【药品名称】

  通用名称：匹多莫德颗粒

  商品名称：匹多莫德颗粒(谱乐益)

  英文名称：Pidotimod Granules

  拼音全码：PiDuoMoDeKeLi(PuLeYi)

【主要成份】 本品主要成份为匹多莫德。

【性 状】 本品为白色或类白色可溶颗粒，味甜而芬香，有引湿性。

【适应症/功能主治】 本品为免疫刺激剂（immunostimulant），适用于细胞免疫功能低下患者： 1.呼吸道反复感染（气管炎、支气管炎）； 2.耳鼻喉科反复感染（鼻炎、鼻窦炎、耳炎、咽炎、扁桃体炎）； 3.泌尿系统反复感染； 4.妇科反复感染； 可用于预防感染性期病症，缩短病程，减轻疾病的严重度，减少反复发作次数，也可作为急性感染时抗菌药物治疗的辅助用药。

【规格型号】 2g:0.4g*6袋

【用法用量】 口服给药。 儿童: 急性期用药：每次1袋（0.4克），每日二次（早晚各一次），共二周或遵医嘱； 预防用药：每次1袋（0.4克），每日一次（早餐前），至少60天或遵医嘱； 成人: 急性期用药：每次2袋（0.8克），每日二次（早晚各一次），共二周或遵医嘱； 预防用药：每次2袋（0.8克），每日一次（早餐前），至少60天或遵医嘱。

【不良反应】 尚未有用本品出现严重副作用的报导。 少见的不良反应有头痛、眩晕、恶心、呕吐、腹泻、皮疹等，一般无须停药治疗。

【禁 忌】 对本品过敏者禁用；3岁以下儿童禁用。妊娠3个月内妇女禁用。

【注意事项】 高敏体质者慎用；因食物会影响药物吸收，所以，本品应在餐前或餐后2小时左右服用。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【儿童用药】 严格遵守儿童用药的用法与用量。详见【用法用量】项，尚无2岁以下儿童应用报道。

【老年患者用药】 尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】 尚未有孕妇和哺乳妇女用药方面资料，尽管动物实验无生殖毒性，仍不适用，妊娠3个月内妇女禁用。

【药物相互作用】 尚未有本药与其他药物相互作用，相互影响的资料及报道。

【药物过量】 尚不明确。

【药理毒理】 匹多莫德既能促进非特异性免疫反应，又能促进特异性免疫反应。它可促进巨噬细胞及中性粒细胞的吞噬活性，提高其趋化性；激活自然杀伤细胞；促进有丝分裂原引起的淋巴细胞增殖，使免疫功能低下时降低的辅助性T细胞（CD4+）与抑制性T细胞（CD8+）的比值升高恢复正常；通过刺激白介素-2和γ-干扰素促进细胞免疫反应。这种免疫增强作用可以持续到停药后一段时间。动物试验及临床实验均表明，匹多莫德虽无直接的抗菌和抗病毒活性。

【药代动力学】 据资料报道。18名健康男性志愿者单剂口服本品800mg，血中药物达峰时间为2.42h，平均达峰值浓度为4.37μg/ml，消除半衰期约为2h，平均曲线下面积为21.17μgh/ml。人体口服生物利用度约为45%。

【贮 藏】 密封。

【包 装】 6袋/盒

【有 效 期】 36 月

【执行标准】 YBH02912003-2014Z

【批准文号】 国药准字H20030325

【生产企业】 浙江仙琚制药股份有限公司