【药品名称】盐酸氨溴索注射液

【通用名】盐酸氨溴索注射液

【成分】盐酸氨溴索。

【适应症】1.适用于下述患者伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病，例如慢性支气管炎急性加重、喘息型支气管炎、支气管扩张、支气管哮喘、肺炎的祛痰治疗。 2.术后肺部并发症的预防性治疗。 3.早产儿及新生儿呼吸道窘迫综合症(IRDS)的治疗。

【包装规格】2ml:15mg

【用法用量】成人及12岁以上儿童：每天2-3次，每次15mg，慢速静脉注射;严重病例可增至每次30mg。 6-12岁儿童：每天2-3次，每次15mg。 2-6岁儿童：每天3次。每次7.5mg。 2岁以下儿童：每天2次，每次7.5mg。 均为慢速静脉注射。 或将药物加入到葡萄糖注射液(或生理盐水)中，静脉点滴使用。 婴儿呼吸窘迫综合症(IRDS)的治疗：每日用药总量以婴儿体重计算30mg/kg，份4次给药。应用注射泵给药，注射时间最少5分钟。

【不良反应】本品耐受性较好，偶有轻微的上部胃肠道不良反应报道，主要为胃部灼热、消化不良和偶尔出现恶心、呕吐，多发生在肠道外给药时。过敏反应极少出现，主要为皮疹。极少病例报道出现严重的急性过敏反应，但其与盐酸氨溴索的相关性尚不能肯定，这类病人通常对其他物质亦产生过敏。

【禁忌】已知对盐酸氨溴索或其他配方成份有过敏史的患者不宜使用。

【注意事项】1.孕妇及哺乳期妇女慎用。 2.本品不能与pH大于6.3的其他溶液混合，因为pH的增加会产生氨溴索游离碱沉淀。

【孕妇用药】临床前试验及用于28周后的大量临床经验显示，对妊娠没有不良影响，但妊娠期间，特别是妊娠前三个月应慎用药物，药物可进入乳汁，但治疗剂量对婴儿应无影响。

【儿童用药】用药期间，注意观察。

【老年用药】对老年和青年患者药后的安全性和疗效进行评价，结果未见差异。

【药物相互作用】与抗生素同时服用(阿莫西林，头孢呋新、红霉素、强力霉素)可导致抗生素在肺组织浓度升高，与其他药物合用所致临床相关不良影响未见报道。

【药理作用】本品为粘液溶解剂，能增加呼吸道粘膜浆液腺分泌，减少粘液腺分泌，从而降低痰液粘度；还可促进肺表面活性物质的分泌，增加支气管纤毛运动，使痰液易于咳出。

【批准文号】国药准字H20133242

【生产厂家】山东方明药业集团股份有限公司