【药品名称】 苯磺酸氨氯地平片(彼洛平)

【通用名称】 苯磺酸氨氯地平片

【规格型号】 5mg*7s

【生产企业】 广东彼迪药业有限公司

【药品类型】 西药

【批准文号】 国药准字H20057316

【有 效 期】 24 月

【功能主治】 1.高血压：本品适用于高血压的治疗。可单独使用本品治疗也可与其他抗高血压药物合用。 2.慢性稳定性心绞痛及变异性心绞痛：可单独使用或与其他抗心绞痛药物合用。

【用法用量】 1.治疗高血压的初始剂量为5mg(1片)，每日一次，最大剂量为10mg(2片)，每日一次。虚弱或老年患者、伴有肝功能不全患者初始剂量为2.5mg，每日一次；此剂量也可为原使用其它抗高血压药物治疗需加用本品治疗的剂量。 剂量调整应根据患者个体反应进行。一般的剂量调整应在7～14天后开始进行。如临床需要，在对患者进行严密观测后，可更快地开始剂量调整。 2.治疗心绞痛的初始剂量为5～10mg(1～2片)，每日一次，老年及肝功能不全的患者建议使用较低剂量治疗，大多数人的有效剂量为每日10mg(2片)。

【不良反应】 氨氯地平具有较好的耐受性。在安慰剂对照的治疗高血压或心绞痛的临床试验中，最常见的副作用是： 自主神经系统：潮红； 全身：疲劳； 心血管，一般性：水肿； 中枢和外周神经系统：眩晕，头痛； 胃肠道：腹痛，恶心； 心率/心律：心悸； 心理性：嗜睡； 在这些临床试验中未发现与本品相关的显著的临床实验室检查异常。 上市后观察到的较少见副作用有： 自主神经系统：口干，出汗增加； 全身：虚弱无力，背痛，全身不适，疼痛，体重增加/减少； 心血管，一般性：低血压，晕厥； 中枢和外周神经系统：肌张力高，感觉减退/感觉异常，外周神经疾病，震颤； 内分泌：乳腺增生； 胃肠道：排便习惯改变，消化不良（包括胃炎），牙龈增生，胰腺炎，呕吐； 代谢性/营养性：高血糖； 肌肉骨骼：关节痛，肌肉痉挛性疼痛，肌痛； 血小板/出血/凝血：紫癜，血小板减少性紫癜； 心理性：阳萎，失眠，态度改变； 呼吸系统：咳嗽，呼吸困难，鼻炎； 皮肤/附件：脱发，皮肤变色，荨麻疹； 特殊感觉：味觉错乱，耳鸣； 泌尿系统：尿频，排尿困难，遗尿； 血管（心外的）：血管炎； 视觉：视力障碍； 白细胞/网状内皮系统：白细胞减少； 过敏反应罕见包括瘙痒症，皮疹，血管源性水肿和多形红斑。 曾有极罕见的肝炎、黄疸、转氨酶升高的报道（通常伴随与胆汁淤积相一致）。有报告一些严重的需住院治疗的病例与使用氨氯地平有关。但在多数情况下，因果关系尚未确定。 与其它的钙拮抗剂相似，以下的不良事件也有少数报道，但事件难以与基础疾病的自然病程相区分，如：心肌梗死、心律失常（包括心动过缓，室性心动过速和房颤）和胸痛。

【注意事项】 1.警告：极少数患者特别是伴有严重冠状动脉阻塞性疾病的患者，在开始使用钙拮抗剂治疗或增加剂量时，出现心绞痛频率增加、时间延长和/或程度加重，或发生急性心肌梗塞，其作用机制目前尚不清楚。 2.因本品的扩血管作用是逐渐产生的，服用本品后发生急性低血压的情况罕有报道。然而在严重的主动脉狭窄患者，当与其它外周血管扩张剂合用时，应引起注意。 3.心衰患者的使用：充血性心衰患者使用钙拮抗剂应谨慎。在对非缺血引起心衰的病人（NYHA III-IV级）进行的长期、安慰剂对照研究（PRAISE-2）中，虽然心衰加重的发生率与安慰剂相比无明显差异，但与氨氯地平有关的肺水肿报道有增加。 4.肝功能受损病人的使用：与其它所有钙拮抗剂相同，本品的半衰期在肝功能受损时延长，但尚未确定相应的推荐剂量，因此，使用本品应谨慎。 5.肾功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血药浓度改变与肾功能损害程度无相关性，因此，可以采用正常剂量。本品不能被透析。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【禁 忌】 对二氢吡啶类药物或本品中任何成分过敏的病人禁用。

【上市许可持有人】 广东彼迪药业有限公司

【包装单位】 盒

【主要成份】 苯磺酸氨氯地平。

【贮 藏】 遮光，密封。