头孢地尼分散片

0.1g*10片

哈尔滨市龙生北药生物工程股份有限公司

本品用于对头孢地尼敏感的葡萄球菌属、链球菌属、肺炎球菌、消化链珠菌、丙酸杆菌、淋病奈瑟氏菌、卡他莫拉菌、大肠埃希菌、克雷伯菌属、奇异变形杆菌、普鲁威登斯菌属、流感嗜血杆菌等菌株所引起的下列感染。1、咽喉炎、扁桃体炎、急性支气管炎、肺炎。2、中耳炎、鼻窦炎。3、肾盂肾炎、膀胱炎、淋菌性尿道炎。4、附件炎、宫内感染、前庭大腺炎。5、乳腺炎、肛门周围脓肿、外伤或手术伤口的继发感染。6、毛囊炎、疖、疖肿、痈、传染性脓疱病、丹毒、蜂窝组织炎、淋巴管炎、甲沟炎、皮下脓肿、粉瘤感染、慢性脓皮症。7、眼睑炎、麦粒肿、睑板腺炎。

本品主要成分为头孢地尼。

1、用水分散后口服或直接吞服。 2、成人服用的常规剂量为一次100mg，一日三次。 3、儿童服用的常规剂量为每日9-18mg/kg，分三次口服。 4、剂量可依年龄、症状进行适量增减，或遵医嘱。

1、临床不良反应。 （1）过敏反应：皮疹、荨麻疹、瘙痒、发热、水肿、红斑。 （2）血液学：嗜酸性粒细胞增多、中性粒细胞减少。 （3）肾脏：血尿素氨升高。 （4）胃肠道：腹泻、腹痛、胃部不适、恶心、呕吐、胃灼热、食欲减退、便秘。 （5）微生物感染：口腔炎、念珠菌病。 （6）维生素缺乏症：维生素K缺乏症状（低凝血酶原血症、出血倾向）、复合维生素B缺乏症状（舌炎、口腔炎、食欲缺乏、神经炎）。 （7）其他：眩晕、头痛、胸部压迫感、麻木。 注：若出现上述症状，应立即停药并进行适当处理。 2、其他不良反应。 （1）皮肤科：可能发生史-约综合征（0.1%）或毒性表皮坏死松解症（0.1%）。应严密观察患者，若出现发热、头痛、关节痛、皮肤或粘膜出现红斑/水泡、皮肤感觉紧绷/灼烧/疼痛，应立即停药并进行适当处理。 （2）过敏反应：可能发生过敏反应，如呼吸困难、红斑、血管性水肿、荨麻疹、发生率0.1%。应严密观察患者，若出现异常情况，应立即停药并进行适当处理。 （3）休克：可能发生休克，发生率0.1%。应严密观察患者，若出现感觉不适感、口内不适感、喘憋、眩晕、便意、耳鸣或出汗等症状，应立即停药并进行适当处理。 （4）血液学：可能发生全血细胞减少症（0.1%）、粒细胞缺乏症（0.1%，初期症状为发热、咽喉痛、头痛、不适）、血小板减少症（0.1%，初期症状为瘀斑、紫癜）或溶血性贫血（0.1%，初期症状为发热、血红蛋白尿、贫血症状）。应严密观察患者，若出现异常情况，应立即停药并进行适当处理。 （5）结肠炎：可能发生严重的结肠炎（0.1%），如经血便证实的伪膜性结肠炎。应严密观察患者，若出现腹痛或频繁腹泻等症状，应立即停药并进行适当处理。 （6）间质性肺炎或PIE综合征：可能发生经发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X光检查异常或嗜酸粒细胞增多证实的间质性肺炎或PIE综合征（0.1%）。若出现此类症状，应立即停药并进行适当处理，如使用肾上腺皮质激素类药物。 （7）肾脏疾病：可能发生严重肾脏疾病（0.1%），如急性肾衰竭。应严密观察患者，若出现异常情况，应立即停药并进行适当处理。 （8）暴发性肝炎、肝功能异常或黄疸：可能发生严重肝炎（0.1%），如伴有明显谷丙转氨酶、谷草转氨酶或碱性磷酸酶升高的暴发性肝炎、肝功能异常（0.1%）或黄疸（0.1%）。应严密观察患者，若出现异常情况，应立即停药并进行适当处理。

根据惯例，应在确定微生物对本品的敏感性后，本品的疗程应限于治疗患者所需的最短周期，以防止耐药菌的产生。 1、建议避免与铁制剂合用。如果合用不能避免，应在服用本品3小时以后再使用铁制剂。 2、因有出现休克等过敏反应的可能，应详细询问过敏史。 3、下列患者应慎重使用。 （1）对青霉素类抗生素有过敏史者。 （2）本人或亲属中有易发生支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等过敏症状体质者。 （3）严重的肾功能障碍者：由于头孢地尼在严重肾功能障碍者血清中存在时间较长，应根据肾功能障碍的严重程度酌减剂量以及延长给药间隔时间。对于进行血液透析的患者，建议剂量一日1次，一次100mg。 （4）患有严重基础疾病、不能很好进食或非经口摄取营养者、高龄者、恶液质等患者（因可出现维生素K缺乏，要进行严密临床观察）。 4、对临床检验值的影响。 （1）除试纸法尿糖实验之外，再用Benedict试剂、Fehling试剂和Clinitest试验法进行尿糖检查时，可出现假阳性，要注意。 （2）可出现直接血清抗球蛋白试验阳性，要注意。 5、其他注意事项。 （1）与添加铁的产品（如奶粉或肠营养剂）合用时，可能出现红色粪便。 （2）可能出现红色尿。 6、孕妇及哺乳期妇女用药。 （1）有关妊娠期的用药，其安全性尚未确立。对孕妇或怀疑有妊娠的妇女，用药要权衡利弊，只有在利大于弊的情况下，才能使用。 （2）哺乳期妇女用药应权衡利弊，只有在利大于弊的情况下，才能使用。 7、儿童用药：对体重过低的早产儿、新生儿的用药安全性尚未确立。 8、老年用药：老年患者使用该品时应特别注意以下方面，并根据对患者的临床观察调整剂量和给药间隔。 （1）由于身体机能下降，老年患者可能容易出现不良反应。 （2）由于维生素K缺乏，老年患者可能会有出血倾向。 9、药物过量：超剂量使用头孢地尼没有进行研究。在急性、毒性、侵蚀性溃疡的研究中，单一口服5600mg/kg剂量并未产生副作用。而其他β-内酰胺类抗生素，超剂量用药时可表现为以下副作用：恶心、呕吐、腹泻和惊厥。血清透析可以清除人体内的头孢地尼。对超剂量用药引起毒性反应的患者，血液透析是有用的，尤其是肾功能不全患者。

1、对本品有休克史者禁用。 2、对青霉素或头孢菌素有过敏史者慎用。