【药品名称】通用名称:盐酸小檗碱片/薄膜衣片

                 英文名称:Berberine Hydrochloride Tablets  汉语拼音:YansuanXiaobojian Pian

【成份】本品每片含主要成份盐酸小檗碱0.1克，辅料为:玉米淀粉、乙醇、羧甲淀粉钠、聚山梨酯80、硬脂酸镁、欧巴代。

【性状】本品为薄膜衣片，除去包衣后显黄色。

【作用类别】本品为止泻药类非处方药药品。

【适应症】用于肠道感染，如胃肠炎。

【规格】0.1克

【用法用量】口服，成人:一次1-3片，一日3次;儿童用量见下：

          华龄(岁)                  体重(公斤)               一次用量(片)               次数

          1-3岁                       10-15                    0.5-1                      1日3次

          4-6岁                       16-21                    1-1.5                      1日3次

          7-9岁                       22-27                    1.5-2                      1日3次

          10-12岁                   28-32                    2-2.5                      1日3次

【不良反应】口服不良反应较少，偶有恶心、呕吐、皮疹和药热，停药后消失。

【禁忌】溶血性贫血患者及葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏患者禁用。

【注意事项】

1.妊娠期头3个月慎用。

2.如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医，

3.对本品过敏者禁用，敏体质者慎用。

4.本品性状发生改变时禁止使用。

5.请将本品放在儿童不能接触的地方。

6.儿童必须在成人监护下使用。

7.如正在服用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师，

【药物相互作用】

1.含鞣质的中药与本品合用后，由于鞣质是生物碱沉淀剂，二者结合，生成难溶性鞣酸盐沉淀，降低疗效。

2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药理作用】本品对细菌只有微弱的抑菌作用，但对痢疾杆菌大肠杆菌引起的肠道感染有效。

【贮藏】遮光，密封保存。

【包装】包装材料:药用塑料瓶包装规格:100片/瓶包装材料:铝塑包装包装规格:12片/板

【有效期】36个月

【执行标准】《中国药典》2020年版二部

【批准文号】国药准字H21022453

【说明书修订日期】2021.08.20

【药品上市许可持有人】持有人名称:东北制药集团沈阳第一制药有限公司注册地址:沈阳经济技术开发区昆明湖街8号

【生产企业】企业名称:东北制药集团沈阳第一制药有限公司生产地址:沈阳经济技术开发区昆明湖街8号