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低分子量肝素钙注射液

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  • 生产厂家:江苏大同盟制药有限公司
  • 包装规格:1ml:5000IU
  • 包装单位:支
  • 件装量:800
  • 中包装: 1
  • 货号ZS3792 复制成功
  • 效期
  • 批准文号: 国药准字H20163060
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  • 生产厂家:江苏大同盟制药有限公司

    包装单位:支

    药品规格:1ml:5000IU

    批准文号:国药准字H20163060

    件 装 量:800

  • 【药品名称】
    【成分】
    本品主要成份为低分子量肝素钙。

    化学名称:硫酸氨基葡聚糖的钙盐。

    分子式:

    R = HorSO3Ca R' = COCH3 or SO3Ca n∈[2,7](n 为正整数)

    分子量:平均分子量小于 8000 道尔顿
    【性状】
    本品为无色或淡黄色的澄明液体。
    【适应症】
    本品主要用于血液透析时预防血凝块形成,也可用于预防深部静脉血栓。
    【规格】
    1 mL:5000U
    【用法用量】
    1.透析时预防血凝块的形成。每次透析开始时,应从血管通道动脉端注入 5000IU(1 支)本品,透析中不再增加剂量,或遵医嘱。

    2.用于预防深部静脉血栓形成。

    1)手术前 1-2 小时,皮下注射 2500IU,手术后每天皮下注射 2500IU,术后连续用药 5 天,或遵医嘱。

    2)腹壁皮下注射或遵医嘱。
    【不良反应】
    偶见轻微出血,血小板减少,过敏反应,注射部位轻度血肿和坏死。
    【禁忌】
    对本品过敏者;急性细菌性心内膜炎;血小板减少症禁用。
    【注意事项】
    1.不能用于肌肉注射。

    2.下列情况下慎用:

    1)有过敏史者。

    2)有出血倾向及凝血机制障碍者,包括胃及十二指肠溃疡、中风、严重肝肾疾病、严重高血压、视网膜血管性病变的患者。

    3)妊娠妇女等。

    3.治疗期间,注意定期血小板计数及抗Ⅹa 因子活性测定。
    【孕妇及哺乳期妇女用药】
    孕妇及哺乳期妇女慎用。
    【儿童用药】
    尚不明确。
    【老年用药】
    尚不明确。
    【药物相互作用】
    本品与非甾体类抗炎药,水杨酸类药,口服抗凝药,影响血小板功能的药物和血浆增溶剂(右旋糖酐)等药物同时使用时,应注意观察,因这些药物能增加出血危险。
    【药物过量】
    出现用药过量情况时,可注射盐酸鱼精蛋白或硫酸鱼精蛋白中和本品。1IU 盐酸鱼精蛋白中和 1.6IUAXa 本品。
    【药理毒理】
    低分子量肝素钙具有明显的抗Ⅹa 因子活性,药效学研究表明低分子量肝素钙对体内、外血栓,动脉血栓的形成有抑制作用,而对凝血和纤溶系统影响小。产生抗栓作用时,出血可能性较小。
    【药代动力学】
    本品的药代动力学由其血浆抗Ⅹa 因子活性来确定。皮下注射后 3 小时达到血浆峰值,然后下降,但 24 小时内监测,半衰期约 3.5 小时,用药期间抗Ⅱa 因子活性低于抗Ⅹa 因子活性,皮下注射生物利用度接近 100%。
    【贮藏】 遮光,密闭,在阴凉处(不超过 20 ℃ )保存。
    【包装】
    安瓿包装,10 支/盒。
    【有效期】 24个月
    【执行标准】 WS1-(X-150)-2005Z
    【批准文号】 国药准字H20163060
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