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卵磷脂络合碘胶囊

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  • 生产厂家:西安汉丰药业有限责任公司
  • 包装规格:0.1mg*30粒
  • 包装单位:盒
  • 件装量:240
  • 中包装: 1
  • 货号JN4370 复制成功
  • 效期
  • 批准文号: 国药准字H20100107
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  • 生产厂家:西安汉丰药业有限责任公司

    包装单位:盒

    药品规格:0.1mg*30粒

    批准文号:国药准字H20100107

    件 装 量:240

  • 【药品名称】

    通用名称:卵磷脂络合碘胶囊

    商品名称:适丽顺 卵磷脂络合碘胶囊 0.1mg*15粒*2板

    拼音全码:ShiLiShun LuanLinZhiLuoHeDianJiaoNang0.1mg*15Li*2Ban

    【主要成分】

    本品主要成份为卵磷脂络合碘。

    【性 状】

    本品为硬胶囊剂,内容物为白色至淡黄色粉末。

    【适应症/主治功能】

    治疗中心性浆液性脉络膜视网膜病变,中心性渗出性脉络膜视网膜病变,玻璃体出血,玻璃体混浊,视网膜中央静脉阻塞等。

    【规格型号】

    0.1mg*15粒*2板

    【用法用量】

    口服,成人一次1-3粒,一日2-3次。

    【不良反应】

    偶发皮疹、胃肠不适。

    【禁 忌】

    对碘过敏者禁用。

    【注意事项】

    1.患有慢性甲状腺疾病的患者。 2.曾患突眼性甲状腺肿的患者。 3.内源性甲状腺素合成不足的患者。

    【药物互相作用】

    如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

    【儿童用药】

    对于早产儿、新生儿、婴儿、幼儿及儿童的安全性尚未确立(无使用经验)。

    【老年患者用药】

    由于老年人生理机能降低,应在使用时适当减量并对服用此药者小心监护。

    【孕妇及哺乳期用药】

    对妊娠妇女的安全性尚未确立,对妊娠妇女或疑为妊娠的妇女,只有在治疗价值大于可能带来的风险时,方可使用。

    【药物过量】

    因卵磷脂络合碘药物过量而引起不良反应未报道。卵磷脂络合碘片最大使用量:24片/天(碘量2400μg)无不良反应。

    【药理毒理】

    药理作用 (1)卵磷脂络合碘可促进兔视网膜的组织呼吸,增进视网膜的新陈代谢。 (2)卵磷脂络合碘可加速成年白兔的ERG(视网膜电流图)节律样的微小波动。在给碘剂量为18μg/kg/天时这种作用最为明显,且连续治疗三个月作用增强。 (3)对兔的过敏性眼色素层(葡萄膜)炎或暴发性眼色素层炎的两种实验中,都有明显的抗炎作用和改善ERG的作用。 毒理研究 (1)急性毒性:大鼠和小鼠的口服致死剂量分别相当于人的临床剂量600μg/人的42000和110000倍。 (2)亚急性和慢性毒性:对于大鼠,按72mg/kg/天的剂量约1个月后,体重增长受到抑制,食量下降。但此外在症状、生长状况或尿样分析结果方面都没有变化,也无中毒死亡现象。6个月后,48mg/kg组雄性体重增加。经过4周,有若干抑制。3mg/kg组相反,发育良好,无中毒死亡现象。 (3)致畸作用:按100mg/kg和10mg/kg的剂量(含碘的量)给怀孕小鼠和大鼠以本品,通过灌肠给药,并对给药的怀孕到期热母体和出生后进行检查。结果在母体体重、死胚和死胎的发生率、胎儿的体重、外观畸形的发生率等方面都没有变化。出生后的生长状况、辨别行为或仔畜指数都没有变化。对骨进行检查,只发现与剂量无关的迟延和突变。 以上结果显示本品无任何致畸作用。

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    【药代动力学】

    1.吸收 由消化道吸收到血液中,大部分是以无机碘的形式。 2.分布 服药4小时后.均可见药物从血液中向甲状腺转移。24~120小时之间达到最高值,336小时后甲状腺内仍有较高的分布。 3.代射 血中的碘被摄取进入甲状腺,合成甲状腺激素、向血中释放。过剩的碘以碘化物的形式由尿排出。 4.排泄 口服的卵磷脂络合碘的大部分作为无机碘在血中被吸收,由尿排出,未被吸收的由粪中排出的量为10%以下。

    【贮 藏】

    密封

    【包 装】

    铝塑包装,2×15粒/板/盒。

    【有效期】

    36 个月

    【批准文号】

    国药准字H20100107

    【生产企业】

    西安汉丰药业有限责任公司

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