【药品名称】 盐酸二甲双胍缓释片(麦特美)

【通用名称】 盐酸二甲双胍缓释片

【规格型号】 0.5g*30s

【生产企业】 青岛黄海制药有限责任公司

【药品类型】 西药

【批准文号】 国药准字H20040154

【有 效 期】 24 月

【功能主治】 本品用于单纯饮食控制及体育锻炼控制血糖无效的成人2型糖尿病，可以单药治疗，也可以与磺脲类药物或胰岛素联合。

【用法用量】 必须整片吞服，不得嚼碎或咀嚼后服用. 为了减少胃肠道并发症的发生，也为了使用最小剂量的药物使患者的血糖足以控制，应从小剂量开始服用，逐渐增加剂量。 治疗开始和调整剂量期间（见推荐的服药计划），测定空腹血糖可用于确定本品治疗反应，以及确定患者最小的有效剂量，此后，应每隔三月测定糖化血红蛋白，无论是单独使用还是与磺脲类药物及胰岛素联合使用，治疗的目标都是使用最低的有效剂量使空腹血糖和糖化血红蛋白水平降至正常成接近正常水平。 肾功能正常（eGFR>90mL/min/1.73m2）的成人：单药治疗以及与其它口服降糖药联合治疗 通常盐酸二甲双胍缓释片的起始剂量为500毫克，1次/日随晚餐服用，每周剂量增加0500毫克，最大剂量至2000毫克，1次/日随晚餐服用。如果用至2000毫克，1次/日，血糖仍没有控制满意，可以考虑改用1000毫克，2次/日随餐服用，如果还需要更大量的二甲双胍，应当使用盐酸二甲双片2550毫克/日的最大剂量，分次服用。 详细推荐的服药计划以及剂量调整，请仔细阅读说明书或遵医嘱。

【不良反应】 详见说明书。

【注意事项】 警告 乳酸酸中毒： 乳酸酸中毒是一种非常罕见但严重的代谢并发症，可由于二甲双胍在体内蓄积而诱发，常见于肾功能急性恶化、患有心肺疾病或败血症的患者中。 出现脱水（严重腹泻或呕吐、发热或液体摄入量减少）的患者应暂时停用二甲双胍并告知医生。 在服用二甲双胍患者中，应警惕使用可以引起肾功能急性受损的药物【包括降压药、利尿剂和非甾体类抗炎药（NSAIDs】。乳酸酸中毒的风险因素还包括过量饮酒、肝功能不全、糖尿病控制不佳、酮症、长期禁食和任何可能引起缺氧的疾病，以及同对使用可能引起乳酸酸中毒的药物. 应告知患者和/或看护者乳酸酸中毒的风验，乳酸酸中毒的特点为酸中毒呼吸困难、腹痛、肌肉痉挛、衰弱和体温降低，进而昏迷，一旦出现可疑症状，患者应立即停用二甲双胍并及时告知医生。实验检查异常包括pH值降低（<7.35）、血浆乳酸水平高于5mmol/L和阴离子间隙以及乳酸/丙酮酸比值升高。 乳酸酸中毒是必须在医院治疗的急症，服用本品的乳酸酸中毒患者应立即停药并及时进行支持诊断的检查。 一般注意事项 肾功能： 慢性肾脏病变是糖尿病的常见并发症，一旦确诊糖尿病，应常规检查肾功能。二甲双胍经过肾脏排泄，随着肾功能受损的程度的增加，二甲双胍蓄积和发生乳酸酸中毒的危险性随之增加，开始治疗前以及治疗后应至少每年检查肾功能。 本品禁用于eGFR<45mL/min/1.73m2的患者，出现脱水、严重感染或休克等影响肾功能的急性病情的患者应暂时停用本品。（见【禁忌】） 其他注意事项请详细阅读说明书。

【禁 忌】 ·严重的肾功能衰竭（eGFR<45mL/min/1.73m2）； ·可能影响肾功能的急性病情，如：脱水、严重感染、休克； ·可造成组织缺氧的疾病（尤其是急性疾病或慢性疾病的恶化），例如失代偿性心力衰得、呼吸衰竭、近期发作的心肌梗死和休克； ·严重感染和外伤，外科大手术，临床有低血压和缺氧等； ·已知对盐酸二甲双胍和本品中任何成分过敏； ·任何急性代谢性酸中毒，包括乳酸酸中毒，糖尿病酮症酸中毒； ·糖尿病昏迷前驱期； ·肝功能不全、急性酒精中毒、酗酒； ·维生素B12，叶酸缺乏未纠正者

【上市许可持有人】 青岛黄海制药有限责任公司

【包装单位】 瓶

【主要成份】 主要成分为盐酸二甲双胍。

【贮 藏】 密闭，干燥处保存