【药品名称】

  通用名称：克霉唑乳膏

  商品名称：克霉唑乳膏

  英文名称：ClotrimazoleCream

  拼音全码：KeMeiZuoRuGao(HuaQing)

【主要成份】 本品每支含主要成份克霉唑0.3克，辅料为硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、三乙醇胺、十八醇、白凡士林、甘油、EDTA—2Na、纯化水、防腐剂(尼泊金乙酯)。

【性 状】 本品为白色乳膏。

【适应症/功能主治】 用于体癣、股癣、手癣、足癣、花斑癣、头癣、以及念珠菌性甲沟炎和念珠菌性外阴阴道炎。

【规格型号】 10g

【用法用量】 1.皮肤感染:涂于洗净患处，一日2～3次。 2.外阴阴道炎：涂于洗净患处，每晚1次，连续7日。

【不良反应】 1.偶见过敏反应。 2.偶克引起一过性刺激症状，如瘙痒、刺痛、红斑、水肿等。

【禁 忌】 对本品组成成分和其他吡咯类药物过敏者禁用。

【注意事项】 1.动物实验未发现本品中克霉唑有致癌和致精子染色体畸变的作用。 2.避免接触眼睛。 3.本品偶可引起局部皮肤过敏，一旦发生，应立即停药。 4.应用本品治疗皮肤念珠菌病时，避免将敷料紧压在药品上或封包，以免酵母菌生长。

【儿童用药】 小儿外用本品未发现特殊性。

【老年患者用药】 老年患者外用本品未发现特殊性。

【孕妇及哺乳期妇女用药】 1.妊娠末期3个月阴道给予克霉唑，未发现对胎儿有不良影响。但在小鼠和大鼠研究中，按体重50～120mg/kg口服克霉唑，可见胚胎毒性，但未发现有致畸变作用。因此孕妇应慎用。 2.哺乳期妇女外用本品，克霉唑可分泌入乳汁，因此哺乳期妇女使用本品时应暂停哺乳。

【药物相互作用】 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药物过量】 尚不明确。

【药理毒理】 克霉唑属吡咯类广谱抗真菌药。对红色毛癣菌、石膏样毛癣菌、新型隐球菌、曲菌、藻菌、白色念珠菌等，均有显著抑制作用。克霉唑的作用机制主要为高度选择性干扰真菌的细胞色素P-450的活性，从而抑制真菌细胞膜上麦角固醇的生物合成。尿素可溶解角蛋白，增加蛋白质的水合作用，兼有止痒、抗菌等作用，并能增加药物经皮肤的穿透性。

【药代动力学】 本品局部应用后可穿透表皮，少量吸收至全身。

【贮 藏】 密闭，在凉暗处。

【有 效 期】 24 月

【批准文号】 国药准字H41023972

【生产企业】 新乡华青药业有限公司