利巴韦林注射液-飞兔药城

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生产厂家：辰欣药业股份有限公司

包装单位：盒

药品规格：1ml：0.1g*10支

批准文号：国药准字H19993512

件装量：300
利巴韦林注射液

【药品名称】

通用名称: 利巴韦林注射液

【成分】
本品主要成份为利巴韦林。

【性状】
本品为无色的澄明液体。

【适应症】
抗病毒药。用于呼吸道合胞病毒引起的病毒性肺炎与支气管炎。

【规格】
（1）1 ml：0.1 g
（2）2 ml：0.1 g
（3）5 ml：0.5g

【用法用量】
用氯化钠注射液或 5% 葡萄糖注射液稀释成每 1 ml 含 1 mg 的溶液后静脉缓慢滴注。成人一次 0.5 g，一日 2 次，小儿按体重一日 10～15 mg/kg，分 2 次给药。每次滴注 20 分钟以上，疗程 3～7 日。

【不良反应】
常见的不良反应有贫血、乏力等，停药后即消失。较少见的不良反应有疲倦、头痛、失眠、食欲减退、恶心、呕吐等，并可致红细胞、白细胞及血红蛋白下降。

【禁忌】
对本品过敏者、孕妇禁用。
【注意事项】
1. 有严重贫血、肝功能异常者慎用。
2. 对诊断的干扰：口服本品后引起血胆红素增高者可高达 25%。大剂量可引起血红蛋白下降。
3. 尽早用药。呼吸道合胞病毒性肺炎病初 3 日内给药一般有效。本品不宜用于未经实验室确诊为呼吸道合胞病毒感染的患者。
4. 长期或大剂量服用对肝功能、血象有不良反应。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
1. 本品有较强的致畸作用，家兔日剂量 1 mg/kg 即引起胚胎损害，故禁用于孕妇和有可能怀孕的妇女(本品在体内消除很慢，停药后 4 周尚不能完全自体内清除)。
2. 少量药物由乳汁排泄，且对母子二代动物均具毒性，因此哺乳期妇女在用药期间需暂停哺乳，乳汁也应丢弃。由于哺乳期妇女呼吸道合胞病毒感染具自限性，故本品不用于此种病例。
【儿童用药】
按(用法用量)项下规定使用。

【老年用药】
老年人不推荐应用。

【药物相互作用】
本品与齐多夫定同用时有拮抗作用，因本品可抑制齐多夫定转变成活性型的磷酸齐多夫定。

【药物过量】
大剂量应用可致心脏损害，对有呼吸道疾病患者（慢性阻塞性肺病或哮喘患者）可导致呼吸困难、胸痛等。

【药理毒理】
广谱抗病毒药。体外具有抑制呼吸道合胞病毒、流感病毒、甲肝病毒、腺病毒等多种病毒生长的作用，其机制不全清楚。本品并不改变病毒吸附、侵入和脱壳，也不诱导干扰素的产生。药物进入被病毒感染的细胞后迅速磷酸化，其产物作为病毒合成酶的竞争性抑制剂，抑制肌苷单磷酸脱氢酶、流感病毒 RNA 多聚酶和 mRNA 鸟苷转移酶，从而引起细胞内鸟苷三磷酸的减少，损害病毒 RNA 和蛋白合成，使病毒的复制与传播受抑。对呼吸道合胞病毒也可能具免疫作用及中和抗体作用。

【药代动力学】
静脉滴注本品 0.8 g，5 分钟后血浆浓度为 17.8±5.5umol，30 分钟后血浆浓度为 42.3±10.4umol。进入体内迅速分布到身体各部分，并可通过血-脑脊液屏障。药物在呼吸道分泌物中的浓度大多高于血药浓度。药物能进入红细胞内，且蓄积量大。长期用药后脑脊液内药物浓度可达同时期血药浓度的 67%。本品可透过胎盘，也能进入乳汁。与血浆蛋白几乎不结合。在肝内代谢。血浆药物清除半衰期（t_1/2β）约为 0.5～2 小时。主要经肾排泄。48 小时内从尿液中可检出 16.7±10.3% 的药物以原形排出，6.2±1.7% 的药物以代谢物排泄。药物在红细胞内可蓄积数周。。

【贮藏】密闭保存。

【包装】
玻璃安瓿。10 支/盒。

【有效期】 24个月。

【执行标准】《中国药典》2015 年版二部标准

【批准文号】国药准字H19993512

【生产企业】辰欣药业股份有限公司