【药品名称】 氧氟沙星滴耳液(鑫烨)

【通用名称】 氧氟沙星滴耳液

【规格型号】 8ml

【生产企业】 武汉诺安药业有限公司

【药品类型】 西药

【批准文号】 国药准字H20083321

【有 效 期】 24 月

【功能主治】 适应于葡萄球菌、链球菌属、变形杆菌属、铜绿假单胞菌、流感嗜血杆菌中，对本剂敏感菌株多引起的下述感染症：中耳炎、外耳道炎、鼓膜炎。

【用法用量】 成人一次点耳6～10滴，一日2次。点耳后进行约10分钟耳浴。另外，根据症状适宜增减点耳次数。小儿适宜减少滴数。

【不良反应】 不良反应发生情况的概要：在批准上市前进行调查的424例报告中不良反应的发生率为0.5%（2例）,主要为耳痛0.5%（2例），瘙痒感0.2%（1例）。在批准上市后进行的使用疗效（4年）调查的3381例报告中不良反应的发生率为0.4%（15例），主要是儿痛等引起听觉、前庭障碍0.2%（6例），二重感染0.1%（4例）其中小儿(829例)未发现不良反应。 1、过敏症：怀疑出现过敏症状时应停止给药。 2、点耳部位：可能出现耳痛（0.1%以下）、外耳道发红现象。 3、二重感染：可能出现二重感染（0.1%以下）。 4其他：可能出现头痛。 (详见包装内部说明书)

【注意事项】 ?1．为防止发生耐药菌等，使用本剂时原则上应确认细菌敏感性，疗程应限于疾病治疗所需最短时间。 2．对其他喹诺酮类抗菌剂有过敏病史的患者应慎用。 3．使用本剂时，投药疗程 4 周为限。此后继续投药时，伴随长期投药发现有真菌、耐药菌等。故切不可随意使用，应慎重。 4．使用注意事项： （1）给药途径：只用于点耳。 （2）治疗方法：本剂适用于中耳炎局限在中耳粘膜部位的局部治疗。若炎症已扩散及鼓室周围时，除局部治疗以外，应考虑同时采用口服药剂的全身治疗。 （3）给药：使用本剂时若药液温度低，可能会引起眩晕。因此，使用温度应接近体温。点耳时，注意不要将药瓶尖端直接接触耳朵。 5．经动物口服给药的实验（幼犬、幼大鼠）证实有关节异常现象。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【禁 忌】 对喹诺酮类有过敏病史的患者禁用。

【上市许可持有人】 武汉诺安药业有限公司

【包装单位】 盒

【主要成份】 本品主要成分为氧氟沙星。化学名称为：(±)-9-氟-2,3-二氢-3-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪基)-7-氧代-7H-吡啶并[1,2,3-de]-[1,4]苯并噁嗪-6-羧酸。

【贮 藏】 遮光，密封保存。