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医保甲类 盐酸左氧氟沙星胶囊

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  • 生产厂家:康普药业股份有限公司
  • 包装规格:0.1g*12粒
  • 包装单位:盒
  • 件装量:200
  • 中包装: 10
  • 货号JN4510 复制成功
  • 效期:2025-12
  • 批准文号: 国药准字H20066711
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  • 生产厂家:康普药业股份有限公司

    包装单位:盒

    药品规格:0.1g*12粒

    批准文号:国药准字H20066711

    件 装 量:200

  • 通用名称:
    盐酸左氧氟沙星胶囊

    功能主治
    ​本品适用于敏感细菌引起的下列轻、中度感染: 呼吸系统感染:急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、弥漫性细支气管炎、支气管扩张合并感染、肺炎、扁桃体炎(扁桃体周围脓肿); 泌尿系统感染:肾盂肾炎、复杂性尿路感染等; 生殖系统感染:急性前列腺炎、急性副睾炎、宫腔感染、子宫附件炎、盆腔炎(疑有厌氧菌感染时可合用甲硝唑); 皮肤软组织感染:传染性脓疱病、蜂窝组织炎、淋巴管(结)炎、皮下脓肿、肛周脓肿等; 肠道感染:细菌性痢疾、感染性肠炎、沙门菌属肠炎、伤寒及副伤寒; 败血症、粒细胞减少及免疫功能低下患者的各种感染; 其他感染:乳腺炎、外伤、烧伤及手术后伤口感染、腹腔感染(必要时合用甲硝唑)、胆囊炎、胆管炎、骨与关节感染以及五官科感染等。

    用法用量
    口服,每次0.1~0.2g,每日两次。病情偏重者可增为每日三次。

    剂 型
    硬胶囊剂

    不良反应
    用药期间可能出现恶心、呕吐、腹部不适、腹泻、食欲不振、腹痛、腹胀等症状,失眠、头晕、头痛等神经系统症状和皮疹、搔痒等症状。亦可出现一过性肝功能异常,如血清转氨酶增高、血清总胆红素升高等。上述不良反应发生率在0.1~5%之间。偶见血中尿素氮上升、倦怠、发热、心悸、味觉异常等,一般均能耐受,疗程结束后迅速消失。

    禁 忌:
    对喹诺酮类药物过敏者、妊娠及哺乳期妇女、18岁以下患者禁用。

    注意事项:
    1.肾功能不全者应减量或者延长给药间期,重度肾功能不全者慎用。
    2.有中枢神经系统疾病及癫痫史患者应慎用。
    3.喹诺酮类药物尚可引起少见的光毒性反应(发生率0.1%)。在接受本品治疗时应避免过度阳光曝晒和人工紫外线。如出现光敏反应或皮肤损伤应停用本品。
    4.若发生过敏,应立即停药,并根据临床具体情况而采取以下药物或方法治疗:肾上腺素及其它抢救措施,包括吸氧、静脉输液、抗组织胺药、皮质类固醇等。
    5.此外偶有用药后发生跟踺炎或跟踺断裂的报告,故如有上述症状发生时须立即停药并休息,严禁运动,直到症状消失。
    6.若过量服用,应清除患者胃内容物,维持适当补液,并进行临床观察。
    7.左氧氟沙星无法通过血液透析或腹膜透析被有效地排除。

    成份:
    盐酸左氧氟沙星。

    性状:
    本品为胶囊剂,内容物为类白色或淡黄色粉末或颗粒。

    孕妇及哺乳期妇女用药:
    妇女禁用;哺乳期妇女应用本品时应暂停哺乳。

    儿童用药:
    本品在婴幼儿及18岁以下青少年的安全性尚未确定。但本品用于数种幼龄动物时,可至关节病变因此不适合服用。

    老年用药:
    常有肾功能减退,因本品部分经肾排出,需减量应用。

    药物相互作用:
    1.本品不能与多价金属离子如镁、钙等溶液在同一输液管中使用。
    2.避免与茶碱同时使用,如需同时应用,应监测茶碱的血药浓度,据以调整剂量。
    3.与华法令或其衍生物同时应用时,应监测凝血酶原时间或其他凝血试验。
    4.与非甾体类抗炎药物同时应用,有引发抽搐的可能。
    5.与口服降血糖药同时使用可能引起低血糖,因此用药过程中应注意监测血药浓度,一旦发生低血糖时应立即停用本品,并给予适当处理。

    药理作用:
    本品具有抗菌谱广、抗菌作用强的特点,对大多数肠杆菌科细菌,如大肠埃希菌、克雷白菌属、沙雷氏菌属、变形杆菌属、志贺菌属、沙门氏菌属、枸椽酸杆菌、不动杆菌属以及铜绿假单胞菌、流感嗜血杆菌、淋球菌等革兰阴性细菌有较强的抗菌活性。对部分甲氧西林敏感葡萄球菌、肺炎链球菌、化脓性链球菌、溶血性链球菌等革兰阳性菌和军团菌、支原体、衣原体也有良好的抗菌作用,但对厌氧菌和肠球菌的作用较差。 毒理研究:重复给药毒性:大鼠连续4周经口给予本品剂量分别为50、200、800mg/kg,仅见800mg/kg用药组动物出现中性白细胞的减少和骨髓M/E的上升;病理组织学可见肢关节表面出现轻度变性。猕猴经口给药4周,100mg/kg组动物出现流涎、腹泻、体重轻度下降和尿液pH升高。大鼠经口给药26周,80和320mg/kg剂量组动物也出现流涎、尿中pH升高。320mg/kg组动物的排粪量增加,盲肠粘膜的杯状细胞出现肿大。猕猴经口给药26周时,在10、25、62.5mg/kg剂量下均未出现明显毒性反应。 对关节软骨的影响:幼年和3~4周龄大鼠、4月龄猎兔犬经口给药7天,大鼠在300mg/kg以上、猎兔犬在10mg/kg以上剂量时,出现关节软骨病变,并在幼、年轻猎兔犬中易发现关节毒性。13月龄犬,经口给药7天,在40mg/kg剂量时出现极轻度的关节毒性。但18月龄犬静脉注射14天,30mg/kg剂量时未出现关节毒性。 生殖毒性:大鼠妊娠前、妊娠初期经口给药剂量达360mg/kg时,对雌、雄动物的生殖能力和胎儿均未见影响。大鼠在器官形成期给药,剂量达90mg/kg时,对胎儿和新生儿均无明显影响,家兔经口给药50mg/kg时,未出现胚胎、胎儿致死以及胎儿生长迟缓作用,也未出现致畸作用。大鼠围产期、授乳期经口给药达360mg/kg时,对动物的分娩、授乳以及出生儿均未见明显影响。 光毒性:采用长波长紫外线(320—400nm)照射,以小鼠耳廓厚度变化为指标进行了光毒性研究,结果经口给药剂量达200mg/kg时,未见明显异常变化。

    药物过量:
    尚不明确。

    药代动力学:
    左氧氟沙星0.3g静注(n=8)和口服(n=12)后药代动力学参数的平均值 左氧氟沙星在体内组织中分布广泛。主要以原形由尿中排出,口服给药后48小时内,尿中原形药排出量约占给药量的87%;72小时内粪便中的排出药量少于给药量的4% ;约5%的药物以无活性代谢物的形式由尿中排出。 肾功能减退的患者左氧氟沙星清除率下率,消除半衰期延长,为避免药物蓄积,应进行剂量调整。血液透析和连续腹膜透析(CAPD)不影响左氧氟沙星从体内排除

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