【药品名称】 盐酸胺碘酮片(信谊)

【通用名称】 盐酸胺碘酮片

【规格型号】 0.2g*24s

【生产企业】 上海上药信谊药厂有限公司委托上海信谊九福药业有限公司

【药品类型】 西药

【功能主治】 口服适用于危及生命的阵发室性心动过速及室颤的预防，也可用于其他药物无效的阵发性室上性心动过速、阵发心房扑动、心房颤动，包括合并预激综合征者及持续心房颤动、心房扑动电转复后的维持治疗。可用于持续房颤、房扑时室率的控制。除有明确指征外，一般不宜用于治疗房性、室性早搏。

【用法用量】 口服成人常用量：治疗室上性心律失常，每日2～3片，分2～3次服，1～2周后根据需要改为每日1～2片维持,部分病人可减至1片,每周5天或更小剂量维持。治疗严重室性心律失常，每日3～6片，分3次服，1～2周后根据需要逐渐改为每日1～2片维持。

【不良反应】 1.心血管：较其他抗心律失常药对心血管的不良反应要少。 (1)窦性心动过缓、窦性停搏或窦房阻滞，阿托品不能对抗此反应； (2)房室传导阻滞； (3)偶有Q-T间期延长伴扭转性室性心动过速；主要见于低血钾和并用其它延长QT的药物时； (4)以上不良反应主要见于长期大剂量和伴有低血钾时，以上情况均应停药，可用升压药、异丙肾上腺素、碳酸氢钠（或乳酸钠）或起搏器治疗；注意纠正电解质紊乱；扭转性室性心动过速发展成室颤时可用直流电转复。由于本品半衰期长，故治疗不良反应需持续5～10天。 2.甲状腺： (1)甲状腺机能亢进，可发生在用药期间或停药后，除突眼征以外可出现典型的甲亢征象，也可出现新的心律失常，化验T3、T4均增高，TSH下降。发病率约2％，停药数周至数月可完全消失，少数需用抗甲状腺药、普萘洛尔或肾上腺皮质激素治疗； (2)甲状腺机能低下，发生率1％～4％，老年人较多见，可出现典型的甲状腺机能低下征象，化验TSH增高，停药后数月可消退，但粘液性水肿可遗留不消，必要时可用甲状腺素治疗。 3.胃肠道：便秘，少数人有恶心、呕吐、食欲下降，负荷量时明显等。

【注意事项】 1.过敏反应，对碘过敏者对本品可能过敏。 2.对诊断的干扰： (1)心电图变化：例如P-R及Q-T间期延长，服药后多数患者有T波减低伴增宽及双向，出现u波，此并非停药指征； (2)极少数有AST、ALT及碱性磷酸酶增高； (3)甲状腺功能变化，本品抑制周围T4转化为T3，导致T4及rT3增高和血清T3轻度下降，甲状腺功能检查通常不正常，但临床并无甲状腺功能障碍。甲状腺功能检查不正常可持续至停药后数周或数月。 3.下列情况应慎用：窦性心动过缓、Q-T延长综合征、低血压、肝功能不全、肺功能不全、严重充血性心力衰竭。 4.多数不良反应剂量有关，故需长期服药者尽可能用最小有效维持量，并应定期随诊，用药期间应注意随访检查：血压、心电图、肝功能、甲状腺功能、肺功能、眼科检查。 5.本品口服作用的发生及消除均缓慢，临床应用根据病情而异。对危及生命的心律失常宜用短期较大负荷量，必要时静脉负荷。而对于非致命性心律失常，应用小量缓慢负荷。 6.本品半衰期长，故停药后换用其他抗心律失常药时应注意相互作用。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【禁 忌】 1.严重窦房结功能异常者禁用。 2.II或III度房室传导阻滞者禁用。 3.心动过缓引起晕厥者禁用。 4.对本品过敏者禁用。

【上市许可持有人】上海上药信谊药厂有限公司委托上海信谊九福药业有限公司

【包装单位】 盒

【主要成份】 盐酸胺碘酮。

【贮 藏】 遮光、密封保存。