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盐酸二甲双胍缓释片

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  • 生产厂家:辽宁奥达制药有限公司
  • 包装规格:0.5g*45片
  • 包装单位:盒
  • 件装量:100
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  • 批准文号: 国药准字H20070117
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  • 生产厂家:辽宁奥达制药有限公司

    包装单位:盒

    药品规格:0.5g*45片

    批准文号:国药准字H20070117

    件 装 量:100

  • 通用名称:
    盐酸二甲双胍缓释片

    功能主治
    ​本品适用于单用饮食和运动治疗不能获良好控制的2型糖尿病患者。本品可单独用药,也可与磺脲类或胰岛素合用。

    用法用量
    口服,进食时或餐后服。开始用量通常为每日一次,一次一片(0.5g),晚餐时服用,根据血糖和尿糖调整用量,每日最大剂量不超过四片(2g)。如果每日一次,每次四片(2g)不能达到满意的疗效,可改为每日二次,每次二片(1g)。

    剂 型
    缓释片

    不良反应
    部分病人口服本品后有胃肠道不适,如恶心、呕吐、腹泻、腹痛、便秘、腹胀、消化不良、胃灼热,以及头晕、头痛、流感样症状、味觉异常、肌肉疼痛、低血压、心悸、潮红、寒战、胸部不适、皮疹、乏力、疲倦等。

    禁 忌:
    2型糖尿病伴有酮症酸中毒、肝肾功能不全、心力衰竭、急性心肌梗塞、严重感染和外伤、重大手术、临床有低血压和缺氧情况、既往有乳酸性酸中毒史者,以及对本品过敏者禁用。

    注意事项:
    1.在使用二甲双胍的病人中,由于二甲双胍的累积有可能发生乳酸性酸中毒,这是一种罕见而严重的代谢性并发症,一旦发生,则会导致生命危险,因此对服用本品的患者,应进行肾功能监测和给药以最低有效用量为标准,从而来显著降低乳酸性酸中毒的发生风险。
    2.本品禁止嚼碎口服,应整片吞服,并在进食时或餐后服用。
    3.当患者需要进行放射性研究而使用静脉注射碘化造影剂时,患者应暂时停止服用本品,因为这可能导致急性肾功能改变。
    4.本品与磺酰脲类药物合用时,可引起低血糖、应监测患者血糖情况。
    5.本品与胰岛素合用会增强降血糖作用,故应调整剂量。
    6.应定期监测血糖、糖化血红蛋白、尿糖、尿酮体情况。
    7.部分病人发现在临床无症状的情况下,维生素B12的水平低于正常值,这可能是由于二甲双胍干扰了维生素B12的吸收,这可能导致贫血,虽然可能性很小,但仍建议监测血象,患者至少每年检查一次血液参数。
    8.本品与乙醇同服时会增强盐酸二甲双胍对乳酸代谢的影响,易导致乳酸性酸中毒发生,因此,服用本品时应尽量避免饮酒。
    9.发生皮疹等过敏反应者应停止使用本品。

    成份:
    本品主要成份为盐酸二甲双胍。

    性状:
    本品为白色或类白色囊形片。

    孕妇及哺乳期妇女用药:
    目前尚未在孕妇进行充分、严格对照的临床研究,本品在孕妇使用的疗效和安全性尚不明确,因此孕妇禁用本品。二甲双胍可通过乳汁排泌,因此,哺乳期妇女禁用本品。

    儿童用药:
    本品在儿童中临床安全性和有效性尚未证实。

    老年用药:
    老年患者随年龄增大肾功能会出现生理性减退,因此需注意剂量的选择及定期检查肾功能。通常对老年患者不应接受最大剂量的本品治疗。对80岁以上的老年患者不应使用本品,除非其肌酐清除率显示其肾功能确实没有降低。

    药理作用:
    本品为降血糖药,可降低2型糖尿病患者空腹及餐后高血糖,可使HbAlc下降1%~2%。其降血糖的机制是:
    1.增加周围组织对胰岛素的敏感性,增加胰岛素介导的葡萄糖利用。
    2.增加非胰岛素依赖的组织对葡萄糖的利用,如脑、血细胞、肾髓质、肠道、皮肤等。
    3.抑制肝糖原异生作用,降低肝糖输出。
    4.抑制肠壁细胞摄取葡萄糖。
    与胰岛素作用不同,本品无促进脂肪合成作用,对正常人无明显降血糖作用,对2型糖尿病单独应用时一般不引起低血糖。
    文献报道,盐酸二甲双胍大鼠口服LD50为1.0g/kg,皮下注射LD50为0.3g/kg。

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