维生素B12注射液

【药品名称】

通用名称: 维生素B12注射液

【成分】

本品主要成份为维生素 B₁₂，化学名称：Coα-[α-(5,6-二甲基苯并咪唑基)]-Coβ氰钴酰胺。

分子式:C₆₃H₈₈CoN₁₄O₁₄P

分子量:1355.38

辅料为:氯化钠、注射用水。

【性状】

本品为粉红色至红色的澄明液体。

【适应症】

主要用于因内因子缺乏所致的巨幼细胞性贫血，也可用于亚急性联合变性神经系统病变，如神经炎的辅助治疗。

【规格】

1 mL:500μg

【用法用量】

肌注，成人，一日 0.025～0.1 mg 或隔日 0.05～0.2 mg。用于神经炎时，用量可酌增。本品也可用于穴位封闭。

【不良反应】

肌注偶可引起皮疹、瘙痒、腹泻及过敏性哮喘，但发生率低，极个别有过敏性休克。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1、可致过敏反应，甚至过敏性休克，不宜滥用。

2、有条件时，用药过程中应监测血中维生素 B₁₂浓度。

3、痛风患者使用本品可能发生高尿酸血症。

4、治疗巨幼细胞性贫血，在起始 48 小时，宜查血钾，以防止低钾血症。

5、如遇变色、结晶、浑浊、异物应禁用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【儿童用药】

肌注 25～100 μg/次，每日或隔日 1 次。避免同一部位反复给药，且对新生儿、早产儿、婴儿、幼儿要特别小心。

【老年用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

氨基水杨酸、氯霉素可减弱本品的作用。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

本品为抗贫血药。维生素 B₁₂参与体内甲基转换及叶酸代谢，促进 5-甲基四氢叶酸转变为四氢叶酸。缺乏时，导致 DNA 合成障碍，影响红细胞的成熟。本品还促使甲基丙二酸转变为琥珀酸，参与三羧酸循环。此作用关系到神经髓鞘脂类的合成及维持有髓神经纤维功能完整，维生素 B₁₂缺乏症的神经损害可能与此有关。

【药代动力学】

肌注后吸收迅速而完全，约 1 小时血药浓度达峰值；体内分布较广，但主要贮存于肝脏，成人总贮量为 4～5 mg；大部分在 8 小时经肾脏排泄，剂量愈大，排泄愈多。

【贮藏】遮光，密闭保存。

【包装】

低硼硅玻璃安瓿；每盒 10 支。

【有效期】 24个月

【执行标准】《中国药典》2015 年版二部

【批准文号】国药准字H41020633

【生产企业】国药集团容生制药有限公司