【药品名称】

通用名称：头孢克肟颗粒

商品名称：头孢克肟颗粒(莎普爱思)

英文名称：Cefixime Granules

拼音全码：TouZuoKeZuoKeLi(ShaPuAiSi)

【主要成份】该品活性成份为头孢克肟三水合物。

【成 份】

化学名：6R，7R）-7-[（Z）-2-（2-氨基-4-噻唑基）-2-羧甲氧亚氨基]-乙酰氨基-8-氧代-3-乙烯基-5-硫杂-1-氮杂双环[4,2,0]辛-2-烯-2-羧酸三水合物

分子式：C16H15N5O7S2·3H2O

分子量：507.50

【性 状】本品混悬性颗粒。

【适应症/功能主治】 本品适用于对头孢克肟敏感的链球菌属(肠球菌除外)，肺炎球菌、淋球菌、卡他布兰汉球菌、大肠杆菌、克雷伯杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属及流感杆菌等引起的下列细菌感染性疾病： 1.支气管炎、支气管扩张症(感染时)，慢性呼吸系统感染疾病的继发感染，肺炎； 2.肾盂肾炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎； 3.胆囊炎、胆管炎； 4.猩红热； 5.中耳炎、副鼻窦炎。

【规格型号】50mg*6袋

【用法用量】口服，成人和体重30公斤以上的儿童一次50～100mg（1～2袋），一日二次；重症患者可增加到一次200mg（4袋），一日二次。儿童一次1.5～3.0mg/kg（体重），一日二次，对于重症患者，每次可口服6mg/kg，一日二次，或遵医嘱。

【不良反应】头孢克肟不良反应大多短暂而轻微。最常见者为胃肠道反应，其中腹泻 16 %、大便次数增多 6 %、腹痛 3 %、恶心 7 %、消化不良 3 %、腹胀 4 %；发生率低于2 %的不良反应有皮疹、荨麻疹、药物热、瘙痒、头痛、头昏。实验室异常表现为一过性 ALT 、 AST 、 ALP 、 LDH 、胆红素、 BUN 、 Cr 升高，血小板和白细胞计数一过性减少和嗜酸性粒细胞增多，直接 Coombs 试验阳性等。

【禁 忌】对该品或头孢菌素类抗生素有过敏史者禁用。

【注意事项】
1.对头孢菌素类抗生素有过敏史者禁用。肠炎患者慎用，6月以下儿童不宜应用。过去有青霉素过敏休克病史的患者慎用该品，因亦有发生过敏性休克的可能。
2.肾功能不全者血清半衰期延长，须调整给药剂量。
3.相同剂量混悬剂与片剂服用后以前者为高。血药浓度以前者为高。
4.治疗化脓性链球菌感染疗程至少需10天。
5.中耳炎患者宜用混悬剂治疗。

【儿童用药】新生儿及早产儿均应慎用。

【老年患者用药】高龄患者慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女慎用。

【药物相互作用】 1.与氨基糖苷类药联用对某些敏感菌株有协同抗菌作用。 2.丙磺舒能延长头孢克肟排泄，升高头孢克肟的血药浓度。 3.阿司匹林可能升高头孢克肟的血药浓度。 4.与氨基糖苷类或其他头孢菌素合用可增加肾毒性。 5.与呋塞米等强利尿剂合用可增强肾毒性。 6.与伤寒活疫苗同用可减弱伤寒活疫苗的免疫效应，其机制可能为头孢克肟对伤寒沙门菌有抗菌活性。 7.头孢克肟与氯霉素合用可能产生相互拮抗作用。

【药物过量】洗胃，无特殊解毒药物，血液透析和腹膜透析不能有效将本品清除。

【药理毒理】头孢克肟为第三代口服头孢菌素，通过抑制细菌细胞壁合成而起杀菌作用，对多数β内酰胺酶稳定，许多产青霉素酶和头孢菌素酶菌株仍对该品敏感。头孢克肟在体外和体内对革兰氏阳性球菌如肺炎球菌、化脓性链球菌，革兰氏阴性杆菌如流感杆菌（包括产酶株）酶株）、大肠杆菌、奇异变形杆菌、淋球菌（包括产酶株）均具良好抗菌作用。头孢克肟在体外对肺炎链球菌、副流感杆菌、普通变形杆菌、肺炎克雷伯菌、多杀巴斯德菌、普罗威登菌、沙门菌属、志贺菌属、粘质沙雷菌、异型枸橼酸菌、丙二酸盐枸橼酸菌亦具抗菌活性，但其临床有效性尚未确立。该品对葡萄菌抗菌作用差，对铜绿假单胞菌、肠杆菌属、脆弱拟杆菌、梭菌属等无抗菌作用。

【药代动力学】口服该品后约 40% ～ 50% 吸收。口服后血药浓度达峰时间为 2 ～4小时。血清蛋白结合率为 70%。表观分布容积为 0.11L/kg。半衰期为 3 ～4小时。口服后体内分布良好，可通过胎盘进入胎儿循环。24 小时内约 20% 给药量经尿排出。血液透析或腹膜透析不能清除该品。

【贮 藏】密封，在凉暗处保存。

【包 装】6袋/盒。

【有 效 期】24 月

【执行标准】

【批准文号】国药准字H20060636

【生产企业】浙江莎普爱思药业股份有限公司