【药品名称】 他克莫司胶囊(赛福开)

【通用名称】 他克莫司胶囊

【规格型号】 0.5mg*50s

【生产企业】 杭州中美华东制药有限公司

【药品类型】 西药

【批准文号】 国药准字H20094027

【有 效 期】 36 月

【功能主治】 预防肝脏或肾脏移植术后的移植物排斥反应。治疗肝脏或肾脏移植术后应用其他免疫抑制药物无法控制的移植物排斥反应。

【用法用量】 推荐的剂量仅供参考，治疗过程中应根据患者个体需求进行本品的剂量调整。 如患者情况允许口服，应尽早开始口服本品。在一些肝移植患者，本品可以通过鼻饲来口服给药。 本品通常与其他免疫抑制药物一起使用，亦出现有单独使用本品的个例报道。本品不能与环孢素并用。 如出现排斥反应或不良事件发生，需考虑更改免疫抑制治疗方案。(详见说明书)

【不良反应】 1、由于患者疾病非常严重，且经常是多药合用，与免疫抑制剂相关的不良反应通常难以确定。 2、有证据表明下述的多种不良反应均为可逆性，减量可使其减轻或消失。与静脉给药相比，口服给药的不良反应发生率较低。 3、多数患者似乎在术后最初几周出现较多的不良反应，可能与高剂量静脉用药有关。

【注意事项】 1、本品治疗应在医学人员及严密的实验设备监测下进行。本品仅是处方药，免疫治疗方案的任何调整均应由有免疫治疗经验及对器官移植患者有管理经验的医师进行。主管维持治疗的医师应有足够的药物信息。 2、剂量和血药浓度的调节必须是在负责管理患者的移植中心。 3、应严密监测和管理患者，尤其是在移植术后的最初几个月内。 4、本品不能与环孢素合用。 5、本品与视觉及神经系统紊乱有关。因此服用本品并已出现上述不良作用的患者，不应驾车或操作危险机械。此种影响可能会因喝酒而加重。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【禁 忌】 妊娠、对他克莫司或其他大环内酯类药物过敏者、对胶囊中其他成份过敏者。

【上市许可持有人】 杭州中美华东制药有限公司

【包装单位】 盒

【主要成份】 主要成分为他克莫司。

【贮 藏】 遮光，密封，25℃以下干燥处保存。