【药品名称】

  通用名称：双氯芬酸钠凝胶

  商品名称：双氯芬酸钠凝胶

  英文名称：Diclofenac Sodium Gel

  拼音全码：ShuangLvFenSuanNaNingJiao(FenDi)

【主要成份】 每100克芬迪凝胶含1克双氯芬酸钠

【性 状】 本品为水溶性凝胶。

【适应症/功能主治】 节风湿病，如类风湿性关节炎，骨关节炎、脊椎炎和关节周围病变。软组织风湿病，如腱鞘炎、肩、手综合症、粘液囊炎。腱、韧带，肌肉和关节的创伤性炎症，如因扭伤，劳损和挫伤引起的炎症。

【规格型号】 20g:0.2g

【用法用量】 外用。按照痛处面积大小，使用本品适量，轻轻揉搓，使本品渗透皮肤，一日3-4次。

【不良反应】 1、可出现局部不良反应：过敏性或非过敏性皮炎如丘疹、皮肤发红等。 2、部使用本品而导致全身不良反应的情况较少见，若将其用于较大范围皮肤并长期使用，则可能出现下列情况：一般性皮疹、过敏反应如哮喘发作、血管神经性水肿、光过敏反应等。

【禁 忌】 1、对其他非甾体抗炎药过敏者禁用。 2、对丙二醇过敏者禁用。

【注意事项】 1、于局部应用也可全身吸收，故应严格按照说明书规定剂量使用，避免长期大面积使用。 2、功能损害者以及妊娠、哺乳妇女使用前请咨询医师或药师。 3、品禁用于破损皮肤或感染性创口。 4、品仅供外用，禁止接触眼睛和黏膜。 5、使用1周后，局部疼痛未缓解，请咨询医师或药师。 6、本品性状发生改变时禁用。 7、童必须在成人监护下使用。 8、将此药品放在儿童不能接触的地方。

【儿童用药】 儿童必须在成人监护下使用。

【老年患者用药】 尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】 在动物致畸研究中，给小鼠用药量至人局部用量的5000倍(20mg/kg/day)，大鼠和兔用至2500倍（10mg/kg/day），均未发现致畸作用，尽管这些量已经达到对母体和胎儿产生毒性。大鼠母体对双氯芬酸钠的毒性表现为难产，妊娠延长，胎儿体重、生长和成活率下降。 已经显示，双氯芬酸钠可透过大鼠和小鼠的胎盘屏障。但目前尚无在人体的研究报告，因此孕妇应慎用。

【药物相互作用】 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药物过量】 尚不明确。

【药理毒理】 本品为前列腺素合成抑制剂，具有抗炎、镇痛作用。局部应用。其有效成份可穿透皮肤达到炎症区域，缓解急、慢性炎症反应，对因外伤或风湿病引起的炎症，本品可使炎性肿痛减轻、疼痛缓解。

【药代动力学】 尚不明确。

【贮 藏】 密封。

【包 装】 20克/支

【有 效 期】 24 月

【生产企业】 沈阳绿洲制药有限责任公司