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马来酸氯苯那敏注射液

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  • 生产厂家:新乡市常乐制药有限责任公司
  • 包装规格:1ml:10mg*10支
  • 包装单位:盒
  • 件装量:400
  • 中包装: 1
  • 货号ZS3205 复制成功
  • 效期
  • 批准文号: 国药准字H41020212
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  • 生产厂家:新乡市常乐制药有限责任公司

    包装单位:盒

    药品规格:1ml:10mg*10支

    批准文号:国药准字H41020212

    件 装 量:400

  • 马来酸氯苯那敏注射液

    【药品名称】
    通用名称: 马来酸氯苯那敏注射液
    【成分】

    本品主要成份为:马来酸氯苯那敏。
    其化学名称为:2-[对-氯-ɑ-[2-(二甲氨基)乙基]苯基]吡啶马来酸盐。
    结构式:

    图片描述

    分子式:C16H19CIN2·C4H4O4
    分子量:390.87
    辅料为注射用水。

    【性状】
    本品为无色的澄明液体。
    【适应症】
    马来酸氯苯那敏可治疗过敏性鼻炎:对过敏性鼻炎和上呼吸道感染引起的鼻充血有效,可用于感冒或鼻窦炎;皮肤粘膜的过敏:对荨麻疹、枯草热、血管运动性鼻炎均有效,并能缓解虫咬所致皮肤瘙痒和水肿;也可用于控制药疹和接触性皮炎,但同时必须停用或避免接触致敏药物。当症状急、重时可应用注射液。
    【规格】
    1 ml:10mg
    【用法用量】
    成人:肌内注射,一次 5~20 mg(半~2 支)。
    【不良反应】
    嗜睡、疲劳、乏力、口鼻咽喉干燥、痰液粘稠,可引起注射部位局部刺激和一过性低血压,少见皮肤瘀斑、出血倾向。
    【禁忌】
    尚不明确。
    【注意事项】
    1. 对其他抗组胺药或下列药物过敏者,也可能对本药过敏,如麻黄碱、肾上腺素、异丙肾上腺素、间羟异丙肾上腺素(羟喘)、去甲肾上腺素等拟交感神经药。对碘过敏者对本品可能也过敏。
    2. 下列情况慎用:膀胱颈部梗阻、幽门十二指肠梗阻、消化性溃疡所致幽门狭窄、心血管疾病、青光眼(或有青光眼倾向者)、高血压、高血压危象、甲状腺机能亢进、前列腺肥大体征明显时。
    3. 本品不可应用于下呼吸道感染和哮喘发作的患者(因可使痰液变稠而加重疾病)。
    4. 用药期间,不得驾驶车、船或操作危险的机器。
    【孕妇及哺乳期妇女用药】
    小量氯苯那敏可由乳汁中排出;由于本品的抗 M 胆碱受体作用,泌乳可能受到抑制,哺乳期妇女不宜使用。
    【儿童用药】
    新生儿、早产儿不宜用。
    【老年用药】
    老年人对常用剂量的反应较敏感,应注意适当减量。
    【药物相互作用】
    1. 同时饮酒或服用中枢神经抑制药,可使抗组胺药效增强。
    2. 本品可增强金刚烷胺、抗胆碱药、氟哌啶醇、吩噻嗪类以及拟交感神经药等的作用。
    3. 奎尼丁和本品同用,其类似阿托品样的效应加剧。
    4. 本品和三环类抗抑郁药物同用时,可使后者增效。
    【药物过量】
    可致排尿困难或排尿痛、头晕、头痛、口腔鼻喉部干燥、恶心、腹痛、皮疹;儿童易发生烦燥、焦虑、入睡困难和神经过敏。
    【药理毒理】
    1. 抗组胺作用:通过拮抗 H1 受体而对抗组胺的过敏效应;本品不影响组胺的代谢,也不阻止体内组胺的释放。
    2. 有抗 M 胆碱受体作用。
    3. 本品具有中枢抑制作用。
    【药代动力学】
    肌注后 5~10 分钟起效。血浆蛋白结合率约 72%。T1/2 为 12~15 小时,主要经肝代谢,中间代谢产物无药理活性。代谢产物和未代谢的药物主要经肾排出。
    【贮藏】 遮光,密闭保存。
    【包装】
    低硼硅玻璃安瓿装,1 ml/支,10 支/盒。
    【有效期】 暂定24个月。
    【执行标准】 《中国药典》2015 年版二部
    【批准文号】 国药准字H41020212
    【生产企业】 新乡市常乐制药有限责任公司
     
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