【药品名称】

  通用名称：单硝酸异山梨酯缓释片

  商品名称：单硝酸异山梨酯缓释片(新亚丹消)

  英文名称：Isosorbide Mononitrate Sustained Release Tablets

  拼音全码：DanXiaoSuanYiShanLiZhiHuanShiPian(XinYaDanXiao)

【主要成份】 单硝酸异山梨酯。其化学名称为：1,4∶3,6-二脱水-D-山梨醇-5-单硝酸酯。

【成 份】

  化学名：1,4∶3,6-二脱水-D-山梨醇-5-单硝酸酯

   分子量：C6H9NO6

【性 状】 本品为类白色片或薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。

【适应症/功能主治】 冠心病的长期治疗、预防血管痉挛型和混合型心绞痛，也适用于心肌梗死后的治疗及慢性心衰的长期治疗。

【规格型号】 40mg*14s

【用法用量】 口服：每日清晨服1片，病情严重者，可在每日清晨服2片，若出现头疼，最初剂量可减至每日半片。整片或半片服用前应保持完整，用半杯水吞服，不可咀嚼或碾碎服用。

【不良反应】 治疗初期可能头疼，持续用药后症状消失，偶尔有低血压、嗜睡、恶心等症状，这些症状一般在持续用药后消失。

【禁 忌】 青光眼、休克、明显低血压、肥厚梗阻性心脏病、急性心肌梗死、严重脑动脉硬化及对硝酸酯或亚硝酸类药物过敏患者禁用。

【注意事项】 1．急性心肌梗死伴心室充盈压过低时慎用。 2．体位性循环调节障碍时慎用。 3．不用于心绞痛急性发作。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【儿童用药】 尚不明确。

【老年患者用药】 尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】 孕妇及哺乳期妇女慎用。

【药物相互作用】 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药物过量】 服药过量可能出现剧烈头痛、兴奋、心跳加速、冷汗、头晕、昏厥、血压下降等症状，请遵医嘱服药。 服药过量治疗措施： 1．诱导呕吐。 2．服活性炭。 3．血压下降者可抬高腿部，仰卧。

【药理毒理】 单硝酸异山梨酯为硝酸异山梨酯的主要活性代谢产物。可通过扩张外周血管，特别是增加静脉血容量，减少回流量，降低心脏前后负荷，而减少心肌耗氧量；同时还可通过促进心肌血流重新分布而改善缺血区血流供应，可能通过这两方面发挥抗心肌缺血作用。

【药代动力学】 单硝酸异山梨酯口服吸收迅速，无肝脏首过效应，有效血药浓度稳定，持续时间长，分布心脏、脑组织中含量较高，血浆蛋白结合率为13%，主要经尿中排泄(约为81%)，胆汁中也有部分排泄(约为18%)。在尿中排泄的主要形式为异山梨酯，为48%；其次为5-单硝酸异山梨酯-葡萄糖醛酸结合物，占27%，以原形排泄仅占6%。胆汁排泄的主要形式也为单硝酸异山梨酯-葡萄糖醛酸结合物，它们随胆汁进入肠腔后被水解，释放出的5-单硝酸异山梨酯，绝大部分又重新吸收至血液。 本品为单硝酸异山梨酯缓释处方。有效成分释放与pH无关，释放时间长达10小时。缓释处方中吸收期、作用期比普通片延长。食物对吸收无影响。

【贮 藏】 遮光，密封保存。

【包 装】 14片/盒

【有 效 期】 24 月

【执行标准】 《中国药典》2010年版二部

【批准文号】 国药准字H20010005

【生产企业】 上海新亚药业闵行有限公司