盐酸左西替利嗪口服滴剂

10ml:50mg

国药控股星鲨制药(厦门)有限公司

本品用于治疗下述疾病的过敏相关的症状，过敏性鼻炎（包括季节性持续性过敏性鼻炎和常年性持续性过敏性鼻炎）及慢性特发性荨麻疹。

本品主要成份为盐酸左西替利嗪。

1）给药途径：将滴剂滴入汤匙内或者用水稀释后口服，若稀释，须立即服用。 手握药瓶垂直倒置滴出药液，如果液滴中断而没有滴出所需的量，则将药瓶正置后再倒置，继续数液滴，20滴=1ml.滴剂可与食物同服，也可单独服用。 2）给药剂量和方法 成人、6岁以上儿童：每日5mg（20滴）。 2-6岁儿童：每日2次，每次1.25mg（5滴）. 肾功能损害的患者：轻度肾功能损害患者无需调整剂量，中重度肾功能损害患者用法用量根据以下调整： 中度肾功能损害：30-49ml/min，每2日一次，每次5mg 重度肾功能损害：<30ml/min，每3日一次，每次5mg（详见说明书）

上市后经验：除临床研究期间报道的不良反应及上述不良反应（见说明书）外，已在上市后经验中报道下述药物不良反应。由于数据不足，因而无法预估这些不良反应在所治疗人群中的发生率： 免疫系统疾病：超敏反应，包括过敏性反应 代谢和营养疾病：食欲增加 精神疾病：焦虑、攻击性、情绪激动、行觉，抑郁、失眠、自杀意念、噩梦 神经系统疾病：惊厥、静脉觉异常、头晕、晕厥、震颤、味觉障碍 耳朵和迷路疾病；眩晕 视觉系统：炎症、视力障碍、视力模糊、动眼神经危象心脏疾病：心绞痛、心悸、心动过速 血管疾病：颈静脉栓塞 呼吸、胸靡和纵隔疾病：鼻炎加重、呼吸困难胃肠道疾病：恶心、呕吐 肝胆疾病：肝炎 肾脏和泌尿系统疾病：排尿困难、尿渚留 皮肤和皮下组织疾病：血管神经性水肿、毛发稀少、固定药疹、瘙痒、皮疹、皲裂、 荨麻疹、光敏反应/毒性 全身不适：药物治疗无效、药物相互作用、粘膜干燥骨酷肌、结缔组织和骨酷疾病：肌痛、关节痛全身疾病和给药部位：水肿干扰检测方法：交叉反应性 体格检查：体重增加、肝功能检验结果异常选定不良反应的描述：有报道在停止使用本品后，少数患者出现瘙痒。

1、建议饮酒后应谨慎使用。 2、有尿猪留诱发因素（例如：脊髓损伤、前腺增生）的患者应谨慎用药，因为左西替利嗓可能增加尿猪留风险。 3、对驾驶和操作机械能力的影响：左西替利嗪可能导致嗜睡加重。因此，本品会影响车辆驾驶能力和机器操作能力。合并服用酒精或其他中枢神经系统抑制剂可能导致其警戒性降低和操作能力削弱。 4、有癫病和惊厥风险的患者应谨慎用药，因为左西替利嗪可能会引起癫痛发作而加重。 5、对羟苯甲酸甲脂和对羟苯甲酸丙朝基车可能引起迟发型变态反应。

禁用于对左西替利嗉或本品任何成份过敏者或者对羟嗉、喉嗉类衍生物过敏者。 禁用于肌酥清除率<10ml/分钟的肾病晚期患者。