氟芬那酸丁酯软膏
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生产厂家：上海同联制药有限公司
包装单位：支
药品规格：10g：0.5g
批准文号：国药准字H20163106
件 装 量：400
【药品名称】 氟芬那酸丁酯软膏(布特)
【通用名称】 氟芬那酸丁酯软膏
【规格型号】 10g
【生产企业】 上海同联制药有限公司（原沈阳抗生素厂）
【批准文号/生产许可证号】 国药准字H20163106
【有 效 期】 24 月
【功能主治】 本品为非甾体类抗炎药物，对非感染性亚急性湿疹、慢性湿疹、慢性单纯性苔藓等皮肤疾病具有治疗作用。
【用法用量】 外用，成人每次适量涂于患处，每日两次。或遵医嘱。
【不良反应】 本品外用后，主要不良反应为： 1.皮肤过敏反应：主要表现为瘙痒、刺痛、红斑等。 2.皮肤刺激反应：主要表现为刺激感、灼热感和干燥等。
【注意事项】 1.本品仅供皮肤外用，请勿当作眼科药物使用。 2.本品为外用药物，严禁口服。如因使用不当或误服而引起不良反应(包括全身及局部反应)，可采用治疗非甾体抗炎药物中毒的治疗措施。详见说明书。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【禁 忌】 1.对本品过敏者禁用。 2.服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。 3.禁用于冠状动脉搭桥手术(CABG)围手术期疼痛的治疗。 4.有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。 5.有活动性消化道溃疡/出血，或者既往曾复发溃疡/出血的患者。 6.重度心力衰竭患者。
【上市许可持有人】 上海同联制药有限公司（原沈阳抗生素厂）
【包装单位】 盒
【主要成份】 氟芬那酸丁酯。其化学名称为：2-[[3-（三氟甲基）苯基]氨基]苯甲酸丁酯。
【性 状】 本品为乳白色半透明状软膏。
【适用人群】 不限
【孕妇及哺乳期妇女用药】 本品临床前毒理研究未发现有生殖毒性等，但目前尚缺乏孕妇和哺乳期妇女使用本品的详细安全性研究资科，因此，不推荐孕妇使用。建议哺乳期妇女使用前要权衡利弊。
【儿童用药】 日本进行的一项74例（其中儿童患者52例）多中心、双盲、对照临床试验显示，氟芬那酸丁酯软膏用于特应性皮炎具有一定的安全有效性。用法用量为每日2-3次，由于尚缺乏大规模的临床试验资料支持，故应慎用于儿童。
【老年患者用药】 目前尚缺乏详细的研究资科。老年患者使用本品，与一般患者用药相同。
【贮 藏】 密闭，在阴凉处保存。
