阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂

0.2285g*8袋

广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂

本品可用于治疗如下条件中指明的微生物的敏感菌株引起的感染：1.下呼吸系统感染。2.中耳炎。3.窦炎。4.皮肤及皮肤软组织感染。5.尿路感染。

主要成分为复方制剂，每包含阿莫西林200mg和克拉维酸28. 5mg。

口服，用量如下： 1、成人及体重大于40kg（或年龄大于12岁）的儿童，根据病情的需要，每次2-4包（每包含阿莫西林200mg和克拉维酸28.5mg），每12小时一次。或遵医嘱。 2、体重小于40kg（或年龄小于12岁）的儿童，建议的剂量如下： （1）对于7-12岁的儿童，每次1包半（每包含阿莫西林200mg和克拉维酸28.5mg），每12小时一次。或遵医嘱。 （2）对于2-7岁的儿童，每次1包（每包含阿莫西林200mg和克拉维酸28.5mg），每12小时一次。或遵医嘱。 （3）对于9个月-2岁的儿童，每次半包（每包含阿莫西林200mg和克拉维酸28.5mg），每12小时一次，或遵医嘱。 3、对于肾功能受损患者：肾功能受损的病人一般不要求减少剂量。严重肾功能受损的病人，肌酐清除率<30ml/min者，不应服用本品。 4、对于肝功能受损患者，应慎用本品，并且应定期检査肝功能。

1、常见胃肠道反应如腹泻、恶心和呕吐等。2、皮疹，尤其易发生于传染性单核细胞增多症者。3、可见过敏性休克、药物热和哮喘等。 4、偶见血清转氨酶升高、嗜酸性粒细胞增多、白细胞降低及念球菌或耐药菌引起的二重感染。

1、一般： （1）尽管本品具有氨苄青霉素类抗生素毒性低的性质，但仍建议在延长治疗期间定期检査些器官功能，包括：肾、肝或造血功能。 （2）单核细胞增多症的病人服用氨苄青霉素后，较多病人会出现红斑疹。因此单核细胞增多症的病人应禁用氨苄青霉素类抗生素. （3）治疗期间有出现由霉素或细菌引起的双重感染的可能。如出现双重感染，应停药或采取合适的方法继续治疗。 2、患者须知： 用餐时服用本品，以减轻胃肠道副作用。许多抗生素均会引起腹泻，如岀现严重腹泻或持续腹泻2-3天以上，请咨询你的医生。 3、警告： （1）据报道在青霉素治疗过程中有病人发生严重的和常见的过敏反应。这种反应易发生在有青霉素过敏史或对多种过敏源敏感的病人身上。有报道个别对青霉素过敏患者在使用头孢菌素时反应。在开始本品治疗前，必须仔细调查病人的过敏史。如有任何过敏反应发生，必须立即停药。 （2）严重的过敏反应需立即用肾上腺素治疗，进行吸氧、静脉注射类固醇、喉管导气处理 在所有抗生素的使用中假性粘膜结肠炎都有报道，而且可能由轻度发展到危及生命，所以对服用本品后发生腹泻的病人应谨慎处理。 （3）抗菌素会改变引起腹泻的普通菌丛，可能使梭状芽孢杄菌大量生长。研究表明梭状芽孢杆菌产生的毒素可能是引起腹泻的主要原因。 （4）在确定假性粘膜结肠炎的治疗方案后，可开始适当的疗法。轻度假性粘膜结肠炎可能是由于间歇服药引起的。对较严重病例，应采取补充电解质、蛋白质和其它临床对梭状芽孢杆菌有效的抗生素的疗法。肝功能不全者用药应谨慎，因服药引起的肝功能异常是可恢复的。临床中引发死亡的概率非常低，不到四百万分之一，且通常是由某种隐藏疾病或合并用药引起的。 4、其它： （1）致癌、致突变和对生育的损坏：未进行动物长期研究以评价本品的致癌作用。 （2）致突变：体外采用Ames试验，人体淋巴细胞遗传测试，酵母菌试验和小鼠淋巴研究本品的致突变作用。体内采用小鼠核仁实验和显性致死实验。除了小鼠体内淋巴瘤试验外，其他试验均显阴性。 （3）对生育力的损坏：口服本品剂量增加至1200mg/kg/天（人体最大剂量的517倍）发现对鼠的生育力和繁殖力无影响（阿莫西林克拉维酸的比率为2：1）。 （4）致畸作用：在怀孕的大鼠和小鼠灌胃给药，剂量为1200mg/kg/天，分别相当于7200和4080mg/m2/天（根据体表面积是人体最大剂量的4.9和2.8倍）均未显示本品对胎儿有致畸作用，但在孕妇中没有充分和良好对照试验研究。因为动物的生殖研究不总能预测人体反应，因而除非医生认为有必要，否则避免用于孕妇。 （5）分娩：口服氨苄青霉素在分娩时通常吸收很少。对豚鼠研究表眀氨苄青霉素静脉注射减少子宫的紧张性、收缩的频率、收缩的强度和收缩的持续时间。但是安美汀用于分娩的孕妇是否对胎儿产生即时或滞后的副作用，延长分娩的时间或増加如高位产钳分娩或其它手术等的可能性，目前尚未明确。 5、不同配比的阿莫西林和克拉维酸钾组成的复方制剂，不能互相替代。 6、孕妇及哺乳期妇女用药： （1）动物试验表明本品对胎儿有致畸作用，孕妇慎用。 （2）氨苄青霉素类的抗生素可通过乳汁分泌，所以哺乳期妇女应慎用本品。 7、儿童用药： （1）对于体重小于40kg的儿童，建议选用混悬剂。 （2）由于新生儿及婴儿的肾功能不健全，阿莫西林的代谢会被延迟，在儿科治疗中对于小于三个月的婴儿酌减剂量。 8、老年用药：老年患者使用本品时，无需调整剂量，具体用量同成年人。 9、药物过量：用药过量后对多数病人不会引起不良症状或主要引发胃肠道不适如胃痛、腹痛、呕吐、腹泻。对少数病人会引发皮疹、机能亢进或嗜睡症状。若服药过量应立即停服本品，并根据症状需要采取支持或对症治疗。如果是短时间内服药过量且病人无禁忌，应采取催吐或洗胃的方法。

对阿莫西林、克拉维酸、青霉素类抗生素或产品中组分过敏者和淋巴性白血病患者禁用。