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医保甲类 注射用氨苄西林钠

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  • 生产厂家:湖南天圣药业有限公司
  • 包装规格:1.0g
  • 包装单位:支
  • 件装量:1000
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  • 批准文号: 国药准字H43020385
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  • 生产厂家:湖南天圣药业有限公司

    包装单位:支

    药品规格:1.0g

    批准文号:国药准字H43020385

    件 装 量:1000

  • 成分

     
     

    本品的主要成分为氨苄西林钠。

    性状

     
     

    本品为白色或类白色的粉末或结晶性粉末。

    适应症

     
     

    本品适用于敏感菌所致的呼吸道感染、胃肠道感染、尿路感染、软组织感染、心内膜炎、脑膜炎、败血症等。

    规格

     
     

    (1)0.5g;(2)1.0g;(3)2.0g。(按C16H19N3O4S计)

    用法用量

     
     

    1、成人:肌内注射一日2-4g,分4次给药;静脉滴注或注射剂量为一日4-8g,分2-4次给药。重症感染患者一日剂量可以增加至12g,一日最高剂量为14g。

    2、儿童:肌内注射每日按体重50-100mg/kg,分4次给药;静脉滴注或注射每日按体重100-200mg/kg,分2-4次给药。一日最高剂量为按体重300mg/kg。

    3、足月新生儿:按体重一次12.5-25mg/kg,出生第1、2日每12小时1次,第3日-2周每8小时1次,以后每6小时1次。

    4、早产儿:出生第1周、1-4周和4周以上按体重每次12.5-50mg/kg,分别为每12小时、8小时和6小时1次,静脉滴注给药。

    5、肾功能不全者:内生肌酐清除率为10-50ml/min或小于10ml/min时,给药间期应分别延长至6-12小时和12-24小时。

    6、氨苄西林钠溶液浓度愈高,稳定性愈差。在5℃时1%氨苄西林钠溶液能保持其生物效价7天,但5%的溶液则为24小时。浓度为30mg/ml的氨苄西林钠静脉滴注液在室温放置2-8小时仍能至少保持其90%的效价,放置冰箱内则可保持其90%的效价至72小时。稳定性可因葡萄糖、果糖和乳酸的存在而降低,亦随温度升高而降低。

    7、供肌内注射可分别溶解125mg、500mg和1g氨苄西林钠在0.9-1.2ml、1.2-1.8ml和2.4-7.4ml灭菌注射用水中。氨苄西林钠静脉滴注液的浓度不宜超过30mg/ml。

    临床应用及指南

     
     

    李哲,张煜琳通过研究注射用氨苄西林钠含量测定方法的改进,得出结论本方法简便快速、准确可靠,灵敏度高,可用于氨苄西林钠的含量测定。(甘肃医药,2018,37(08):741-742.)

    不良反应

     
     

    1、本品不良反应与青霉素相仿,以过敏反应较为常见。皮疹是最常见的反应,多发生于用药后5天,呈荨麻疹或斑丘疹;亦可发生间质性肾炎;过敏性休克偶见,一旦发生,必须就地抢救,予以保持气道畅通、吸氧及给用肾上腺素、糖皮质激素等治疗措施。

    2、粒细胞和血小板减少偶见于应用氨苄西林的病人。抗生素相关性肠炎少见,少数病人出现血清转氨酶升高。大剂量氨苄西林静脉给药可发生抽搐等神经系统毒性症状,婴儿应用氨苄西林后可出现颅内压增高,表现为前囟隆起。

    禁忌

     
     

    有青霉素类药物过敏史或青霉素皮肤试验阳性患者禁用。

    注意事项

     
     

    1、应用本品前需详细询问药物过敏史并进行青霉素皮肤试验。

    2、传染性单核细胞增多症、巨细胞病毒感染、淋巴细胞白血病、淋巴瘤患者应用本品时易发生皮疹,宜避免使用。

    3、本品须新鲜配制。

    4、孕妇及哺乳期妇女用药:尚无本品在孕妇应用的严格对照试验,所以孕妇应仅在确有必要时使用本品。少量本品从乳汁中分泌,哺乳期妇女用药时宜暂停哺乳。

    药物相互作用

     
     

    1、与丙磺舒合用会延长本品的半衰期。

    2、氨苄西林与卡那霉素对大肠埃希菌、变形杆菌具有协同抗菌作用。

    3、本品宜单独滴注,不可与下列药物同瓶滴注:氨基糖苷类药物、磷酸克林霉素、盐酸林可霉素、多粘菌素B、琥珀氯霉素、红霉素、肾上腺素、间羟胺、多巴胺、阿托品、葡萄糖酸钙、维生素B族、维生素C、含有氨基酸的营养注射剂和琥珀酸氢化可的松等。

    4、别嘌醇可使氨苄西林皮疹反应发生率增加,尤其多见于高尿酸血症。

    5、氨苄西林能刺激雌激素代谢或减少其肝肠循环,因而可降低口服避孕药的效果。

    药理作用

     
     

    1、氨苄西林钠为广谱半合成青霉素。本品对溶血性链球菌、肺炎链球菌和不产青霉素酶葡萄球菌具较强抗菌作用,与青霉素相仿或稍逊于青霉素。氨苄西林对草绿色链球菌亦有良好抗菌作用,对肠球菌属和李斯德菌属的作用优于青霉素。本品对白喉棒状杆菌、炭疽芽孢杆菌、放线菌属、流感嗜血杆菌、百日咳鲍特杆菌、奈瑟菌属以及除脆弱拟杆菌外的厌氧菌均具抗菌活性,部分奇异变形杆菌、大肠埃希菌、沙门菌属和志贺菌属细菌对本品敏感。

    2、氨苄西林通过抑制细菌细胞壁合成发挥杀菌作用。

    药代动力学

     
     

    1、肌内注射本品0.5g,血药峰浓度(Cmax)于0.5-1小时到达,为12mg/L,6小时血药浓度为0.5mg/L。静脉注射0.5g后15分钟和4小时的血药浓度分别为17mg/L和0.6mg/L。新生儿和早产儿按体重肌内注射10mg/kg和25mg/kg后1小时,血药浓度达峰值,分别为20mg/L和60mg/L。孕妇血药浓度明显较非妊娠期为低。

    2、细菌性脑膜炎病人每日按体重静脉注射150mg/kg,前3天脑脊液中浓度可达2.9mg/L,以后随炎症减轻而降低。正常脑脊液中仅含少量氨苄西林。本品可透过胎盘屏障,在羊水中达到一定浓度。肺部感染病人的支气管分泌液中浓度为同期血药浓度的1/50。胸腹水、眼房水、关节腔积液、乳汁中皆有相当量的本品。伤寒带菌者胆汁中浓度平均为血药浓度的3倍多,最高可达17.8倍。本品血清蛋白结合率为20%,血消除半衰期(t1/2β)为1-1.5小时,新生儿t1/2β为1.7-4小时,肾功能不全患者可延长至7-20小时。肌内注射和静脉注射后24小时尿中排出的氨苄西林分别为给药量的50%和70%,少量在肝脏代谢灭活或经胆汁排泄。本品可为血液透析清除,而腹膜透析不能清除本品。

    贮藏方法

     
     

    密闭,在干燥处保存。

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