的一种含酯键的三萜皂苷。

主要成分结构式：

【性状】
本品为白色冻干疏松块状物。

【适应症】
用于脑水肿、创伤或手术所致肿胀，也用于静脉回流障碍性疾病。

【规格】
5mg

【用法用量】
静脉注射或静脉滴注。

成人按体重一日 0.1～0.4 mg/kg 或取本品 5～10 mg 溶于 10% 葡萄糖注射液或 0.9% 氯化钠注射液 250 ml 中供静脉滴注；也可取本品 5～10 mg 溶于 10～20ml10% 葡萄糖注射液或 0.9% 氯化钠注射液中供静脉推注。重症病人可多次给药，但一日总量不得超过 20 mg。疗程 7～10 天。

【不良反应】
1、可见注射部位局部疼痛、肿胀，经热敷可使症状消失。

2、偶有过敏反应，可按药物过敏处理原则治疗。

【禁忌】
1、肾损伤、肾衰竭、肾功能不全患者禁用。

2、孕妇禁用。

3、对本品成分过敏者禁用。

【注意事项】
1、马丁代尔大药典推荐成人静脉使用七叶皂苷钠最大日剂量应为 20 mg；如使用更大剂量则可能出现急性肾功能衰竭，如联合应用其他具有肾脏毒性的药物也可导致急性肾功能衰竭。有文献记载在接受心脏外科手术治疗的患者中如静脉注射大剂量七叶皂苷钠可能导致急性肾功能衰竭：其中 70 位患者静脉注射七叶皂苷钠日平均最大剂量为 340 μg/kg 时未观察到肾功能损坏；16 位患者静脉注射七叶皂苷钠日平均最大剂量为 360 μg/kg 时可观察到轻度肾功能损坏；40 位患者静脉注射七叶皂苷钠日平均最大剂量为 510 μg/kg 可发生急性肾功能衰竭。因此本品应严格限制日用量。若一旦出现肾功能受损，应立即停止用药，并作全面的肾功能检查，根据检查结果，按受损伤程度进行治疗。

2、本品只能用于静脉注射和滴注，禁用于动脉、肌肉或皮下注射。

3、注射时宜选用较粗静脉，切勿漏出血管外，如出现红、肿，用 0.25% 普鲁卡因封闭或热敷。

4、用药前后须检查肾功能。

【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇禁用，哺乳期妇女慎用。

【儿童用药】
不宜用本品治疗儿童心脏手术后肿胀。

【老年用药】
未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】
与下列各类药物联合使用时要谨慎：

1、与血清蛋白结合率高的药物。

2、能严重损害肾功能的药物。

3、皮质激素类药物。

4、含碱性基团的药物(配伍时可能发生沉淀)。

【药物过量】
未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】
1、药理作用

本品能促使机体提高 ACTH 和可的松血浆浓度，能促进血管壁增加 PGF2α的分泌，能清除机体内自由基，从而起到抗炎、抗渗出，提高静脉张力，加快静脉血流，促进淋巴回流，改善血液循环和微循环，并有保护血管壁的作用。

【药代动力学】
七叶皂苷钠的半衰期仅为 1.5 小时，但因能促进机体增加 ACTH、前列腺素 F_2a的分泌，使生物效应维持时间较长，静脉注射 16 小时后，仍有抗渗出、消肿作用。静脉给药，几乎没有生物转化，注射 1 小时后，有 1/3 剂量排泄，其中 2/3 通过胆汁排入肠道，1/3 进入尿中。七叶皂苷与血浆蛋白结合率在 90% 以上。

【贮藏】遮光，密封保存。

【包装】
低硼硅玻璃管制注射剂瓶装，5 瓶/盒。

【有效期】 24个月

【执行标准】 WS1-XG-004-99

【批准文号】国药准字H20003367

【生产企业】武汉长联来福制药股份有限公司