抗生素类
医保乙类 夫西地酸钠软膏
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生产厂家:四川海思科制药有限公司
包装单位:支
药品规格:5g
批准文号:国药准字H20173407
件 装 量:360
【药品名称】 夫西地酸钠软膏(洁帕欣)
【通用名称】 夫西地酸钠软膏
【规格型号】 2%×5克
【生产企业】 四川海思科制药有限公司
【批准文号/生产许可证号】 国药准字H20173407
【有 效 期】 24 月
【功能主治】 本品用于治疗由金黄色葡萄球菌,链球菌和棒状杆菌的敏感菌株所引起的原发或继发的皮肤感染,可以单独使用或与全身治疗联合应用。夫西地酸局部给药可以治疗的原发性皮肤感染包括:脓包疮、浅表性毛囊炎、寻常痤疮、甲沟炎和红癣。也可用于治疗湿疹样皮炎,接触性皮炎和切|擦伤的继发性皮肤感染。
【用法用量】 皮肤外用 成人与儿童:不用纱布覆盖皮损处;轻涂于患处,每天三次或四次;用纱布覆盖的皮损处;可以不需频繁使用。
【不良反应】 对不良反应频率的估计是基于来临床试验和自发报告数据的汇总分析。 基于4727例患者使用夫西地酸乳膏或夫西地酸软膏治疗的临床试验数据,不良反应的发生概率为2.3% 治疗期间报告的最常见的不良反应是各种皮肤反应如瘙痒和皮疹,其次是给药部位的症状如疼痛和刺激,在不到1%的患者中发生 已报道有过敏反应和血管性水肿。 从报告的最常见的不良反应开始,通过MedDRA系统分类(SOC),列出不良反应和个体的不良反应,在每个频率组内,不良反应的严重性呈降序排列 非常常见≥1/10 常见≥1/100和<1/10 不常见≥1/1000和<1/100 罕见≥1/10000和<1/1000 极罕见<1/100000
【注意事项】 据报道,局部使用本品可使金黄色葡萄球菌产生耐药性,和所有的抗生素一样,长期和反复使用可能会增加产生耐药性的风险 长期和反复使用可能会增加产生接触致敏风险。 本品含有石蜡醇和羊毛脂,这些赋形剂可引起局部皮肤反应(例如接触性皮炎) 当面部使用本品时,应注意避开眼睛,因为软膏中的赋形剂可能会导致结膜刺激。
【禁 忌】 对本品中的任何一种成份过敏者不能使用本品。
【上市许可持有人】 四川海思科制药有限公司
【包装单位】 支
【主要成份】 本品主要成份为夫西地酸钠。辅料为羊毛脂,十六醇,液状石蜡,白凡士林。
【性 状】 本品为乳黄色至黄色软膏。
【适用人群】 不限
【孕妇及哺乳期妇女用药】 妊娠妇女 预计妊娠期间使用没有影响,因为局部应用夫西地酸/夫西地酸钠软膏的全身暴露量可以忽略不计。在妊娠期间可以局部使用本品。 哺乳期 预计哺乳期使用没有影响,因为局部应用夫西地酸/夫西地酸钠软膏的全身暴露量可以忽略不计。在哺乳期间可局部使用夫西地酸软膏,但是建议避免在乳房上局部涂抹。 生育能力 尚没有关于夫西地酸局部使用对生育能力影响的临床研究。预计对女性的生育能力没有潜在的影响,因为局部应用夫西地酸/夫西地酸钠软膏的全身暴露量可以忽略不计。
【儿童用药】 遵医嘱
【老年患者用药】 遵医嘱
【贮 藏】 在25c°以下密封保存,放于儿童不能拿到的地方