【药品名称】

  通用名称：盐酸酚苄明片

  商品名称：盐酸酚苄明片(彼迪)

  英文名称：Phenoxybenzamine Hydrochloride Tablets

  拼音全码：YanSuanFenBianMingPian(BiDi)

【主要成份】 本品主要成份为盐酸酚苄明。

【成 份】

  化学名：N-（1-甲基-2-苯氧乙基）-N-(2-氯乙基)苯甲胺盐酸盐

   分子量：C18H22ClNO·HCl

【性 状】 本品为白色片或薄膜衣片。除去包衣后显白色。

【适应症/功能主治】 1.嗜铬细胞瘤的治疗和术前准备。 2.周围血管痉挛性疾病。 3.前列腺增生引起的尿潴留。

【规格型号】 10mg*24s

【用法用量】 给药须按个体化原则，根据临床反应和尿中儿茶酚胺及其代谢物含量调整剂量。开始时每日1次10mg，1日2次，隔日增加10mg，直至获得预期临床疗效，或出现轻微α受体阻断的不良反应，以20-40mg每日2次维持。

【不良反应】 常见体位性低血压、鼻塞、口干、瞳孔缩小、反射性心跳加快和胃肠刺激。少见神志模糊、倦怠、头痛、阳痿、嗜睡，偶可引起心绞痛和心肌梗死。

【禁 忌】 1.低血压。 2.心绞痛、心肌梗死。 3.对本品过敏者。

【注意事项】 1.动物实验证明，长期口服可引起胃肠道癌； 2.脑供血不足时使用本品需注意血压下降，可能加重脑缺血； 3.代偿性心力衰竭者可引起反射性心跳加快，致心功能失代偿； 4.冠心病患者可因反射性心跳加速而致心绞痛； 5.肾功能不全时可因降压和肾缺血导致肾功能进一步损害； 6.上呼吸道感染时可因鼻塞加重症状； 7.用药期间需定时测血压； 8.开始治疗嗜铬细胞瘤时，建议定时测定尿儿茶酚胺及其代谢物，以决定用药量。 9.反射性心率加速可加用β受体阻滞剂；与食物或牛奶同服以减少胃肠道刺激。 10.酚苄明过量时，不能使用肾上腺素，否则会进一步加剧低血压，这称为肾上腺素的反转效应。 请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【儿童用药】 口服，开始按每公斤体重0.2mg，每日2次；或按体表面积每平方米6-10mg，每日1次。以后每隔4日增量1次，直至取得疗效。维持量每日按每公斤体重0.4-1.4mg或按每平方米体表面积12-36mg，分3-4次口服。

【老年患者用药】 尚不明确。但老年人对其降压作用敏感，易发生低温，肾功能较差，应用本品时需慎重。

【孕妇及哺乳期妇女用药】 本品对妊娠的影响尚未作充分研究，对孕妇只有非常必要时才能使用本品。尚不知本品是否经乳汁分泌，但为慎重起见，哺乳期妇女要选择停药或者停止哺乳。

【药物相互作用】 1.与拟交感胺类合用，升压效应减弱或消失； 2.与胍乙啶合用，易发生体位性低血压； 3.与二氮嗪合用时拮抗后者抑制胰岛素释放的作用； 4.本品可阻断左旋去甲肾上腺素引起的体温过高，亦可阻断利血平引起的体温过低症。

【药物过量】 药物过量时出现体位性低血压、头晕、疲劳、心动过速、呕吐、嗜睡或休克，应立即停药，同时给予抗休克治疗。轻者置患者于头低脚高卧位，恢复脑供氧，绑腿和腹带加压有助于减轻患者的低血压反应和缩短药物反应时间；严重的低血压反应，需静脉输注去甲肾上腺素重酒石酸盐，拮抗盐酸酚苄明的α受体阻滞作用。

【药理毒理】 盐酸酚苄明片是作用时间长的α-受体阻滞剂(α1、α2)，作用于节后α肾上腺素受体，防止或逆转内源性或外源性儿茶酚胺作用，使周围血管扩张，血流量增加。卧位时血压稍下降，直立时可显著下降。血压下降可反射性引起心率增快。致癌、致突变和生殖毒性。小鼠淋巴瘤体外艾姆斯氏(Ames，检查致癌物质)实验表明，盐酸酚苄明有致突变活性；小鼠微核实验(micronucleus test)则没有显示本品有致突变活性。大鼠或小鼠腹腔内连续注射盐酸酚苄明，能引起腹膜肉瘤。大鼠长期口服给药能引起胃肠道恶性肿瘤，绝大多数是胃非腺性恶性肿瘤。在慢性口服实验中，大鼠溃疡性或糜烂性胃炎发生率高，与药物作用有关。未见盐酸酚苄明影响生殖的研究结果。致癌、致突变和生殖毒性 小鼠淋巴瘤体外艾姆斯氏(Ames，检查致癌物质)实验表明，盐酸酚苄明有致突变活性；小鼠微核实验(micronucleus test)则没有显示本品有致突变活性。大鼠或小鼠腹腔内连续注射盐酸酚苄明，能引起腹膜肉瘤。大鼠长期口服给药能引起胃肠道恶性肿瘤，绝大多数是胃非腺性恶性肿瘤。在慢性口服实验中，大鼠溃疡性或糜烂性胃炎发生率高，与药物作用有关。未见盐酸酚苄明影响生殖的研究结果。

【药代动力学】 口服后约30%的盐酸酚苄明在胃肠道吸收，半衰期（t1/2）约24小时，作用可持续3-4天。本品在肝内代谢，多数药物24小时内从肾及胆汁排出，少量在体内保留数天。

【贮 藏】 遮光，密封保存。

【包 装】 24片/盒

【有 效 期】 24 月

【执行标准】 中国药典2010年版二部

【批准文号】 国药准字H44021427

【生产企业】 广东彼迪药业有限公司