【药品名称】

  通用名称：黄体酮软胶囊

  商品名称：黄体酮软胶囊(琪宁)

  英文名称：Progesterone Soft Capsules

  拼音全码：HuangTiTongRuanJiaoNang(QiNing)

【主要成份】 本品主要成分为黄体酮。其化学名为：孕甾-4-烯-3，20-二酮。

【性 状】 本品内容物为类白色或淡黄色稠乳状物。

【适应症/功能主治】 先兆流产和习惯性流产、经前期紧张综合症、无排卵型功血和无排卵型闭经、与雌激素联合使用治疗更年期综合症。

【规格型号】 100mg*10s

【用法用量】 与雌激素（如结合雌激素、倍美力）联合使用：倍美力片：口服，1.25mg，每日一次，共22天；服用倍美力片第13天起服用本品，口服，200mg（2粒），每日2次，共10天。用于先兆流产和习惯性流产、经前期紧张综合症、无排卵型功血和无排卵型闭经，常规剂量为每日200mg-300mg（2粒-3粒），1次或2次服用。每次剂量不得超过200mg（2粒），服药时间最好远隔进餐时间。

【不良反应】 以下患者禁用： 对黄体酮或本品中其他成分过敏者；阴道不明原因出血；血栓性静脉炎、血管栓塞、脑中风或有既往病史者；乳腺肿瘤或生殖器肿瘤。

【禁 忌】 1.对黄体酮、花生油过敏者禁服。对本品及各成分过敏的患者禁用。 2.血栓性静脉炎、血栓疾病、脑卒中患者或有上述病史者禁用。 3.严重肝功能障碍或肝脏疾病。 4.已知或可疑的乳房或生殖器恶性疾病。 5.未诊断明确的阴道出血。 6.稽留流产。 7.禁止在已知或可疑的妊娠期间口服给药。

【注意事项】 肾病、心脏病水肿、高血压的患者慎用。 一旦出现血栓性疾病（如血栓性静脉炎，脑血管病，肺栓塞，视网膜血栓形成）的临床表现，应立即停药。 出现突发性部分视力丧失或突发性失明，复视或偏头痛，应立即停药。 请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【儿童用药】 尚缺乏资料

【老年患者用药】 尚缺乏资料

【孕妇及哺乳期妇女用药】 本品在动物实验中未发现对胎儿不良影响，但孕妇只有在医生同意下才可使用本品。黄体酮微量会分泌到母乳，到目前为止还未发现对婴儿的不良影响。

【药物相互作用】 苯巴比妥、苯妥英钠、利福平等药物由于对细胞色素P450具有诱导作用，可以削弱本品的药效。 酮康唑是细胞色素P450酶的抑制剂，因此，酮康唑或其它细胞色素酶的抑制可能增加黄体酮的血药浓度。

【药物过量】 尚缺乏资料。如服用量超过应服剂量，应咨询医生。

【药理毒理】 黄体酮是卵巢、胎盘和肾上腺分泌的一种类固醇激素，在充足雌激素存在时，黄体酮能使子宫内膜由增殖期改为分泌期，为孕卵着床提供有利条件，在受精卵着床后，胎盘形成，可减少妊娠子宫的兴奋性，保持妊娠状态；可促进乳房发育，为哺乳做准备。本品可通过对下丘脑的负反馈，抑制垂体前叶促黄体生成激素的释放，使卵泡不能发育成熟，抑制卵巢的排卵过程。 本品小鼠灌胃的半数致死量为6.2869（5.2154-7.5785）g/kg，相当于临床用量的388倍。

【药代动力学】 口服后在肝内代谢，约12%代谢为孕烷二醇，代谢物与葡萄糖醛酸结合随尿排出。口服100mg后，2-3小时血药浓度达峰，以后逐渐下降，约72小时后消失，半衰期为2.5小时左右。

【贮 藏】 遮光，密封保存。

【包 装】 10粒/盒

【有 效 期】 24 月

【批准文号】 国药准字H20031099

【生产企业】 浙江爱生药业有限公司