抗生素类
医保甲类 缬沙坦胶囊
会 员 价:会员可见
生产厂家:湖南千金湘江药业股份有限公司
包装单位:盒
药品规格:80mg*7粒
批准文号:国药准字H20103521
件 装 量:400
【药品名称】 缬沙坦胶囊
【通用名称】 缬沙坦胶囊
【规格型号】 80mg*7s
【生产企业】 湖南千金湘江药业股份有限公司
【药品类型】 西药
【有 效 期】 24 月
【功能主治】 治疗轻、中度原发性高血压。
【用法用量】 推荐剂量:每次80mg(1粒),每天一次。剂量与种族、年龄、性别无关。可以在进餐时或空腹服用(见药代动力学)。建议每天在同一时间用药(如早晨)。其余详见内包装说明书。
【不良反应】 包括2316名患者的安慰剂对照试验,全面比较了本品和安慰剂的副作用。 下表显示了10个安慰剂对照试验报告的不良反应发生情况,患者服用缬沙坦10~320mg/日,直至12周。2316名患者中1281人、 660人分别服用80mg、160mg。不良反应发生率与用药剂量及用药时间无关,因此,将各种剂量下发生的不良反应合计统计。不良反应的发生率与性别、年龄、种族无关。所有发生率≥1%的不良反应均列于下表中(无论是否与所研究的药物有关)。 (详见内包装说明书)
【注意事项】 1.低钠和/或血容量不足 极少数情况下,严重缺钠和/或血容量不足患者(如:大剂量应用利尿剂),应用本品治疗开始时,可能出现症状性低血压。应该在用药之前,纠正低钠和/或血容量不足,或将利尿剂减量。如果发生低血压,应该让患者平卧,必要时静脉输注生理盐水。血压稳定后恢复本品治疗。 2.肾动脉狭窄 12例因单侧肾动脉狭窄导致的继发性肾血管性高血压患者服用本品4天,没有引起肾血流动力学、肌酐、尿素氮(BUN)明显变化。由于其他作用于RAAS的药物可能使单侧或双侧肾动脉狭窄患者的BUN和肌酐升高,建议进行监测确保安全。 3.肾功能不全 肾功能不全患者不需要调整剂量。 4.肝功能不全 肝功能不全患者不需要调整剂量。 5.轻至中度肝功能不全患者缬沙坦剂量不应超过80mg/日。 6.缬沙坦主要以原型从胆汁排泄,胆道梗阻患者排泄减少(见药代动力学),对这类患者使用缬沙坦应特别小心。 7.与其它抗高血压药一样,服药患者在驾驶、操纵机器时应小心。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【禁 忌】 1.对任何成份过敏者。 2.妊娠(见妊娠和哺乳)。 3.对严重肾功能衰竭(肌酐清除率<10ml/min)患者尚无应用本品的经验。
【包装单位】 盒
【主要成份】 本品主要成份为缬沙坦。
【性 状】 本品内容物为白色或类白色颗粒和粉末。
【适用人群】 成人
【孕妇及哺乳期妇女用药】 早期(妊娠头3个月):妊娠种类B 动物实验表明对胎儿没有危害 中期和晚期(妊娠第2、第3个3个月):妊娠种类D 有证据表明对人类胎儿有危害,但相对母亲获得的治疗益处而言,利大于弊。 鉴于血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂的作用机制,不能排除对胎儿的危害。 妊娠中、晚期应用直接作用于RAAS的药物,可以导致胎儿伤害或死亡。胎儿从妊娠中期开始出现肾灌注,后者依赖于RAAS系统的发育,因此妊娠中晚期应用本品,风险增高。 与其他直接作用于RAAS的药物相似,本品不宜用于妊娠期。如果在用药期间发现妊娠,应尽早停用缬沙坦。 所有在宫内与药物接触过的新生儿应密切观察,保证足够的尿量、防止高血钾、监测血压。必要时采用适当治疗措施(如再水化),清除药物。 缬沙坦可以从兔的乳汁排出,目前尚无对哺乳期女性的研究,因此本品不宜用于哺乳期。
【儿童用药】 本品用于儿童的有效性和安全性尚无相关研究。尚无儿童用药的经验。
【老年患者用药】 尽管服用缬沙坦后,老年人的系统暴露浓度稍大于年轻人,但并无任何临床意义。
【贮 藏】 遮光,密封。