详细说明书

请仔细阅读说明后使用或在药师指导下购买和使用

• 药品名称

  通用名称：非布司他片
  商品名称：
  英文名称：
  汉语拼音：

• 批准文号

  国药准字3005H9012

• 主要成分

  本品主要成份为非布佐司他。

• 药品性状

   

• 功能主治

  本品为黄嘌呤氧化酶（XO）抑制剂，适用于具有痛风症状的高尿酸血症的长期治疗。不推荐本品用于治疗无症状性高尿酸血（症）。

• 规格型号

   

• 用法用量

  非布司他片的口服推荐剂量为40mg或80 mg，每日一次。推荐非布司他片的起始剂量为40mg，每日一次。如果2周后，血尿酸水平仍不低于6mg/dl（约360µmol/L），建议剂量增至80mg，每日一次。给药时，无需考虑食物和抗酸剂的影响。特殊人群肝功能不全者：轻、中度肝功能不全（Child-PughA、B级）的患者无需调整剂量。尚未进行重度肝功能不全者（Child-Pugh C级）使用非布司他的疗效及安全性研究，因此此类患者应慎用非布司他。肾功能不全者：轻、中度肾功能不全（Clcr30-89

• 不良反应

  临床试验中，共对2757例患高尿酸血症和痛风患者给药本品，每天40mg或80mg。对559例患者给药本品40mg，持续≥ 6个月。给药本品80mg的患者中，1377例患者持续≥ 6个月，674例患者治疗≥1年，515例患者治疗≥2年。

• 禁忌

  本品禁用于正在接受硫唑嘌呤、巯嘌呤治疗的患者。

• 注意事项

  痛风发作开始应用本品治疗后，可观察到痛风发作增加。这是由于变化的血清尿酸水平减少导致沉积的尿酸盐活动引起的。为预防给药本品时发生痛风发作，推荐同时给药非甾体抗炎药或秋水仙碱（见【用法用量】）。心血管病症随机对照研究中，使用本品[0.74 per 100 P-Y （95% CI 0.36-1.37）]的患者比给药别嘌醇[0.60 per 100 P-Y （95% CI 0.16-1.53）]患者更易发生心血管血栓事件（心血管死亡、非致命性心肌梗塞、非致命性中风）（见【不良反应】）。相关原因尚未明确。应对心肌

• 药物相互作用

  1. 黄嘌呤氧化酶底物类药物
  非布司他是一种黄嘌呤氧化酶（XO）抑制剂。根据一项在健康受试者上开展的药物相互作用研究，非布司他改变茶碱（XO的一种底物）在人体内的代谢。因此，非布司他与茶碱联用时应谨慎。
  尚无非布司他与其他通过XO代谢的药物（如硫唑嘌呤、巯嘌呤）相互作用的研究。由非布司他引起的XO抑制可能会提高这些药物在血浆中的浓度，从而导致中毒。因此非布司他禁用于正在接受硫唑嘌呤或巯嘌呤治疗的患者。
  2. 细胞毒类化疗药物
  未进行非布司他与细胞毒类化疗药物的相互作

• 药物毒理

   

• 药物过量

   

• 特殊人群用药

   

• 贮藏

   

• 包装

   

• 有效期

   

• 生产企业

   

• 是否处方药品

   

• 药品价格

   

• 药品说明书图

   

• 治疗疾病

  痛风石，遗传性高尿酸血症，老年人痛风，痛风和高尿酸血症，痛风，痛风性关节炎，高尿酸血症

• 药品类型

  西药

• 药品特性

   

• 批准日期

   

• 是否中成药

  国药准字H20130058

• 是否进口

  否

• 是否医保

  是

• 首字母拼音