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医保甲类 左氧氟沙星滴眼液(可乐必妥)

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  • 生产厂家:Santen Pharmaceutical Co.,Ltd.Noto Plant
  • 包装规格:5ml:24.4mg
  • 包装单位:支
  • 件装量:300
  • 中包装: 1/可拆零
  • 货号WY1612 复制成功
  • 效期:2026-05
  • 批准文号: 注册证号:H20150278
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  • 生产厂家:Santen Pharmaceutical Co.,Ltd.Noto Plant

    包装单位:支

    药品规格:5ml:24.4mg

    批准文号:注册证号:H20150278

    件 装 量:300

    • 【药品名称】

      通用名称:左氧氟沙星滴眼液
      商品名称:可乐必妥
      英文名称:Levofloxacin Eye Drops
      汉语拼音:ZuoYangFuShaXingDiYanYe(KeLeBiTuo)

    • 【成份】

      本品主要成份为盐酸左氧氟沙星,辅料含增稠剂玻璃酸钠。化学名:(S)-(-)-9-氟-2,3-二氢-3-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪基)-7-氧-7H-吡啶骈[1,2,3-de]-[1,4]-苯骈噁嗪-6-羧酸盐酸盐一水合物分子量:C18H20FN3O4·HCL·H2O

    • 【性状】

      本品为淡黄绿色澄明液体。

    • 【适应症】

      本品适用于治疗敏感细菌引起的细菌性结膜炎、细菌性角膜炎。

    • 【用法用量】

      将本品滴入眼睑内。一日3~5次,一次1~2滴。推荐疗程:细菌性结膜炎7天、细菌性角膜炎9~l4天,或

    • 【不良反应】

      最常报道的不良反应是暂时性视力下降、发烧、头痛、暂时性眼热、眼痛或不适、咽炎及畏光,发生率约1%-3%。其他发生率低于1%的不良反应有:过敏、眼睑水肿、眼睛干燥及瘙痒。

    • 【禁忌】

      对盐酸左氧氟沙星或其他喹诺酮类药物及本品任何组分过敏者禁用。

    • 【注意事项】

      1.本品只限于滴眼用,不能用于结膜下注射,也不能直接滴入眼睛前房内。2.和其他抗感染药一样,延长使用本品将可能导致非敏感微生物的过度生长,包括真菌。因此本品不应长期使用。3.喹诺酮类药物全身用药时,即使只有一次,也有可能发生过敏反应,某些反应伴有心血管虚脱、丧失知觉、血管性水肿(包括咽、喉或脸部水肿)、气道阻塞、呼吸困难、荨麻疹、瘙痒等。如果发生皮疹或其他过敏反应的症状,应立即停止用药并咨询医生。4.使用时注意避免污染容器前端。5.建议细菌性结膜炎、角膜炎患者不戴接触透镜。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

    • 【特殊人群用药】

      儿童注意事项:
      1岁以下婴儿使用本品的疗效及安全性尚未确立。未成熟动物口服喹诺酮类药物可引起关节病,但没有证据证明左氧氟沙星滴眼液对承重关节有任何影响。

      妊娠与哺乳期注意事项:
      对孕妇或可能妊娠的妇女,只有在其治疗的有益性高于可能发生的危险性时方可给药。(对妊娠期间的安全性尚未确立)

      老人注意事项:
      老年人使用本品的疗效及安全性与其他成人患者无总的差别。

    • 【药物相互作用】

      尚不明确。

    • 【药理作用】

      1、药理作用:左氧氟沙星为氧氟沙星的左旋体,其抗菌活性约为氧氟沙星的两倍,它的主要作用机理是通过抑制细菌拓朴异构酶Ⅳ和DNA旋转酶(均为Ⅱ型拓朴异构酶)的活性,阻碍细菌DNA的复制而达到抗菌作用。左氧氟沙星具有抗菌谱广、抗菌作用强的特点,对大多数肠杆菌科细菌,如大肠埃希菌、克雷白菌属、沙雷氏菌属、变形杆菌属、志贺菌属、沙门氏菌属、枸橼酸杆菌、不动杆菌属以及铜绿假单胞菌、流感嗜血杆菌、淋球菌等革兰阴性细菌有较强的抗菌活性。对部分甲氧西林敏感葡萄球菌、肺炎链球菌、化脓性链球菌、溶血性链球菌等革兰阳性菌和军团菌、支原体、衣原体也有良好的抗菌作用,但对厌氧菌和肠球菌的作用较差。2、毒理研究:①遗传毒性:左氧氟沙星Ames试验、CHO/HGPRT突变试验、小鼠微核试验、大鼠程序外DNA合成试验(UDS)、小鼠体内姐妹染色体交换试验结果均为阴性。体外CHL细胞株染色体畸变试验、CHL/IU细胞株姐妹染色体交换试验结果均为阳性。②生殖毒性:大鼠妊娠前、妊娠初期经口给药剂量达360mg/kg(相当于眼科临床上最大推荐剂量的2900倍)时,对雌、雄动物的生殖能力和胎儿均未见影响。大鼠在器官形成期给药,剂量达90mg/kg时,对胎儿和新生儿均无明显影响。家兔经口给药50mg/kg时,未出现胚胎、胎儿致死以及胎儿生长迟缓作用,也未出现致畸作用。大鼠围产期、授乳期经口给药达360mg/kg时,对动物的分娩、授乳以及出生儿均未见明显影响。③致癌作用:大鼠掺食法给予左氧氟沙星高达100mg/kg/天,连续给药2年,未见致癌作用。

    • 【贮藏】

      密封容器,避光,室温保存(1~30℃)。

    • 【规格】

      5毫升:24.4毫克

    • 【包装规格】

      24.4mg:5ml/支。

    • 【有效期】

      3年

    • 【批准文号】

      国药准字J20100046

    • 【生产企业】

      企业名称:参天制药株式会社能登工厂
      企业简称:参天

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