【药品名称】 酒石酸美托洛尔片(倍他乐克)

【通用名称】 酒石酸美托洛尔片

【规格型号】 50mg*20s

【生产企业】 阿斯利康药业(中国)有限公司 (阿斯利康制药有限公司委托)

【药品类型】 西药

【批准文号】 国药准字H32025390

【有 效 期】 36 月

【功能主治】 用于治疗高血压、心绞痛、心肌梗死、肥厚型心肌病、主动脉夹层、心律失常、甲状腺机能亢进、心脏神经官能症等。近年来尚用于心力衰竭的治疗，此时应在有经验的医师指导下使用。

【用法用量】 1、口服，剂量应个体化，以免心动过缓的发生。 2、应空腹服药，进餐时服药可使美托洛尔的生物利用度增加40%。 3、治疗高血压：每日100-200mg，分1至2次服用。 4、急性心肌梗死：主张在早期，即最初的几小时内使用，因为即刻使用在未能溶栓的患者中可减小梗死范围、降低短期（15天）死亡率（此作用在用药后24小时即出现）。在已经溶栓的患者中可降低再梗死率与再缺血率，若在2小时内用药还可以降低死亡率。一般用法：可先静脉注射美托洛尔一次2.5-5mg（2分钟内），每5分钟一次，共3次总剂量为10-15mg。之后15分钟开始口服25-50mg，每6-12小时1次，共24-48小时，然后口服一次50-100mg，一日2次。 5、不稳定性心绞痛：也主张早期使用，用法与用量可参照急性心肌梗死。 6、急性心肌梗死发生心房颤动时若无禁忌可静脉使用美托洛尔，其方法同上。 7、心肌梗死后若无禁忌应长期使用，因为已经证明这样做可以降低心源性死亡率，包括猝死。一般一次50-100mg，一日2次。 8、在治疗心绞痛、心律失常、肥厚型心肌病、甲状腺功能亢进等症时一般一次25-50mg，一日2-3次，或一次100mg，一日2次。 9、心力衰竭：应在使用洋地黄和（或）利尿剂等抗心力衰竭的治疗基础上使用本药。起初一次6.25mg，一日2-3次，以后视临床情况每数日至一周一次增加6.25-12.5mg，一日2-3次，最大剂量可用至一次50-100mg，一日2次。 10、最大剂量一日不应超过300mg-400mg。

【不良反应】 1、不良反应的发生率约为10%，通常与剂量有关。 2、常见（>1/100）不良反应： （1）一般副作用：疲劳，头痛，头晕。 （2）循环系统：肢端发冷，心动过缓，心悸。 （3）胃肠系统：腹痛，恶心，呕吐，腹泻和便秘。

【注意事项】 1、肾功能损害：肾功能对本品清除率无明显影响，因此肾功能损害患者无需调整剂量。 2、肝功能损害：通常肝硬化患者所用美托洛尔的剂量与肝功能正常者相同。仅在肝功能非常严重损害(如旁路手术患者）时才需考虑减少剂量。 3、接受β受体阻滞剂治疗的患者不可静脉给予维拉帕米。 4、美托洛尔可能使外周血管循环障碍疾病的症状如间歇性跛行加重。对严重的肾功能损害、伴代谢性酸中毒的严重急症，及合用洋地黄时，必须慎重。 5、在没有伴随治疗的情况下，本品不可用于潜在的或有症状的心功能不全的患者。患变异型（Prinzmetal氏）心绞痛的患者，在使用β受体阻滞剂后可能会由于α受体介导的冠状血管收缩而导致心较痛发作的频度和程度加重。因此，非选择性β受体阻滞剂不能用于此类患者。选择性β1受体阻滞剂在使用时也必须慎重。 6、对支气管哮喘或其他慢性阻塞性肺病患者，应同时给予足够的扩支气管治疗，β2受体激动剂的剂量可能需要增加。 7、美托洛尔的治疗对糖代谢的影响或掩盖低血糖的危险低于非选择性β受体阻滞剂。 8、在罕见的情况下，原有的中度房室传导常可能加重（可能导致房室阻滞）。 7、β受体阻滞剂的治疗可能会妨碍对过敏反应的治疗，常规剂量的肾上腺素治疗并不总能得到预期的疗效。嗜铬细胞患者若使用本品，应考虑合并使用α受体阻滞剂。 8、本品应尽可能逐步撤药，整个撤药过程至少用二周时间，剂量逐渐减低，直至最后减至25mg（50mg片的半片）。在此期间，特别是对于已知伴有缺血性心脏病的患者应进行密切监测。在撤除β受体阻滞剂期间，可能会使冠状动脉事件，包括心脏猝死的危险增加。 9、在手术前应告知麻醉医师患者正在服用本品。对接受手术的患者，不推荐停用β受体阻滞剂。 10、对驽驶汽车和操作机械的影响。在用本品治疗过程中可能会发生眩暈和疲劳，因此在需要集中注意力时，如驾驶和操作机械时应慎用。 11、运动员慎用。 12、孕妇及哺乳期妇女用药：妊娠期使用β-受体阻滞剂可引起胎儿各种问题，包括胎儿发育迟缓。β-受体阻滞剂对胎儿和新生儿可产生不利影响，尤其是心动过缓，因此在妊娠或分娩期间不宜使用。 13、儿童用药：儿童使用本品的经验有限。 14、老年用药：老年人的药代动力学与年轻人相比无明显改变，因而老年患者用量无需调整。 15、药物过量： （1）毒性：美托洛尔7.5g引起成人致死性中毒。一例5岁儿童误服100mg经洗胃后无任何症状。12岁儿童给予450mg引起中度中毒，成人给予1.4g引起中度中毒、给予2.5g引起重度中毒、给予7.5g引起极重度中毒。 （2）症状：心血管系统症状最为显著，但某些病例，特别是儿童和年轻患者，可能以中枢神经系统症状和呼吸抑制为主要表现。主要的中毒症状有心动过缓、Ⅰ－Ⅲ度房室传导阻滞、心搏停止、血压下降、外周循环灌注不良、心功能不全、心源性休克、呼吸抑制和室息。其他症状包括疲乏、精神错乱、神志丧失、频细震颤、痉挛、出汗、感觉异常、支气管痉挛、恶心、呕吐、可能有食管痉挛、低血搪（儿童特别容易发生）或高血糖症、高钾血症，对肾脏的影响，以及一过性肌无力综合征。合并酒精，抗高血压药、奎尼丁或巴比妥类药物可能加重患者的病情。药物过量的首发症状可见于服药后20分钟至2小时。

【禁 忌】 1、心源性休克。 2、病态窦房结综合征。 3、Ⅱ度、Ⅲ度房室传导阻滞。 4、不稳定的、失代偿性心衰（肺水肿，低灌注或低血压），持续地或间隙性地接受β受体激动剂正变力性治疗的患者。 5、有症状的心动过缓或低血压。 6、美托洛尔不可用于那些患有怀疑的急性心肌梗死，表现为心率0.24秒或收缩压<100mmHg的患者。 7、伴有坏疽危险的严重外周血管疾病患者。 8、对本品中任何成份或其它β受体阻滞剂过敏者。

【上市许可持有人】 阿斯利康制药有限公司

【包装单位】 盒

【主要成份】 本品主要成份为酒石酸美托洛尔

【贮 藏】 避光、密封保存