【药品名称】

  通用名称：利巴韦林含片

  商品名称：利巴韦林含片

  英文名称：Ribavirin Buccal Tablets

  拼音全码：LiBaWeiLinHanPian

【主要成份】 利巴韦林。

【成 份】

  化学名：为1-β-D-呋喃核糖基-1H- 1,2,4-三氮唑-3-羧酰胺

   分子量：C8H12N4O5

【性 状】 本品为淡黄色口含片，气香，味甜。

【适应症/功能主治】 抗病毒药。用于治疗流行性感冒，疮疹性口腔炎。

【规格型号】 20mg*12s*2板

【用法用量】 口服：成人每日400-1000mg，小儿每日按体重10mg/kg，分4次口服。疗程 7-14天。6岁以下小儿口服剂量未定。

【不良反应】 常见的不良反应有贫血、乏力等，停药后即消失。较少见的不良反应有疲倦、头痛、失眠、食欲减退、恶心、呕 吐、轻度腹泻、便秘等，并可致红细胞、白细胞及血红蛋白下降。

【禁 忌】 对本品过敏者、孕妇禁用。

【注意事项】 1．有严重贫血、肝功能异常者慎用。 2．对诊断的干扰：口服本品后引起血胆红素增高者可高达25%。大剂量可引起血红蛋白量下降。 3．尽早用药。呼吸道合胞病毒性肺炎病初3日内给药一般有效。本品不宜用于未经实验室确诊为呼吸道合胞病毒感染的患者。 4. 长期或大剂量服用对肝功能、血象有不良反应。
请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【儿童用药】 6岁以下小儿口服剂量未定。

【老年患者用药】 老年人不推荐应用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】 1．本品有较强的致畸作用，家兔日剂量1mg/kg即引起胚胎损害，故禁用于孕妇和有可能怀孕的妇女（本品在体内消除很慢，停药后4周尚不能完全自体内清除）。 2．少量药物由乳汁排泄，且对母子二代动物均具毒性，因此哺乳期妇女在用药期间需暂停哺乳，乳汁也应丢弃。由于哺乳期 妇女呼吸道合胞病毒感染具自限性，故本品不用于此种病例。

【药物相互作用】 本品与齐多夫定同用时有拮抗作用，因本品可抑制齐多夫定转变成活性型的磷酸齐多夫定。

【药物过量】 大剂量应用可致心脏损害，对有呼吸道疾患者（慢性阻塞性肺病或哮喘者）可致呼吸困难、胸痛等。

【药理毒理】 1.药理 广谱抗病毒药。体外具有抑制呼吸道合胞病毒、流感病毒、甲肝病毒、腺病毒等多种病毒生长的作用，其机制不全清 楚。本品并不改变病毒吸附、侵入和脱壳，也不诱导干扰素的产生。药物进入被病毒感染的细胞后迅速磷酸化，其产物作为病 毒合成酶的竞争性抑制剂，抑制肌苷单磷酸脱氢酶、流感病毒RNA多聚酶和 mRNA鸟苷转移酶，从而引起细胞内鸟苷三磷酸 的减少，损害病毒 RNA和蛋白合成，使病毒的复制与传播受抑。对呼吸道合胞病毒也可能具免疫作用及中和抗体作用。 2.毒理 动物实验发现本品可诱发乳房、胰腺、垂体和肾上腺良性肿瘤，但对人体的致癌性并未肯定。药物对仓鼠等动物可引 起头颅、腭、眼、颌、骨骼和胃肠道的畸形，子代成活减少，但灵长类动物实验并未发现药物对胎仔的影响。给予小鼠、大鼠 和猴口服利巴韦林，剂量分别为30、36和120mg/kg或持续4周以上（相当于人用剂量：给予体重为5kg的儿童4.8、12.3和111.4 mg/kg，或者体重为 60kg 成人2.5、5.1和40mg/kg），出现心脏损伤。

【药代动力学】 本品未进行该项实验且无可靠参考文献。

【贮 藏】 遮光，密封保存。

【包 装】 20mg*24s。

【有 效 期】 24 月

【批准文号】 国药准字H22024620

【生产企业】 长春迪瑞制药有限公司