【药品名称】 吸入用硫酸沙丁胺醇溶液(川舒宁）

【通用名称】 吸入用硫酸沙丁胺醇溶浓

【规格型号】 5mg/2.5m1*10支

【生产企业】 苏州弘森药业股份有限公司

【批准文号/生产许可证号】 国药准字H20203292

【有效期]】24 月

【功能主治】本品用于对传统治疗无效的慢性支气管痉挛及严重的急性哮喘发作的治疗

【用法用量】本品应通过喷雾器并在医生的指导下使用，不接注射或吞服。沙丁胺醇对大多数患者的作用时间可持续4至6小时。本品的治疗作用与不良反应之间具有很大的安全范围。然而，因为持续给药可能会引起用药剂量得不到控制，因此应优先选择以间歇给药法给予适量本品。成人：可将2.5mg-5mg本品置于雾化器中，让患者吸入雾化的溶液，直至支气管得到扩张为止，该过程通常需3-5分钟。某些成年患者可能需用较高剂量的沙丁胺醇，剂量可高达10mg。儿童：12岁以下儿童的最小起始剂量为2.5mg沙丁胺醇。用药方式同成人。某些儿童可能需要高达5.0mg的沙丁胺醇。每日可重复四次。使用方法：本品只供吸入法使用，并配一适宜的雾化器。可通过一个面罩， T 形装置或通过一气管导管吸入已经雾化的溶液。可采用间歇性正压通气法，但只在极少情况有此需要。当因肺换气不足而有缺氧危险时，应在吸入的空气中加入氧气。因许多雾化器产生的气流是连续的，雾化的药物很可能被释放至周围环境中故应在通气良好的房间中使用本品，特别是在医院当数位患者同时使用雾化器时。

不良事件依照发生的系统、器官类别和发生率如下。发生率定义为：非常常见（≥1/10)，常见(≥1/100且＜1/10)，不常见（≥1/1000且＜1/100)，罕见（≥1/10000且＜1/1000)，非常罕见(<1/10000）包括个案报道。非常常见、常见的不良事件通常由临床试验数据得到。罕见和非常罕见的不良事件通常由自发性报告的资料得到。

【不良反应】哮喘的控制应常规按照阶梯治疗原则进行，并通过临床和肺功能试验监测患者的治疗反应。不应仅用或主要使用支气管扩张剂治疗患有严重的或不稳定哮喘的患者。严重哮喘需要进行规律的医疗评估，包括肺功能测试、临床症状、用药量增加等，因为患者存在发生严重发作甚至致命的危险。医生应该考虑对这些患者使用最大推荐剂量的吸入性类固醇制剂和／或给予口服类固醇疗法。

【注意事项】1、禁用于对本品中任何成份有过敏史的患者。

2、不得用于预防非复杂性早产或先兆性流产。

【主要成分】本品主要成分为：沙丁胺醇。

【性状】本品为无色至淡黄色的澄清溶液。

【贮藏】30℃以下遮光保存