抗生素类
注射用头孢米诺钠
会 员 价:会员可见
生产厂家:苏州二叶制药有限公司委托华北制药河北华民药业有限责任公司
包装单位:支
药品规格:1.0g
批准文号:国药准字H20073999
件 装 量:400
本品用于治疗上述敏感细菌引起的下列感染症:
呼吸系统感染:扁桃体炎、扁桃体周围脓肿、支气管炎、细支气管炎、支气管扩张症(感染时),慢性呼吸道疾患继发感染、肺炎、肺化脓症。
泌尿系统感染:肾盂肾炎、膀胱炎。
腹腔感染:胆囊炎、胆管炎、腹膜炎。
盆腔感染:盆腔腹膜炎、子宫附件炎、子宫内感染、盆腔死腔炎、子宫旁组织炎。
败血症。
以 C10H21N7O7S3 计
0.5 g
1.0 g
本品仅用于静脉注射或静脉滴注给药。
静脉注射:
在静脉注射时,每 1 g(效价)药物可用 20 ml 注射用水,5%-10% 葡萄糖注射液或 0.9% 氯化钠注射液溶解。
静脉滴注:
在静脉滴注时,每 1 g(效价)药物可用 100~500ml5%-10% 葡萄糖注射液或 0.9% 氯化钠注液注射溶解。滴注 1~2 小时。
推荐常用剂量为:
成人每次 1 g(效价),1 日 2 次,可随年龄及症状适宜增减,对于败血症,难治性或重症感染症,1 日可增至 6 g(效价),分 3-4 次给药,儿童按体重每次 20 mg(效价)/kg,1 日 3~4 次。
本品应临用时配制,溶解后尽快使用。
本品上市后观察到如下不良反应。
发生率:偶见;小于 0.1%,有时;0.1-5%,常见 5% 以上或不明频度。
严重副作用
休克
偶引起休克,应注意观察,若出现不适感,口内异物感,喘鸣、眩晕、便意、耳鸣、出汗等。应停药并适当处置。
全血细胞减少症
偶出现全血细胞减少症,故应定期进行检查,注意观察,其出现异常,应停药并适当处置。
假膜性大肠炎
偶出现假膜性大肠炎等伴有血便的严重大肠炎,故注意观察,若出现腹痛,频繁腹泻,应速停药并适当处置。
同类药观察到的严重副作用
皮肤粘膜眼综合征(Stevens-Johnson 综合征)
中毒性表皮坏死症(Lyell 综合征)其他头孢烯类抗生素有偶出现皮肤粘膜眼综合征(Stevens-Johnson 综合征)、中毒性表皮坏死症(Lyell 综合征)的报告,故注意观察,若出现异常,应停药并适当处置。
急性肾功能衰竭
其他头孢烯类抗生素有偶出现急性肾功能衰竭等严重肾损害的报告,故出现异常时应停药并适当处置。
溶血性贫血
其他头孢烯类抗生素有出现溶血性贫血的报告,故定期进行检查等注意观察,若出现异常,应停药并适当处置。
间质性肺炎
PIE 综合征 其他头孢烯类抗生素偶有出现伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胞部 X 线异常,嗜酸粒细胞增多等的间质性肺炎、PIE 综合征等的报告,若出现此类症状,应停药并给肾上腺皮质激素制剂等,适当处置。
其他副作用
过敏症
有时出现皮疹,偶出现皮肤发红、瘙痒、发热等,若出现此类症状,应停药并适当处置。
肾脏
偶出现 BUN 上升,血中肌酐上升、少尿、蛋白尿等肾损害所见,故应定期进行检查,注意观察,若出现少尿、血尿等及尿蛋白,BUN 上升,血中肌酐上升等检查所见,应停药并适当处置。
血液
有时出现粒细胞减少,嗜酸粒细胞增多,偶出现红细胞减少,红细胞压积值降低、血红蛋白减少、血小板减少、凝血酶原时间延长等,故应定期进行检查,注意观察,若出现异常,应停药并适当处置。
肝脏
有时出现 COT、CPT、AL-P 上升,偶出现γ-GTP、LAP、LDN,胆红素上升等及黄疸,故注意观察,若出现异常,应停药并适当处置。
消化道
有时出现腹泻,偶出现恶心、呕吐,食欲不振等,故注意观察,若出现异常,应停药并适当处置。
菌群交替症
偶出现中内炎、念珠菌病。
维生素缺乏症
偶出现维生素 K 缺乏症状(低凝血酶原血症、出血倾向等),维生素 B 群缺乏症状(舌炎、口内炎、食欲不振、神经炎等)。
其他
偶出现全身乏力感。
本品可能引起休克,使用前应仔细问诊,如欲使用,应进行皮试。做好休克急救准备,给药后注意观察。
对β-内酰胺类抗生素有过敏史的患者慎用。
本人或双亲、兄弟有支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等过敏体质者慎用。
严重肾功能损害患者慎用。
老年患者应参照[老年患者用药]使用。
肾功能不全者可调整剂量使用。
经口摄食不足患者或非经口维持营养患者,全身状态不良患者[有可能出现维生素 K 缺乏症状]慎用。
饮酒可能引起颜面潮红、心悸、眩晕、头痛、恶心等,故用药期间及用药后至少 1 周避免饮酒。
本品与氨茶碱、磷酸吡哆醛配伍会降低效价或着色,故不得配伍;
与呋喃硫胺辛酸,氢化可的松琥珀酸钠及腺苷钴胺配伍后时间稍长会变色,故配伍后应尽快使用;
与利尿剂(呋喃苯胺酸)等合用有可能增加肾毒性,应谨慎使用,动物实验证实,本品影响酒精代谢,使血中乙醛浓度上升,显示双硫仑样作用,故用药期间或用药后应禁酒。
本品对革兰式阳性菌和革兰氏阴性菌有广谱抗菌活性,特别对大肠杆菌、克雷白杆菌属、流感嗜血杆菌、变形杆菌属及脆弱拟杆菌有很强的抗菌作用。其作用机理是对β-内酰胺类抗生素通常作用点的青霉素结合蛋白显示很强亲和性,可抑制细胞壁合成,并与肽聚糖结合,抑制肽聚糖与脂蛋白结合以促进溶菌,在短时间内显示很强杀菌力。本品对细菌增殖期及稳定期初期均显示抗菌作用,低于 MIC 浓度也有杀菌作用,短时间内溶菌。体内抗菌力比 MIC 的预测更强。
本品注射 200~1600 mg/kg/日未见对大鼠母鼠生殖能力、仔鼠发育分化及生殖能力有影响。对家兔注射 400~1600 mg/kg/日,共 5 日,在 800 mg/kg/日以上给药组,观察到肾毒性比头孢唑啉弱,但较头孢噻吩略强。对小鼠、大鼠、豚鼠及家兔几乎未见抗原性。与头孢美唑、头孢唑啉、青霉素、氨苄西林之间未见免疫学交叉性,也未见库姆斯氏反应阳性。
本品对肾功能正常成人显示剂量依赖性,其平均血浆消除半衰期为 2.5 小时。本品在慢性支气管炎患者的咳痰中,腹膜炎患者的腹水中以及其他患者的胆汁、子宫内膜、卵巢、输卵管中均能达到治疗浓度。
头孢米诺钠在人体内未见有抗菌活性代谢物。主要从肾排泄,12 小时内尿 排泄率约为 90%。不同程度的肾功能不全的患者其消除率半衰期延长,肾功能重度损害者(Ccr≈48)12 小时内尿中排泄率约为 60%。
抗生素玻璃瓶,药用卤化丁基橡胶塞
0.5 g 每盒 10 瓶;
1.0 g 每盒 10 瓶或每盒 4 瓶。