【成分】
本品主要成份为天麻素。
化学名称:4-羟甲基苯-β-D-吡喃葡萄糖苷半水合物。
分子式:(C13H18O7)·1/2 H2O
分子量:295.38
辅料:注射用水。
【适应症】
用于神经衰弱、神经衰弱综合症及血管神经性头痛等症(如偏头痛、三叉神经痛、枕骨大神经痛等)亦可用于脑外伤性综合征、眩晕症如美尼尔病、药性眩晕、外伤性眩晕、突发性耳聋、前庭神经元炎、椎基底动脉供血不足等。
【用法用量】
肌内注射,一次 200 mg,一日 1~2 次。器质性疾病可适当增加剂量,或遵医嘱。静脉滴注,每次 600 mg,一日 1 次,用 5% 葡萄糖注射液或 0.9% 氯化钠注射液 250~500 ml 稀释后使用。
【不良反应】
消化系统损害:恶心、呕吐、口干、胃不适、反酸、腹痛、腹泻、腹胀、胃肠功能紊乱、肝功能异常、肝酶升高、便秘。
皮肤及其附件损害:皮疹、荨麻疹、斑丘疹、皮炎、瘙痒、多汗。
神经系统损害:头晕、头痛、头昏、麻木、抽搐、震颤、四肢抖动。
精神障碍:嗜睡、失眠、烦躁、精神障碍、食欲不振。
全身性损害:寒战、胸闷、发热、高热、畏寒、乏力、苍白、水肿。
心血管系统损害:心悸、心动过速、高血压、低血压、心律失常、紫绀。
血管损害和出凝血障碍:潮红、静脉炎、血小板减少、非特异性出血。
免疫功能紊乱和感染:过敏反应、过敏样反应、输液反应、过敏性休克、面部水肿。
呼吸系统损害:呼吸困难、呼吸急促、咳嗽、鼻干、咽喉不适。
用药部位损害:注射部位疼痛、注射部位皮疹、注射部位瘙痒、注射部位反应、注射部位静脉炎。
视觉损害:视力异常、眼异常、眼痛、眼不适。
其他:耳鸣、肌痛、腰痛、排尿困难、白细胞减少。
【药物过量】
尚缺乏本品药物过量的报告。一旦过量,应进行对症和支持治疗。
【药理毒理】
1、药理:药理实验表明天麻素可恢复大脑皮质兴奋与抑制过程间的平衡失调,产生镇静、安眠和镇痛等中枢抑制作用。
【药代动力学】
注射给药后,血药浓度高低与镇静作用时间一致,消除半衰期为 4.44 小时。在体内分布以肾最高,其次为肝、肺、心、脾及脑。主要从尿中排出,从尿、粪便及胆汁排出的总量为给药剂量的 76.8%,其中 97% 经尿排出,主要在前 2 小时,胆汁和粪便排出很少。